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NTIS 바로가기주관연구기관 | SK케미칼(주) SK Chemicals Co., Ltd |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201600004543 |
과제고유번호 | 1465012076 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2016-08-20 |
키워드 | 혈우병.재조합.융합단백질.반감기증가.응고 제7인자.hemophilia.recombinant.fusion protein.half life.factor7. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600004543 |
1.경쟁품인 Novo Nordisk사의 NovoSeven 대비 반감기가 증가된 fusion protein FVIIa 개발함
2.serum free 및 부유배양에 적응된 안정된 생산 세포주 (MCB, WCB) 확보함
3.대량생산 공정개발 연구를 수행하여 최종 후보물질 FVIIa-GS1T 생산을 위한 50L scale 배양공정 및 분리정제 공정기술 개발함
4.원료, 제제연구를 통해 상온보관에서도 안정성을 갖는 제형개발 완료함
5.전임상시험은 rat 및 monkey 모델을 이용, 반복투여 시험을 통해 독성 및 부작용
Ⅰ. The purpose and need for research and development
1) In domestic, treatment methods using Factor VII is limited only to hemostasis, because of its high cost. By giving ample supply and low prices would give patients the opportunity for prophylaxis treatment. Furthermore it will not only decrea
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