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NTIS 바로가기주관연구기관 | 코오롱생명과학(주) |
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연구책임자 | 김수정 |
참여연구자 | 김영봉 , 오유경 , 이경호 , 김민정 , 김민주 , 김상용 , 박승현 , 이경호 , 이재성 , 이혜선 , 임채열 , 정지원 , 조정종 , 최경백 , 최헌식 , 현종필 , Dau huy tung , Nguyen dinh van , 권용대 , 김강창 , 김세현 , 박기훈 , 윤종광 , 이정은 , 이진수 , 이희정 , 장유연 , 조연동 , 조한샘 , 최재유 , 최하늘 , 최효정 , 허윤기 , 김미경 , 박주연 , 서민성 , 이순동 , 이재우 , 임세원 , 장래성 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-04 |
과제시작연도 | 2014 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201500011377 |
과제고유번호 | 1465015519 |
사업명 | 감염병위기대응기술개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 자궁경부암 바이러스.치료백신.비증식성 바이러스.DNA 백신.임상승인계획신청.HPV.Therapeutic Vaccine.Non-replicable virus.DNA vaccine.IND. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201500011377 |
본 과제를 통하여 면역백신인 KLS-HPV (AcHERV-16-58-18 L1과 AcHERV-LAMPss-E6/E7이 1대 1 혼합)에 대한 항체면역반응과 세포독성반응을 보여주었고, 유효성 및 안전성을 확보하였다. 마스터 세포 은행 및 바이러스 은행 구축하였고, 제조 공정을 확립하여 임상시험약의 생산을 완료하였다. 이러한 자료를 바탕으로 식약처에 임상승인계획 신청을 완료하였다. 이러한 연구개발 결과는 수입 판매 중인 기존의 항원 단백을 이용한 자궁 경부암 예방 백신을 대체하여 연 100억원 이상의 수입대체 효과 및 해외 글로벌 블록
Ⅲ. Results of the research
□ Construction of master cell bank and virus bank
○ Production of cell bank:Biovian
○ Master virus bank: STC CO,. LTD
□ Establishment of manufacturing process
○ Production of clinical trial candidate: 1:1 mixture of two different purified master virus from i
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