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NTIS 바로가기주관연구기관 | 애니젠(주) Anygen Co., Ltd |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-09 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 중소기업청 Small and Medium Business Administration |
과제관리전문기관 | 한국산업기술평가관리원 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology |
등록번호 | TRKO201500016901 |
과제고유번호 | 1425073552 |
사업명 | 기술혁신개발사업 |
DB 구축일자 | 2015-10-24 |
키워드 | 펩타이드.진통제.지코노타이드.이황화결합.우수의약품제조관리. |
□ 개발목표
계획
◦ 신경병증성 펩타이드 통증치료제(Peptide Pain-Killer) 인 Ziconotide의 GMP grade 제품생산을 위한 최적화된 합성/정제공정의 개발
◦ 국내외 품목허가를 위한 GMP grade 시제품 제작 및 원료의약품 물리화학적 특성 분석 기술 확립 (품목허가를 위한 DMF 작성)
실적
◦ Ziconotide의 GMP grade 제품생산을 위한 최적화된 합성/정제공정의 개발.
◦ 시제품제작(>50g)
◦ 원료의약품 물리화학적 특성 분석 기술 확립.
◦ 기시법
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