초록 ▼

□개발목표
계 획
기존의 2단계 PCR 과정의 인유두종바이러스 검출 키트를 1단계의 과정만으로 검출, 분석할 수 있는 키트 개발
실 적
소요시간 및 노동력, 시약사용량을 줄여 기존의 2단계의 키트와 성능이 유사한 키트개발
□정량적 목표항목 및 달성도
1. 새 방법에 사용할 primer 개선 (기존 primer modification):계획(10개 미만의 primer 변경개선),실적(1) 2step에서 사용한 primer 중 PGMY11의 A, B, C, D, E의 phosphoryltion을 이용하여

□개발목표
계 획
기존의 2단계 PCR 과정의 인유두종바이러스 검출 키트를 1단계의 과정만으로 검출, 분석할 수 있는 키트 개발
실 적
소요시간 및 노동력, 시약사용량을 줄여 기존의 2단계의 키트와 성능이 유사한 키트개발
□정량적 목표항목 및 달성도
1. 새 방법에 사용할 primer 개선 (기존 primer modification):계획(10개 미만의 primer 변경개선),실적(1) 2step에서 사용한 primer 중 PGMY11의 A, B, C, D, E의 phosphoryltion을 이용하여 증폭 2) activation을 처리하여 phosphorylated strand를 잘라내 probe와 binding 할 수 있도록 함.3) 이를 통해 한번의 PCR로 기존의 키트와 동일한 성능의 키트 개발 완료)
2. PCR 조건확립:계획( 26종 HPV타입),실적(1) Taq은 hotstart taq을 0.3u 사용하고 특정 buffer로 조건 완료2)Biotin dCTP의 ratio는 비율 최적화3)Hybridization 시간은 1시간으로 설정4)총 30개 이상의 샘플을 사용하여 각 특이적 HPV 타입 검출)
3. 특이도:계획( 97% ),실적(각 26종 HPV 타입이 교차반응이 없이 특이적으로 확인됨 )
4. LOD (최소 검출량):계획( 100~100 0 copy),실적( 각 타입별로 100~1000 copy/ul로 검출해 낼 수 있는 민감도를 갖춤)
5. 2단계키트와 성능 비교:계획(100% 일치),실적(기존의 2단계 키트와 성능이 동등하나 단계는 하나로 줄고, 소요시간, 노동력이 감소한 키트 개발 완료)
□기대효과
인유두종바이러스의 유전형을 분석하는 것은 자궁경부암의 조기진단에 매우 중요하다. 자궁경부암의 발생률이 높은 우리나라에서 많은 환자를 대상으로 효과적인 조기 검진 방법이 필요하며, 이 방법을 통하여 국가 정잭 사업의 일환인 암정복 사업의 목적에도 잘 부합되는 새로운 진단의 진단키트로 자리매김 할 것이다.
□적용분야
체외분자진단 시장에 적용될 수 있다.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 중소기업 기술개발사업 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 요약서(초록) ... 4
• 목차 ... 6
• 제1장 개발기술의 개요 ... 7
• 1. 기술개발 필요성 및 현황 ... 7
• 제2장 개발목표 및 개발내용 ... 13
• 제1절 기술개발 목표 ... 13
• 제2절 세부 개발내용 및 방법 ... 14
• 제3장 성과요약 및 기대효과 ... 65
• 1절 핵심개발 성과 ... 65
• 2절 독창적 핵심기술 ... 65
• 3절 기대효과 ... 65
• 4절 제품과, 양산 마케팅 전략 및 계획 ... 66
• 끝페이지 ... 68