초록 ▼

□ 과제명 : 특허소재 일본갱년기 건강식품 시장석권을 위한 식물성에스트로겐 표준화 및 일본인 여성 대상 임상
▶ 연구목적 :
○ 전 세계적으로 고령화 비율증가에 따른 wellness 관련 제품에 대한 관심과 시장이 증가.
○ 모든 여성이 폐경 후 갱년기 증상을 겪게 되어 일찍이 서구에서 형성된 10조원 이상의 갱년기시장에서 현재 안전성 및 효능으로 석권한 원료는 없었음.
○ EstroG-100은 인체임상시험을 통해 국내 및 미국, 캐나다 식약처로부터 안전성과 갱년기증상 개선효능을 인정받았음.
○ Estro

□ 과제명 : 특허소재 일본갱년기 건강식품 시장석권을 위한 식물성에스트로겐 표준화 및 일본인 여성 대상 임상
▶ 연구목적 :
○ 전 세계적으로 고령화 비율증가에 따른 wellness 관련 제품에 대한 관심과 시장이 증가.
○ 모든 여성이 폐경 후 갱년기 증상을 겪게 되어 일찍이 서구에서 형성된 10조원 이상의 갱년기시장에서 현재 안전성 및 효능으로 석권한 원료는 없었음.
○ EstroG-100은 인체임상시험을 통해 국내 및 미국, 캐나다 식약처로부터 안전성과 갱년기증상 개선효능을 인정받았음.
○ EstroG-100이 세계 3위 규모의 갱년기시장인 일본에 바로 진입하기에는 원료생약중 당귀가 의약품이라는 문제가 있어, 이를 식품원료인 당귀잎으로 대체한 EstroG-100J에 대한 개발이 필요함.
○ EstroG-100J를 사용하여 일본인 갱년기 여성을 대상으로 한 인체임상시험에서 안전성 및 효능을 입증함으로서, 일본 갱년기 시장도 석권하고자 함.
▶ 주요연구내용 :
○ 1세부과제명 : 특허소재 일본갱년기 건강식품 시장석권을 위한 식물성에스트로겐 표준화 및 일본인 여성 대상 임상
1. EstroG-100J의 제조 및 표준화
- 원료생약 선정 및 지표성분연구
- 표면반응분석법을 이용한 조성물 최적화 및 안정성시험
- Validation 된 분석법을 이용한 EstroG-100의 표준화 및 시제품제작
2. 백수오, 속단 생약의 독성시험
- Ames test, 염색체이상시험
- 단회투여독성시험 및 91일 반복투여독성시험
3. EstroG-100J의 in vitro assay
- GPCR profiling : 뇌조직에 분포하는 60종에 대한 agonist 활성검색
- Microarray : 뇌와 골유래 세포에서 유전자발현에 대한 영향평가
4. EstroG-100J의 in vivo assay
- OVX rat을 이용한 골다공증 억제효능평가
- OVX rat을 이용한 hot flush 감소효과평가
5. EstroG-100J의 인체임상시험
- 일본인 갱년기 여성을 대상으로 한 EstroG-100J의 안전성 및 갱년기증상 개선효과 평가

Abstract ▼

IV. Research Results
1. Replacement of Angelica gigas root used in EstroG-1002 with Angelica gigas leaf, and quantitative and qualitative test for the marker compound
2. Optimization of EstroG-100J with response surface methodology
3. Acquisition of standardization and safety data from vali

IV. Research Results
1. Replacement of Angelica gigas root used in EstroG-1002 with Angelica gigas leaf, and quantitative and qualitative test for the marker compound
2. Optimization of EstroG-100J with response surface methodology
3. Acquisition of standardization and safety data from validated quantitative analysis of EstroG-100J
4. Acquisition of safety data from toxicity test for registration of Cynanchum wilfordii and Phlomis umbrosa on the list of Japanese food and drug
5. Evaluation of 2 agonist targets from 60 GPCR targets in EstroG-100J, and acquisition of mRNA profiling data of bone and brain derived cell lines (control vs. estradiol)
6. Evaluation of improvement on osteoporosis and hot flush in OVX rat model
7. Evaluation of safety and efficacy on menopausal symptoms in Japanese women with EstroG-100J