초록 ▼

□ 신청과제의 내용

□ 기획결과

1. 기술분석 및 기술성 진단결과

본 신청기술은 하지정맥류와 심부정맥혈전증을 예방하고 치료하기 위한 개인용 패치형 전기자극 의료기기 제품을 구현하는 것이다. 노령화와 심혈관계 질환의 급속한 증가 추세에 더불어 하지정맥류와 심부정맥혈전증 등 말단 부분의 혈액순환 이상으로 인하여 발생하는 질병이 꾸준히 증가되고 있다. 기존약리적 치료와 기계적 치료의 한계에서 벗어나 개인이 쉽게 착용할 수 있으며 일상생활과 작업이 가능한 편의성을 갖추면서도 일반 보행으로 얻어지는 혈액

□ 신청과제의 내용

□ 기획결과

1. 기술분석 및 기술성 진단결과

본 신청기술은 하지정맥류와 심부정맥혈전증을 예방하고 치료하기 위한 개인용 패치형 전기자극 의료기기 제품을 구현하는 것이다. 노령화와 심혈관계 질환의 급속한 증가 추세에 더불어 하지정맥류와 심부정맥혈전증 등 말단 부분의 혈액순환 이상으로 인하여 발생하는 질병이 꾸준히 증가되고 있다. 기존약리적 치료와 기계적 치료의 한계에서 벗어나 개인이 쉽게 착용할 수 있으며 일상생활과 작업이 가능한 편의성을 갖추면서도 일반 보행으로 얻어지는 혈액순환 효과의 60-70%까지 얻을 수 있는 혈액순환 개선효과를 기대하고 있다.
신청기술은 최근의 시장의 요구와 의료기기 산업 진흥 정책과 부합되는 기술이자 해당 기술 또는 산업 분야에서 우위를 보일 수 있는 기술로 판단된다. 기존 병원에서 사용되는 압축공기 슬리브 장비에 비해 매우 저렴한 가격에 공급할 수 있으며 개인용 의료기기로 다양한 분야에 적용될 수 있어, 임상시험을 통해 제품의 치료성능이 효과적으로 확인될 경우 매우 좋은 반응을 이끌어낼 것으로 기대된다.
다만, 중국과 인도 등 후발국의 의료기기 개발 기술이 성장하고 있으므로 신청기술이 시장에서 좋은 반응을 얻을 경우 수년내 유사품과 모방품이 출현할 수 있을 것으로 예측된다. 이에 대비한 체계적인 고유기술 확보 전략과 철저한 지적재산권 확보 전략이 동시에 필요할 것으로 판단된다. 신청기술은 현재 기술수명 주기상 도입기에 해당되고 있다.

2. 기술개발 전략

기술확보전략 측면에서 기술계통도와 평가지표를 통해 7개 세부요소기술 중 ① 치료특성에 따른 파라메타 DB설계 기술, ② 파형구성 및 sequence control 설계 기술 ③ 미세전류 자극알고리즘 개발기술 ④ 제어 프로그램 디자인 및 설계 기술 ⑤ 기구설계/가공/제작기술을 핵심요소기술로 선정하였다.
기술소싱전략 측면에서 기술매력도와 내부기술역량을 중심으로 핵심요소기술을 평가한 결과, 치료특성에 따른 파라메타 DB설계 기술 (T1), 파형구성 및 sequence control 설계 기술 (T2), 미세전류 자극알고리즘 개발기술(T3), 제어프로그램 디자인 및 설계 기술(T4) 및 기구설계/가공/제작기술(T5)는 모두 내부 개발을 통하여 기술역량을 지속적으로 확대해 나가는 것이 바람직하다.
개발인프라 구축전략 측면에서 제품중심 및 기술중심의 연구조직 구성방안이 제시되었으며 그 외 생산 프로세스별 개발장비와 지적자산 확보 전략이 제시되었다. 마지막으로 주요 기술개발을 위한 상세 일정, 추진체계 및 소요자원 계획이 상세히 제시되었다.
개발인프라 구축전략 측면에서 자체개발과 위탁 또는 공동기술개발로 나누어 연구조직 구성방안이 제시되었으며, 핵심기술에 대한 팀 구성이 타당하게 제시되었고, 주요 기술개발을 위한 상세 일정, 추진체계 및 소요자원계획이 체계적이고 구체적으로 제시되었다. 기술개발 프로세스별 요구되는 개발장비에 대한 파악은 구체적으로 이루어져 있으나, 복합소재 및 사출성형 부분에 대해서는 위탁연구와 임가공을 고려하고 있어 필요 설비에 대한 확보 전략이 구체적으로 제시되지 못하였다.

3. 시장분석 및 경제성평가 결과

동사가 개발할 신청기술은 “패치형 하지정맥류 치료장치”로 하지혈류장애로 발생하는 하지심부정맥혈전증 및 부양, 쾌양, 뇌종줄 폐색증 등을 간단한 패치형의 초미세류 자극 및 중주파 전기자극을 사용하여 일상생활 중에 하지의 혈액순환을 가능하게 하는 예방 및 치료장치로 의료기기 중 전기자극기와 개인용 조합자극기의 범주에 속한다.
국내 심부정맥혈전증(DVT) 치료 관련 시장은 크게 DVT예방 제품시장과 DVT치료시장으로 포괄되며, 약리치료가 70%이상임을 감안하며 매출발생연도 세계시장 규모는 7,800억원, 국내시장규모는 780억원으로 추정된다.
의료기기 산업은 결합형 지식산업이자 벤처기업형 산업, 차세대 전략산업 및 국제산업이라는 특징이 있으며 의학지식산업으로 강한 규제가 적용이 되는 산업이다. 특히 의료기기는 다양한 제품군, 다품종소량 생산, 정부 의료정책 관련성, 수요가 한정된 특징 및 연구개발 투자가 지속되어야 하며, 시장진입장벽이 높은 산업의 특성이 있다.
동사는 평가대상기술에 대하여 222백만원의 연구개발투자를 하여 국내시장의 10%이상을 점유할 목표로 향후 5년간 1,985백만원의 현금흐름을 갖고 순현재가치가 566백만원으로 경제성이 있으며, 내부수익률이 자본비용인 16.68%보다 높은 47.10%로 사업성이 있는 것으로 판단이 된다. 또한, 본 평가대상기술의 경우 2016년부터 2020년에 걸쳐 총 생산유발효과는 약 24,686백만원, 부가가치유발효과는 7,866백만원에 이르는 것으로 분석되어 경제적 파급효과가 높은 것으로 파악되었다.

4. 기술로드맵 지원

시장ㆍ제품 로드맵에는 거시적인 마켓 트렌드와 세부 니즈 및 목표시장의시간대별 변화를 도시하였으며 제품ㆍ기술 로드맵에는 시간대별로 목표시장에서 나타날 제품과 해당 제품의 개발에 필요한 핵심요소기술의 변화를 나타내었다.
상기와 같이 작성된 시장ㆍ제품ㆍ기술 로드맵을 바탕으로 패치형 하지정맥류 전기자극 치료장치 개발을 위한 계획을 도출하여 신규과제 기술제안서(RFP)를 수립하고, 향후 3년간의 기술개발계획 및 R&D투자계획을 수립하였다.

5. 사업화 전략

동사는 2010년 8월부터 냉온 및 전기자극 물리치료기의 국산화와 관련 특허 지식을 보유하고 2014년에 개인용조합자극기의 신뢰향상 사업완료와 비침습자극레이저니들 물리치료기기의 개발완료로 평가대상기술의 주요핵심기술인 중주파, 초미세전류 전기자극과 관련된 기술을 보유하고 있는 것으로 파악된다.
동사는 “패치형 하지정맥류 치료장치”를 개발하여 기존거래처와 대리점 및 딜러에 공급을 계획하고 있으며, 낮은 브랜드 인지도를 극복하기 위해서 의료학회지와 국내 의료기기 전시회를 통한 홍보 및 마케팅을 통해 국내대학병원과 정형외과에 1차적으로 납품을 할 계획으로 있다. 추가적으로 전국 약국판매망, 인터넷 판매망, 지역대리점 및 해외대리점을 구축 운용하여 판로를 확보할 계획으로 있다. 기술적 혁신성과 차별성을 중심으로 정형외과 통증클리닉, 재활치료, 요양원 등을 1차적 영업을 추진하고, 국내 약 39,345개소의 종합병원과 병의원의 수출장비로 자리매김할 수 있는 국내시장을 안정화한 후에 해외수출을 추진할 계획으로 수요처 및 마케팅 계획을 잘 마련된 것으로 보인다.
또한, 동사의 기존 양산제품은 냉온 중주파를 응용한 복합전기자극 물리치료기이며, 평가대상기술의 핵심기술인 중주파, 초미세전류 전기 자극과도 밀접한 관련이 있다. 따라서, 전기전자부품의 PCB A'ssy 등 기구 가공을 제외한 대부분의 생산라인을 그대로 활용할 수 있으며, 현 보유 개발설비는 전기전자분야의 계측개발장비로 80%정도 장비가 공용화 가능한 것으로 평가되어 기존 생산라인 및 설비를 거의 대부분 이용할 수 있을 것으로 전망되어 생산측면에서는 원만할 것으로 평가된다.
동사의 평가대상 기술에 대한 기존 사업화전략도 단계별로 수립되어 있어 사업계획은 적절하고 양호한 것으로 평가된다. 다만, 마케팅 및 자금운용방안에 대해서는 좀 더 구체적인 판매망 구축 및 가격정책과 외부자금유입에 대한 사전 준비가 보완되어야 할 것이다.

6. 결론

동사는 2009년 6월에 수입의료기 판매를 목적으로 개인기업으로 출발하여 2012년 1월에 에스제이글로벌로 법인 전환하였으며, 법인전환이전에 생산품에 대한 의료기기 제조품목 허가를 득하였다. 동사는 2009년 9월에 KGMP를 취득하였으며, 2011년 5월에 기업부설연구소 인정을 획득하였다. 09년 11월에 벤처기업 지정 및 기업부설연구소 인정을 획득하였다. 이후 레이저치료기, 냉온치료기, 미용기기, 물리치료기 등 의료기기 전반에 걸쳐 제조 및 기술개발에 노력을 기울이고 있으며, 휴대용 물리치료기인 쿨이온 제품은 용인대, 대한선수트레너협회, KCC이지스 프로농구단, 한국도로공사 등에 납품을 하고 있어 의료기기에 생산 및 연구개발 제조에 기술적 경험과 노하우를 확보한 것으로 평가된다.
세계 의료기기 시장은 지난 2010년 2,456억 달러의 규모를 보였으며, 2015년에는 3,109억 달러의 규모로 예측되며 연평균 4.83% 성장세를 보일 것으로 전망되고 있다. 또한, 평가대상기술에 대한 매출액은 2016년부터 2020년까지 10억원에서 40억원으로 추정되고, 순현재가치 566억원과 투자수익률 340.5%로 경제성 및 경제적 파급효과는 높은 것으로 나타났다. 12.6억원에서 63억원으로 추정이 되고 순현재가치 68억원과 투자수익률 274%로 경제성 및 경제적 파급효과 높은 것으로 나타났다.
따라서, 최종적으로 동사의 개발 장비는 통계청의 2050년 고령인구가 1600만며을 넘어설 전망이며, 사지압박순환장치의 매년 25~30% 성장세를 고려할 때 시장규모는 꾸준히 증가할 것이며, 해외장비의 불편이나 치료제나 기계치료 장치의 가격이 높은 점을 고려해 볼 때 가격경쟁력 및 품질경쟁력을 바탕으로 사업화가능성이 높으며, 기존 사업화전략도 단계별로 수립되어 있어 사업계획은 적절하고 양호한 것으로 평가된다.