초록 ▼

첫 성경험 나이가 빨라짐에 따라 젊은 나이 여성들이 HPV 감염에 보다 쉽게 노출되면서 20대의 자궁경부암 발병률이 높아지고 있다. 세계보건기구는 2014년 10월 인유두종바이러스 (Human papillomavirus, HPV) 백신에 대한 최신 권고안을 통해, 14세 이하 여아의 HPV 백신 접종 횟수를 기존 3회에서 2회로 줄여 접종하는 것을 권장하였으며, HPV 백신이 각 국가의 국가 필수예방 접종 사업에 포함되어야함을 강조하였다. 본 연구의 목적은 HPV 백신의 국가예방접종 도입 백신 선정, 접종대상 및 접종횟수 등에 대한

첫 성경험 나이가 빨라짐에 따라 젊은 나이 여성들이 HPV 감염에 보다 쉽게 노출되면서 20대의 자궁경부암 발병률이 높아지고 있다. 세계보건기구는 2014년 10월 인유두종바이러스 (Human papillomavirus, HPV) 백신에 대한 최신 권고안을 통해, 14세 이하 여아의 HPV 백신 접종 횟수를 기존 3회에서 2회로 줄여 접종하는 것을 권장하였으며, HPV 백신이 각 국가의 국가 필수예방 접종 사업에 포함되어야함을 강조하였다. 본 연구의 목적은 HPV 백신의 국가예방접종 도입 백신 선정, 접종대상 및 접종횟수 등에 대한 검토를 위해 HPV 관련 국내현황, 백신 예방효과, 안전성에 대한 객관적인 자료 수집을 위한 것이다. 본 연구는 문헌고찰을 통해 HPV 백신의 임상적 효과 및 안전성에 대한 최신의 근거를 확인하고자 하였다. 검색한 전자 데이터베이스는 KoreaMed, Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE을 사용하였으며, 기타 국내에서 진행된 학술용역 연구과제 보고서 검색 및 통계청 자료, 기사검색을 통해서 HPV 관련 질환의 질병부담 및 발생률과 예방접종률에 대한 자료를 수집하였다. HPV 백신의 자궁경부암 예방 효과와 관련된 경제성을 분석한 결과, 12세 여아를 대상으로 3회 접종 기준에서 국가필수예방접종으로 도입하기에는 비용효과적이지 않았으나 2회 접종 기준에서 HPV 백신은 비용효과적이었다고 발표한 바 있다. 2가 백신(서바릭스)와 4가 백신(가다실) 모두, HPV 백신의 유효성과 관련하여 HPV 16-18형에 의한 자궁 경부상피내종양(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 2/3 및 자궁경부암 발생에 90% 이상 예방효과가 있었다. 특히, 두 백신 모두 HPV 16형과 18형에 의한 CIN 3+를 거의 100% 예방하는 것으로 보고되었다. 두 백신의 효과에 대한 직접적 비교임상연구는 없었고 각각의 3상 임상시험에 따른 백신의 효과는 대상 여성군에 따라 달라질 수 있기 때문에 자궁 경부암 예방에 어느 백신이 더 효과적인 지는 알 수는 없다. 다만, 면역원성에 대한 비교 연구가 시행되었는데 그 결과 HPV에 대한 항체의 역가는 18-26세 여성의 경우 3회 백신 접종 후 7개월째 2가 백신이 4가 백신에 비하여 HPV 16에 대한 중화항체가 3.7배, HPV 18에 대한 중화항체는 7.3배 더 높은 역가를 나타냈다. 자궁경부암 검진과 HPV 백신을 통한 자궁경부암을 비롯한 HPV 관련 질환예방은 오늘날 사회 보건 분야의 중요한 과제이다.

따라서 이러한 시점에서 HPV 백신 접종률을 높이기 위하여 우리 나라에서도 적절한 비용 효과 분석에 따른 백신 선정을 하여 국가 필수예방접종 프로그램 도입과 같은 사회적 합의와 노력이 필요할 것으로 생각되어진다.

(출처 : 보고서 요약문 4p)

Abstract ▼

Given that the median age of first sexual intercourse is continuing to fall, this may have serious implications for Human papillomavirus(HPV) infection and cervical cancer incidence at the age of 20. Two HPV vaccines are now being marketed in many countries throughout the world - a bivalent and a qu

Given that the median age of first sexual intercourse is continuing to fall, this may have serious implications for Human papillomavirus(HPV) infection and cervical cancer incidence at the age of 20. Two HPV vaccines are now being marketed in many countries throughout the world - a bivalent and a quadrivalent vaccine. WHO recommends a 2-dose schedule for girls under 14 years of age with an interval of at least six months between the first and second dose and HPV vaccine must be introduced into the national immunization program(NIP). The purpose of this project is to provide the literature evidences on selecting the HPV vaccine for NIP. To complete these tasks, we reviewed literatures on previous studies, analyzed data on prevalence of HPV types 16 and 18 among existing HPV cohort subjects, and obtained expert opinions. The project contents include previous studies on measuring effectiveness, safety, cost-effectiveness of the HPV vaccine and the Korean situations. We conducted a literature review using KoreaMed, MEDLINE, Embase, the Cochrane Library and Internet research. HPV vaccines have demonstrated almost 100% efficacy in preventing HPV 16- or 18- associated cervical intraepithelial neoplasia grade 3 or worse (CIN3+) in large-scale randomized studies. Both vaccines have high and similar efficacy for a range of cervical endpoints from persistent infection to CIN 3 in women naive at the time of vaccination to the corresponding type and against incident anogenital infection and subsequent neoplastic disease by the types specifically targeted by the vaccines. The HPV vaccine was confirmed to be safe by the WHO Global Advisory Committee for Vaccine Safety after reviewing information from clinical trials and post-marketing surveillance of two HPV vaccines. The bivalent HPV vaccine produced significantly higher antibody titers for HPV-16 than did the quadrivalent HPV vaccine (3.7-fold higher) at month 7, the peak titers; and even greater fold higher for HPV-18 (7.3-fold higher). Recently, cervical cancer screening and HPV vaccination to prevent cervical cancer and HPV-related disease have become major public health issues. At this point, cost-effectiveness analysis should be performed in Korea with the view to select the HPV vaccine in the NIP to increase the coverage of HPV vaccination.

(출처 : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 정책연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 목표 ... 6
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 12
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 15
• 제4장 최종 연구결과 ... 17
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 41
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 43
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 45
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 45
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 46
• 제10장 참고문헌 ... 48
• 제11장 첨부서류 ... 53
• 끝페이지 ... 54