초록 ▼

핵심기술
○ In vitro, in vivo 시험을 통한 체지방 개선 효능 검증 및

작용기전 규명 기술
○ 한약재 복합추출물의 지표물질 탐색 기술
○ 한약재 복합추출물의 제형화 및 대량생산 기술

사업화 배경
○ 비만과 과체중은 세계보건기구(WHO)가 지정한 10대 건강 위협의 하나로 꼽히고 있고 세계적으로 약 10억명이 비만이나 과체중으로 건강상의 위험을 겪고 있으며 WHO가 비만을 질환으로 규정한 이후 관련 시장이 급성장하고 있다.
○ 비만 분야의 건강기능식품은 의약품에 가까운

핵심기술
○ In vitro, in vivo 시험을 통한 체지방 개선 효능 검증 및

작용기전 규명 기술
○ 한약재 복합추출물의 지표물질 탐색 기술
○ 한약재 복합추출물의 제형화 및 대량생산 기술

사업화 배경
○ 비만과 과체중은 세계보건기구(WHO)가 지정한 10대 건강 위협의 하나로 꼽히고 있고 세계적으로 약 10억명이 비만이나 과체중으로 건강상의 위험을 겪고 있으며 WHO가 비만을 질환으로 규정한 이후 관련 시장이 급성장하고 있다.
○ 비만 분야의 건강기능식품은 의약품에 가까운 효능 발현이 시장 형성의 조건이기 때문에 물질 탐색 시 활성이 높아야 하고 안전성에 있어서 일상 섭취할 수 있는 수준이어야 하므로 관련 안전성 및 기능성 연구가 진행되어야 하고 과학적 근거에 대한 연구가 필요하다.

최종목표
○ 한약재 복합천연추출물을 이용한 체지방 감소 효능과 안전성이 확보된 개별인정형 건강기능식품의 개발
○ 분자적 효능 기전 연구, 전임상 독성시험, 지표물질 표준화, 대량생산 공정 개발, 제형화 연구 및 인체적용시험을 통한 안전성 및 유효성이 검증된 체지방 개선 건강기능식품의 개발

사업화 내용 및 결과
○ 체지방 감소 효능이 확인된 소재를 복합하여 총 11종의 복합비율을 선정하였고 이들을 열수와 60% 주정으로 추출을 진행하여 지방세포 분화 억제 효능을 검증한 결과 60% 주정 추출조건이 열수추출조건보다 좋은 효능을 나타냈다.
○ 지방세포분화 억제 효능 소재들을 선별하여 synergy 효능 유무를 확인한 결과 효능과 산업화 측면에서 가장 효율적이며 최적화된 복합천연추출물 구성 및 최적 추출조건을 확립하였다.
○ KBH-1 복합추출물이 지질 대사 관련 효소들의 발현을 억제 하고 지방 분화 억제 등과 같은 약리 효능 기전을 규명하였다.
○ 고지방식이 동물 모델을 이용한 체지방 감소 효능 평가를 통해 KBH-1이 체중 감소, 체지방 감소, GPT, 중성지방, LDL-콜레스테롤의 감소, 간의 지방증 억제, 염증 억제, leptin 저하 효능을 확인하였다.
○ 지표성분은 curcumin, tenuifoliside A, sauchinone, 3개의 성분을 동시분석하였고 분석법 밸리데이션을 확립하였다.
○ 대량생산공정 개발을 통해 대량추출조건, 분말화조건 및 지표성분 기준 함량을 설정하여 제조공정을 확립하였다.
○ KBH-1 복합추출물을 이용한 제형화 연구를 통해 정제, 과립, 캡슐 등의 다양한 제형으로 제조하였다.
○ KBH-1 복합추출물의 전임상 독성시험으로 유전독성(염색체 이상, 복귀돌연변이, 소핵시험), 단회투여 독성, 4주 반복 및 13주 반복투여 독성시험을 실시한 결과 시험물질에 의한 독성 소견은 없는 것으로 판단되었다. (단 13주 반복투여 시험 시 음수중단사고에 따른 사망예로 재 실험중)
○ KBH-1 복합추출물의 인체 내 체지방 감소 효능 평가를 위해 임상 프로토콜을 확립하였으며, 서울 백병원과 인체적용 시험을 실시예정으로 IRB 심의 승인 진행하였다.

핵심개발 기술의 의의
○ 체지방 감소 효능을 나타내는 한약재 3종을 이용한 복합천연추출물 제조방법 및 제형화 확립
○ 체지방 감소의 작용기전 규명 기술 : 지방 분화 억제, leptin 분비 억제, 체중 증가 억제, 체지방 감소
○ 복합추출물의 지표성분 동시분석법 및 밸리데이션 확립

적용 분야
○ 본 연구개발을 통해 개발된 소재는 체지방 감소 효능을 가지는 개별인정형 건강기능성 원료로 식약처 등록을 진행할 예정이며 건강기능식품으로 판매될 계획이다.
○ 더 나아가 체지방 감소 이외의 다른 기능성을 지닌 다기능성 건강기능식품이나 비만치료용 의약품으로서의 적용이 예상된다.