초록 ▼

□개발목표
계획 :
진단용 마커, 항원, 항체, 진단 kit, 정량분석 알고리즘 개발
실적 :
KLK-6, ESM-1, CEACAM-6 진단용 kit 개발 및 정량화

□정량적 목표항목 및 달성도
1. 마커발굴의 수 (10))
계획 : 4개
실적 : CST1, KLK-6, CEACAM-6, ESM-1, TESC
2. 항원항체의 제조 (10)
계획 : 4개
실적 : Mouse anti-hKLK-6 Clone H10, Mouse

□개발목표
계획 :
진단용 마커, 항원, 항체, 진단 kit, 정량분석 알고리즘 개발
실적 :
KLK-6, ESM-1, CEACAM-6 진단용 kit 개발 및 정량화

□정량적 목표항목 및 달성도
1. 마커발굴의 수 (10))
계획 : 4개
실적 : CST1, KLK-6, CEACAM-6, ESM-1, TESC
2. 항원항체의 제조 (10)
계획 : 4개
실적 : Mouse anti-hKLK-6 Clone H10, Mouse anti-CEACAM-6 Clone A06, Mouse anti-ESM-1 Clone C09, Anti-TESC mouse monoclonal antibody 제조
3. 임상 검증(10)
계획 : 2개
실적 : CST1, KLK-6, CEACAM-6, ESM-1, TESC 임상시료에서 검증 및 sandwich ELISA를 통한 임상 검증
4. 분석민감도(25)
계획 : 5ng/mL
실적 : KLK-6: 6.3 ng/mL CEACAM-6:　3.6 ng/mL、ESM-1: 56 pg/mL
5. 분석특이도(20)
계획 :99%
실적 : KLK-6: 98.75% CEACAM-6: 98.33%,ESM-1:99%
6. 분석범위 (10)
계획 : 2~100 ng/mL
실적 : KLK-6: 6.3~300 ng/mL, CEACAM-6:3.6~500 ng/mL, ESM-1: 0.056~10 ng/mL
7. 정밀도 (10)
계획 : CV% 10%
실적 : KLK-6: 100 ng/mL 이하의 농도에서는 5ng/mL 미만, 이상의 농도 5% 미만 편차(75) CEACAM-6: 5 ng/mL 미만 (75) ESM-1: 9.9%의 편차 (100)
8. 정량분석S/W정확도(5)
계획 : 99.5
실적 : S/W 평가 미수행

□기대효과
◦본 과제에서 발굴된 신규 마커의 경우 CEA분석법의 신뢰도를 높이고, 다중마커의 발굴을 통해 대장암 진단의 새로운 장을 개척할 수 있음.
◦이는 Roche, Abbott, Inverness medical 등의 세계적인 진단회사와의 경쟁이 가능함.

□적용분야
◦대장암 진단을 위한 바이오마커의 발굴 및 항체 개발
◦속성진단형 대장암 진단 kit 개발
◦속성진단형 대장암 정량 분석 kit 개발