보고서 정보
주관연구기관 |
(주)세포바이오 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-10 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
중소기업청 Small and Medium Business Administration |
등록번호 |
TRKO201500014860 |
과제고유번호 |
1425085598 |
사업명 |
중소기업R&D기획지원사업 |
DB 구축일자 |
2015-09-26
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키워드 |
재생의학.지지체.생분해성.세포친화성.생체적합성.3차원 겔.Regenerative Medicine.scaffold.Biocompatibility.three demension gel.
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초록
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□ 신청과제의 내용
신청기술은 재생의학(Regenerative Medicine) 분야의 줄기세포 응용기술에 해당하는 것으로, 합성고분자 소재인 바이오겔 지지체(Scaffold)와 세포 분화, 배양 및 이식요소를 하나의 시스템으로 통합한 ‘세포친화성 3차원 겔을 이용한 이식 및 배양시스템’을 개발하는 기술에 관한 것이다.
본 신청기술의 핵심은 현재 국산화가 이루어지지 않고 해외의존도가 매우 높은 2차원 바이오겔 지지체를 발전된 형태인 3차원 지지체로 신규 개발하여, 세포배양 환경이 체내와 흡사하고 겔의 연성과 강도를 쉽게
□ 신청과제의 내용
신청기술은 재생의학(Regenerative Medicine) 분야의 줄기세포 응용기술에 해당하는 것으로, 합성고분자 소재인 바이오겔 지지체(Scaffold)와 세포 분화, 배양 및 이식요소를 하나의 시스템으로 통합한 ‘세포친화성 3차원 겔을 이용한 이식 및 배양시스템’을 개발하는 기술에 관한 것이다.
본 신청기술의 핵심은 현재 국산화가 이루어지지 않고 해외의존도가 매우 높은 2차원 바이오겔 지지체를 발전된 형태인 3차원 지지체로 신규 개발하여, 세포배양 환경이 체내와 흡사하고 겔의 연성과 강도를 쉽게 조절할 수 있도록하여 세계적으로 초기단계인 세포분화, 배양과 이식에 관련한 기술개발 및 사업화에서 유리한 위치를 확보하는 것이다.
□ 평가결과
1. 기술분석 및 기술성 평가결과
본 기술은 기존의 방법으로는 치료가 불가능했던 다양한 난치병이나 만성질환에 대한 새로운 치료대안으로 제시되어 온 재생의학(Regenerative Medicine) 분야의 줄기세포 응용기술에 해당하는 것으로, 합성고분자 소재인 바이오겔 지지체(Scaffold)와 줄기세포 분화, 배양 및 이식요소를 하나의 시스템으로 통합한 ‘세포친화성 3차원 겔을 이용한 이식 및 배양시스템’에 관한 것이다.
기존의 2차원 배양 기술을 대신하여 3차원 세포 배양 시스템의 안전성 및 효율성을 위해 3차원 겔을 기반기술로 융합하여 세포 분화를 극대화함으로써 신규의 3차원 배양 시스템을 개발하는 것을 특징으로 하고 있으며 in vivo 세포 배양 환경 조건에 적합한 점에서 안전한 배양 시스템 구축에 필수적이고 유용한 기술이며 최적의 분화 조건을 유지할 수 있어 이식 시스템 개발에 응용 가능한 기술이다.
본 신청기술을 구성하고 있는 세부 요소기술 가운데 “3차원 바이오겔 지지체합성 및 물성 조절 기술”은 시판되고 있는 기존의 바이오겔 지지체가 겔화 속도가 지나치게 빠르거나 느려 사용에 제약이 따랐던 단점을 보완하고자 새롭게 3차원 겔의 합성을 통하여 겔의 물성을 조절하는 기술이고, “줄기세포 배양 및 분화기술”은 줄기세포로부터 정량적 및 정성적으로 원하는 세포를 얻기 위한 기초기술이어서 이들의 결합을 통해 최적의 3차원 세포 이식 및 배양시스템을 개발하는 기술은 줄기세포/재생의학 분야에서 최신 첨단기술의 경향으로 두각을 나타내고 있는 분야이기도 하므로 본 신청기술의 기술 수준은 보통 이상으로 평가된다.
본 기술과 유사기술이 존재하나 아직 상용화되어 있지 않다는 점에서, 본 신청기술은 도입기와 성장기 사이에 있는 기술로서, 아직 그 활용도가 남아 있는 기술로 판단된다.
2. 기술개발 전략
본 기술과제인 ‘세포 친화성 3차원 겔을 이용한 이식 및 배양 시스템’의 기술개발 전략 수립을 위해, 평가지표 결과와 재생의학 분야의 기본적 구성요소를 고려하여, 그 핵심요소기술로 ①줄기세포 분화・배양기술, ②세포친화성 3차원겔 지지체 제조 및 물성조절 기술, ③세포-겔 지지체 상호작용 조절기술을 선정하였다.
기술소싱전략 측면에서 기술매력도와 내부기술역량을 중심으로 핵심요소기술을 평가한 결과, 세포친화성 3차원 겔 지지체 제조 및 물성조절 기술(T2)은 아직 경험이 부족하므로 외부 업체와의 공동기술개발전략이 바람직하고, 줄기세포 분화・배양기술(T1) 및 세포-겔 지지체 상호작용 조절기술(T3)은 내부 보유기술을 활용한 자체개발전략으로 기술개발을 진행하는 것이 바람직한 것으로 제시되었다.
개발인프라 구축전략 측면에서 신청기업의 연구개발 조직과 담당 인력을 살펴볼 때 현재 신청기업의 연구개발 조직에는 본 기술과제의 핵심요소기술인 ‘세포친화성 3차원 겔 지지체 제조 및 물성조절 기술(T2)’ 개발을 담당할 세부 조직이 갖추어지지 않았고 연구개발인력 중에 겔 지지체 제조 및 물성조절 기술과 관련된 분야를 전공한 연구인력도 없으므로 신청기술의 개발 인프라 구축을 위해 조속한 시일 내 해당 연구조직이나 연구인력을 보완하는 전략을 제시하였다. 그 외 생산 프로세스별 필요설비와 지적자산 확보 전략이 제시되었다.
3. 시장분석 및 경제성평가 결과
본 기술은 재생의학 분야의 요소기술 시장이라 할 수 있으며, 넓은 의미에서 보면 대상 산업은 재생의학 산업이라 할 수 있다. 이러한 재생의학 산업은 손상된 조직과 장기를 재생시키거나 대체하여 기능이 회복되도록 하는 첨단 융합기술이고, 난치성 질환의 치료 대안 등 다양한 분야에 활용되어 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장 동력 산업이라는 특징이 있다. 또한, 다양한 질환과 안전사고의 증가로 조직 및 장기의 기능 상실 또는 손상이 급증하는 상황에서 인공적인 제품으로 대체할 다양한 생체적합재료의 개발이 시급한 상황임을 감안할 때 본 신청기술이 속한 시장은 안정적으로 성장할 것으로 예상되고 이러한 성장시장의 주도권을 둘러싼 관련 업체들의 경쟁이 더욱 더 치열할 것으로 전망된다.
본 기술이 속한 시장의 주요 수요처는 세포치료제 또는 조직공학 관련 기업, 학계 및 병원이며 고객 충실도가 높은 편이고, 지지체 및 세포의 이식 및 배양관련 제품은 안전성 때문에 미국 FDA로부터 검증된 외산 제품을 사용해 왔다. 따라서, 기술력과 영업력을 동원하여 업계에서 제품의 안정성과 경제성, 편리성을 인정받을 경우 수요자들이 지속적으로 해당 제품을 구매하는 경향이 있을 것으로 판단되어 안정된 매출을 발생시킬 수 있다고 사료된다.
평가대상기업은 현재 개발 제품의 핵심원료가 되는 세포 및 조직의 안정적인 확보를 위해서 피부과나 정형외과 등 많은 협력 병원과의 긴밀한 네트워크를 형성하고 있기 때문에 본 신청기술의 성공적인 상용화 이후 세포의 원활한 공급이 가능할 것으로 생각되는 바 점차적으로 시장점유율을 높여나갈 수 있는 유리한 입장으로 판단된다.
평가대상기술의 수익성을 살펴보면, 개발완료 후 향후 5년간의 주요 수익성 분석지표는 다음과 같이 산출되며, NPV, ROI, IRR이 기준값을 상회하고 있어 수익성이 양호한 것으로 분석된다.
평가대상기술을 사업화하는 경우 2016년부터 2020년까지 5년에 걸쳐 총 생산유발효과는 약 144억원, 부가가치유발효과는 66억원, 약 84,000명의 고용유발효과, 약 6천만원의 수입유발효과로 그 경제적 파급효과는 의약품 분야를 기준으로 보통수준으로 평가된다.
4. 사업화 전략
신청기술은 세포 친화성 3차원 겔을 이용한 이식 및 배양시스템 개발을 통하여 미국, 영국 등 해외 의존도가 높은 지지체를 비롯한 세포분화, 이식 및 배양요소를 국내 기술로 개발해 냄으로써 수입 대체 효과를 보는 동시에, 부가가치가 높은 상품으로 개발하고자 목표하고 있다. 동사가 기술개발 제품에 관한 국내 상황은 지지체 경우 연구 개발 실적을 보유한 연구기관이 있으나 사업화된 경우는 아직 없고, 국외는 몇몇의 다국적 기업들이 바이오겔과 배양요소를 상용화하고 있거나 연구 중에 있는 것으로 조사되고 있다. 현재 상용화하고 있는 바이오겔은 물성 조절의 어려움의 문제가 있는 것으로 파악하고 있다. 따라서 동사는 본 연구를 통해, 추후 바이오겔 개발 시 겔의 연성 및 강도 등을 쉽게 조절할 수 있고 이 겔을 도입한 세포분화, 이식 및 배양과정을 보다 효율적으로 접근할 수 있는 기술을 개발하고자 한다. 동사는 이 같은 기술 개발을 통해 지지체 및 세포 관련 요소기술을 선점하고 안전성을 확보하며 현재 합성 고분자 소재인 바이오겔 지지체 및 세포 배양 관련 연구에 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 동 과제가 개발되는 2년 후에는 신청과제를 포함한 경쟁자가 소수 나타날 것으로 사료되나, 이미 다국적 기업들이 존재하는 이유로 향후 강력한 시장지배자의 출현가능성을 배재할 수 없지만, 철저한 특허관리와 다양한 판매루트로 제품의 안정성, 경제성 및 기술 우위성에 대한 인지도를 높인다면 동사의 경쟁력이 약화될 가능성은 적을 것이라 판단된다.
이에 따라 보다 광범위한 핵심원료 공급처 발굴, 수요처 발굴 및 마케팅에 치밀한 전략을 수립할 필요가 있으며 특히, 과제 종료 후 성공적인 시장 진출 및 원활한 제품의 판매를 위해서 시장 개발 단계, 시장 성숙 단계, 안정 성장 단계 등 각 사업화 단계 및 해당시장의 특징을 고려한 구체적인 판매 전략 수립이 필요할 것으로 판단된다.
한편, 사업화 성공을 위해서 자금운용 방안이 무엇보다 중요한데, 현재 진행중인 사업을 통한 수익과 본 과제를 수행할 경우 자금운용 측면에서 큰 무리가 없을 것으로 보이나 제품화 일정이 지연될 경우를 대비하여 추가적인 자금조달경로도 미리 고려해 두는 것이 바람직하다.
5. 결론
본 사업주체는 동 기술의 개발에 있어서, 1차년도, 2차년도 각각 250.5백만원, 총 501백만원의 투자계획을 가지고 있으며, 구체적으로 인건비로는 연간 60백만원, 직접비 및 기타 비용으로써 약 37백만원, 위탁연구개발비 90백만원 등이 소요되는 계획을 가지고 있다. 투자 재원의 조달은 총 투자금액의 20.2%에 해당하는 50.5백만원은 자체자금으로 확보할 예정이고, 나머지 투자자금은 1차년도에는 정부지원 과제, 2차년도에는 중소기업진흥공단의 대출로 추진하는 것으로 계획하고 있다.
본 사업주체는 동 기술의 개발에 있어서, 1~2차년도에 거의 동일하게 인건비 및 개발비 등을 포함한 총 5억원 가량의 연구개발 자금이 소요될 것으로 예상하고 있고, 이 중 인건비로는 연간 6천만원이 소요될 예정이고, 직접비 및 기타비용으로써 약 3.7천만원이 소요될 것으로 예상하고 있는 바 전체적인 자금운용 계획은 적정한 것으로 판단된다. 그러나 시장진입 준비시 발생할 수 있는 의외에 상황에 대해서는 구체적인 예비비 조달 계획을 수립하지 못하고 있는 것으로 나타나고 있는데, 이를 위해 계정별 세부 자금 조달 방안을 미리 모색해둘 필요성이 있다.
해당 과제는 완제품을 제조하는 기술로, 보유기술역량과 제품-기술속성에 비추어 단독개발이 가능한 과제이다. 단, 핵심 기술별 소싱전략에서 제시한바와 같이, 세포친화성 3차원 겔 지지체 제조 및 물성조절 기술(T2)은 아직 경험이 부족하므로 외부 업체와의 공동기술개발전략이 바람직하고, 줄기세포 분화・배양기술(T1) 및 세포-겔 지지체 상호작용 조절기술(T3)은 내부 보유기술을 활용한 자체개발전략으로 기술개발을 진행하는 것이 바람직한 것으로 제시되었다.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 통지문 ... 3
- 제출문 ... 5
- 사업요약서 (초록) ... 6
- 목차 ... 12
- 표목차 ... 14
- 그림목차 ... 16
- 제1장 서론 ... 18
- 제1절 사업의 개요 ... 18
- 제2절 R&D기획지원 범위 및 프로세스 ... 19
- 제2장 기술분석 ... 22
- 제1절 기술개요 ... 22
- 제2절 기술현황과 전망 ... 30
- 제3절 선행특허분석 ... 34
- 제3장 기술성 진단 ... 56
- 제1절 기술혁신성 진단 ... 56
- 제2절 기술경쟁력 진단 ... 59
- 제3절 기술개발인프라 진단 ... 61
- 제4절 기술전략 타당성 진단 ... 63
- 제4장 기술개발전략 ... 66
- 제1절 기술니즈 분석 ... 66
- 제2절 기술개발 핵심전략 ... 68
- 제3절 기술개발계획 ... 81
- 제5장 시장분석 ... 88
- 제1절 시장개요 ... 88
- 제2절 시장특성 ... 93
- 제3절 시장동향 및 전망 ... 97
- 제6장 경제성진단 ... 106
- 제1절 사업화 계획 ... 106
- 제2절 사업화추진계획 분석 ... 110
- 제3절 수익성 분석 ... 113
- 제4절 경제적 파급효과 ... 117
- 제7장 사업화전략 ... 120
- 제1절 기술사업화 주체 역량 ... 120
- 제2절 내부 및 외부요인 분석(SWOT) ... 124
- 제3절 사업화추진전략 수립 ... 125
- 제8장 결론 ... 132
- 제1절 기업 현황 ... 132
- 제2절 R&D기획지원 결과 ... 136
- 참고문헌 ... 140
- 첨부 1 신청 사업계획서 ... 142
- 첨부 2 기술개발지원사업 계획서 ... 168
- 끝페이지 ... 217
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