초록 ▼

필요성 및 목표
○ 한약재의 특성상 단일 지표성분에 의한 품질관리가 한약재품질 및 효능을 보증하는 데에 한계
○ 유효성분 중심의 한약재 기준규격 설정 필요
○ ‘곽향’ 등 7 품목의 함량기준 개정(안) 마련

방 법 및 결 과
○ ‘곽향’ 등7 품목의 함량기준개정을 위한 기준및시험방법 마련
- ’13년 용역연구사업 결과로 제안된 함량기준 및 시험방법의 공정서 설정여부 검증 및 모니터링 교차 점검
- 신규 분석법의 밸리데이션 수행
○ 외부 전문가 협의를 통한 ‘곽향’ 등 7 품목의 품질

필요성 및 목표
○ 한약재의 특성상 단일 지표성분에 의한 품질관리가 한약재품질 및 효능을 보증하는 데에 한계
○ 유효성분 중심의 한약재 기준규격 설정 필요
○ ‘곽향’ 등 7 품목의 함량기준 개정(안) 마련

방 법 및 결 과
○ ‘곽향’ 등7 품목의 함량기준개정을 위한 기준및시험방법 마련
- ’13년 용역연구사업 결과로 제안된 함량기준 및 시험방법의 공정서 설정여부 검증 및 모니터링 교차 점검
- 신규 분석법의 밸리데이션 수행
○ 외부 전문가 협의를 통한 ‘곽향’ 등 7 품목의 품질규격제 개정(안) 마련

기대성과
○ 한약 등의 공정서 품질규격 선진화 기반 마련
○ 품질이 확보된 고품질의 한약규격품 유통기반 구축

Abstract ▼

Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and criteria of components. It is necessary to establish the criteria of components and analytical method to enhance efficiency of quality control.
Herbal medic

Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and criteria of components. It is necessary to establish the criteria of components and analytical method to enhance efficiency of quality control.
Herbal medicines have difference by origin and growing district and so on. Therefore,we set up the standard of marker substance contents and analytical methods in each herbal medicine by using HPLC-DAD. Each effective marker substances was selected by efficacy study. We analyzed 8 herbal medicines. Herbal medicines was certified by validation study. The suggested assay specifications through the result were as followed; Agastachis Herba (Tilianin 0.37 %), Perillae Folium (Rosmarinic acid 0.24 %), Akebiae Caulis (3-O-Caffeoylquinic acid 0.18 %), Persicae Semen (Amygdalin 0.96 %), Cassiae Semen (Aurantio-obtusin 0.009 %), Houttuyniae Herba (Quercitrin 0.12 %), Farfarae Flos(Rutin 0.08 %, Tussilagone 0.06 %) and Acanthopanacis Cortex (Acanthoside D 0.03 %).
The research results will be used to set up the content standards of herbal medicines in Korean Pharmacopoeia supplement.