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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국희귀의약품센터 |
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연구책임자 | 유원곤 |
참여연구자 | 구현민 , 장순영 , 박실비아 , 원종욱 , 채수미 , 박은자 , 박은화 , 전한구 , 조연주 , 그외 다수 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-04 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201500007641 |
과제고유번호 | 1475006360 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2015-06-27 |
키워드 | 희귀의약품 희귀질환.Orphan Drug.rare Disease. |
국내에서 시판되는 대부분의 희귀의약품은 수입품이며, 희귀의약품에 관한 허가제도는 이들 제품의 허가심사를 간소화하여 신속한 시장진입을 촉진하는 방향으로 운영되고 있으나 미국, EU, 일본 등 선진국에서는 희귀의약품 개발을 촉진하기 위하여 희귀의약품 연구개발에 대한 다양한 인센티브 제도를 마련하고 있으며 허가규제기관에서 운영하고 있다. 이 연구에서는 외국의 희귀질환별 공급되고 있는 희귀의약품의 종류, 규모, 산업현황을 조사하고 국내 희귀질환별 공급되고 있는 희귀의약품 현황을 조사하였다. 그리고 희귀질환의 유병률을 파악하고, 국내 희귀질
This study investigated the current situation of orphan medicines marketed in Korea and foreign countries including the US, EU, and Japan. We also investigated the prevalence rate of orphan diseases in Korea and unmet needs related to treatment of orphan diseases. With the advanced technology in dru
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