초록 ▼

연구 결과
필요성 및 목표
○ 화장품 신원료 및 신제품 평가를 위한 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 개발이 필요함
○ 국내 모델을 성공적으로 개발하기 위한 국제 공인 모델과 비교 분석이 필요함
○ 화장품 신원료 안전성 평가에 활용하기 위한 국내 개발 모델의 신뢰성 확보

방 법 및 결 과
○ 국내ㆍ외 인체피부모델에 대한 형태학적 특성 연구, 양성ㆍ음성 대조군 흡광도 측정, ET50 및 IC50 측정을 통한 방어기능 연구를 통하여 각 인체 피부모델에 대한 특징을 비교ㆍ분석하였음
○ 국내ㆍ외

연구 결과
필요성 및 목표
○ 화장품 신원료 및 신제품 평가를 위한 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 개발이 필요함
○ 국내 모델을 성공적으로 개발하기 위한 국제 공인 모델과 비교 분석이 필요함
○ 화장품 신원료 안전성 평가에 활용하기 위한 국내 개발 모델의 신뢰성 확보

방 법 및 결 과
○ 국내ㆍ외 인체피부모델에 대한 형태학적 특성 연구, 양성ㆍ음성 대조군 흡광도 측정, ET50 및 IC50 측정을 통한 방어기능 연구를 통하여 각 인체 피부모델에 대한 특징을 비교ㆍ분석하였음
○ 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용하여 OECD TG 439 수행기준의 참고물질 20종에 대한 피부자극시험을 수행하였음
○ 본 연구결과를 통하여 각 모델의 형태적 특징 및 방어기능을 비교ㆍ분석하였고, 각 모델별 평가를 통해 피부자극시험 분야에서 국내 개발 모델과 국외 모델과의 동등성을 확인하였으며, 국내 개발 모델을 이용한 동물대체시험법 확립 가능성을 입증하였음

기대성과
○ 국내 개발 인체피부모델 평가를 통해 모델의 신뢰성 확보
○ 국내 화장품 신원료의 안전성 평가시 신속한 예비시험 등에 활용

Abstract ▼

Regulations on animal testing for cosmetics are gaining momentum across the world. In this context, shortages of international RhE skin models can hold back the cosmetics industry in Korea. Korea, a major cosmetic exporter, needs to brace itself for such events by developing and validating alternati

Regulations on animal testing for cosmetics are gaining momentum across the world. In this context, shortages of international RhE skin models can hold back the cosmetics industry in Korea. Korea, a major cosmetic exporter, needs to brace itself for such events by developing and validating alternative test models for use in the evaluation of new cosmetics ingredients and cosmetic products. To that end, conformity evaluation is necessary between the domestically developed RhE models and internationally adopted RhE models. The purpose of this study is to evaluate reliability of domestic RhE models to be used in preliminary evaluation study of new cosmetic ingredients and to develop a guideline that utilizes domestic RhE models for safety evaluation of cosmetics. In this research, we looked into the literature of RhE skin model studies at home and abroad, did histological and morphological studies, measured ET₅₀ and IC₅₀ and optical density of both positive/negative controls, and finally compared and analysed characteristics and barrier functions of RhE skin models. Skin irritation tests were carried out with the 20 reference chemicals recommended in the OECD Test Guideline 439 on both the domestic and abroad RhE skin models. We successfully completed optimization tests on two domestic and another two overseas models. In tests with the 20 reference chemicals described in OECD TG 439, the two overseas models showed sensitivity of 90-100% and specificity of 70% whereas. The two domestic models showed sensitivity of 70-90% and specificity of 60%. Even though the results of the latter two did not exactly correspond to the former two, deviations were mild. Protocols and SOPs developed with both domestic and overseas RhE models form the groundwork for validation studies in Korea and this alternative test method is expected to advance abilities in evaluating functional cosmetics.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목 차 ... 5
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 6
• 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황 ... 13
• 제1절 국내 동물대체시험법의 개발현황 ... 13
• 제2절 국외 동물대체시험법의 개발현황 ... 15
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 24
• 제1절 국내ㆍ외 모델별 인체피부모델 특성 비교 ... 24
• 제2절 국내ㆍ외 선정 인체피부모델별 품질 검사 ... 29
• 제3절 국내ㆍ외 선정 인체피부모델의 조직병리 분석 ... 42
• 제4절 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법 확립 ... 52
• 제5절 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 수행 ... 58
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 81
• 제1절 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 결과 판정 비교 ... 81
• 제2절 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 결과 판정 비교 ... 81
• 제3절 국내ㆍ외 인체피부모델의 배양 조건 비교 ... 82
• 제4절 국내ㆍ외 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 과정 비교 ... 84
• 제5절 인체피부모델의 한계성 ... 86
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 87
• 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 87
• 제2절 관련분야에의 기여도 ... 87
• 제3절 RFP 요구사항 이외의 결과도출 내용 ... 88
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 89
• 제1절 활용성과 ... 89
• 제2절 활용계획 ... 89
• 제7장 참고문헌 ... 91
• 제8장 첨부서류 ... 94
• 끝페이지 ... 162