보고서 정보
주관연구기관 |
한국의약품안전관리원 |
연구책임자 |
박병주
|
참여연구자 |
신주영
,
신선미
,
김홍아
,
김미희
,
박미주
,
박효주
,
이신행
,
김문정
,
신호진
,
신한나
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2014-11 |
과제시작연도 |
2014 |
주관부처 |
식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201500007530 |
과제고유번호 |
1475007879 |
DB 구축일자 |
2015-06-27
|
키워드 |
의약품적정사용,국제조화회의,중장기 로드맵DUR,ICH,Long-term plan
|
초록
▼
○ 연구결과
가. 우리나라 DUR정보 현황에 대한 전문가 의견 분석평가
의약전문가를 대상으로 한 설문조사, 유관기관 및 전문가 자문회의를 통해 기존 DUR 정보의 등급 분류, 용어 개선, DUR 정보 범주 확대의 수요를 파악함
나. 국내 허가의약품 전체에 대한 DUR정보 평가현황분석
DUR정보개발 이력관리 지침 개발하고, DUR 정보 미평가 약물확인 및 평가대상을 선정함
다. ICH국가의 DUR현황 조사평가
문헌조사를 통해 네덜란드, 미국, 영국, 일본, 대만, 프랑스, 독일, 스위스의 DUR의 장점
○ 연구결과
가. 우리나라 DUR정보 현황에 대한 전문가 의견 분석평가
의약전문가를 대상으로 한 설문조사, 유관기관 및 전문가 자문회의를 통해 기존 DUR 정보의 등급 분류, 용어 개선, DUR 정보 범주 확대의 수요를 파악함
나. 국내 허가의약품 전체에 대한 DUR정보 평가현황분석
DUR정보개발 이력관리 지침 개발하고, DUR 정보 미평가 약물확인 및 평가대상을 선정함
다. ICH국가의 DUR현황 조사평가
문헌조사를 통해 네덜란드, 미국, 영국, 일본, 대만, 프랑스, 독일, 스위스의 DUR의 장점파악 및 국내적용 여부 검토, 벤치마킹이 필요한 국가를 선정함. 네덜란드를 벤치마킹 국가로 선정하여, 네덜란드의 DUR 정보개발기관, 병원약국, 약국 등을 방문하여 DUR수행현황을 파악함
라. 국내외 DUR 제도 비교평가를 통한 DUR 정보개발 선진화방안 도출 및 중장기 개발전략(안) 제시
허가의약품 전체 관리 / DUR정보 범주확대 / 후향적 DUR 체계 확립 분야의 중장기 개발 로드맵을 제시하고 심포지엄을 통해 최종 추진전략 검증
Abstract
▼
○ Results
A. Analysis of expert opinions on Korean DUR information
Collected the expert opinions on how to improve current DUR information by healthcare provider survey and advisory committee meetings (Re-categorizing current DUR classifications, modifying terms used, expansion of DUR informat
○ Results
A. Analysis of expert opinions on Korean DUR information
Collected the expert opinions on how to improve current DUR information by healthcare provider survey and advisory committee meetings (Re-categorizing current DUR classifications, modifying terms used, expansion of DUR information)
B. Evaluation of DUR information development of all approved drugs in Korea
Developed SOPs for monitoring DUR information development and selected drugs to be reviewed for DUR information development
C. Assessment of DUR systems of other ICH countries by survey
Performed literature search for DUR systems in Netherlands, USA, UK, Japan, Taiwan, France, Germany, Switzerland to assess each country’s advantages and local applicability. Selected Netherlands as the benchmark country and visited related organizations including institute developing and managing Netherlands’ DUR information, hospital and community pharmacies
D. Formulate a long-term strategical plan for improving DUR information development
Suggested a roadmap for DUR improvement that was approved by related experts in a symposium (The roadmap includes managing a comprehensive list of approved drugs in Korea and their status of DUR information development, expanding DUR information, and performing retrospective DUR)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목 차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 26
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 60
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 131
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 133
- 제6장 총괄참고문헌 ... 134
- 별첨 1. 설문조사 양식 ... 137
- 끝페이지 ... 148
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