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Kafe 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 산학협력단 Seoul National University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-11 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010669 |
과제고유번호 | 1475006645 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-29 |
키워드 | 데이터마이닝.실마리정보.인과성 평가연구.성과연구.약물유해반응 감시시스템.data mining.signal.causality assessment analysis.outcomes research.ADR surveillance system. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010669 |
○ 연구목표
약물역학연구방법론 및 데이터마이닝 기법과 분석프로그램을 개발하고 이를 자발적 부작용 보고자료, 병원 EMR 자료 및 건강보험심사평가원 자료에 적용하여 의미있는 약물유해반응 실마리정보를 검색하고자 함.
○ 연구내용
(1) 약물역학연구방법론 및 데이터마이닝 기법을 통한 다양한 실마리정보 검색연구
- 국내외 실마리정보 검색을 위한 데이터마이닝 기법 활용 현황 조사 및 검토
- 약물감시사업단 약물부작용 보고자료(ezdrug) 데이터클리닝 및 분석
- 사업단 연구진 분석주제 공모, 평가 및
○ 연구목표
약물역학연구방법론 및 데이터마이닝 기법과 분석프로그램을 개발하고 이를 자발적 부작용 보고자료, 병원 EMR 자료 및 건강보험심사평가원 자료에 적용하여 의미있는 약물유해반응 실마리정보를 검색하고자 함.
○ 연구내용
(1) 약물역학연구방법론 및 데이터마이닝 기법을 통한 다양한 실마리정보 검색연구
- 국내외 실마리정보 검색을 위한 데이터마이닝 기법 활용 현황 조사 및 검토
- 약물감시사업단 약물부작용 보고자료(ezdrug) 데이터클리닝 및 분석
- 사업단 연구진 분석주제 공모, 평가 및 자료제공을 통한 연구성과 확산 기여
- 새로운 데이터마이닝 지표로 composite data-mining index를 개발하고 그 유용성을 입증
- 실마리정보 검색 프로그램 개발 및 업그레이드
(2) 병원 EMR 자료를 이용한 실마리정보를 검색방법 개발 및 적용, 분석
- 병원에서 기록되는 다양한 검사치 이상값 등을 활용하여 약물유해사례 실마리정보 검색
- 병원 EMR 데이터베이스를 활용한 약물유해반응 실마리정보 검색을 위한 전향적 및 후향적 방법론 적용 및 연구결과 비교
- 약물-유해사례 조합단위 및 환자단위 분석 수행
- EMR 자료로부터 실마리정보를 검색할 수 있는 관련 소프트웨어 개발 및 업그레이드
- 약물 부작용 시그널 용이한 파악을 돕기위한 그래프 생성 기능 추가
(3) 건강보험청구자료를 이용한 실마리정보 검색방법 개발 및 적용, 분석
- 타미플루에서의 유해사례 실마리정보와 클로피도그렐의 약물상호작용 실마리정보를 분석
- 건강보험심사평가원 보험청구자료를 대상으로 베이지안 로직을 기초로한 상호작용 실마리정보분석법을 개발ㆍ적용
- 효율적이고 정확한 약물 유해반응 실마리정보 탐색법을 이용하여 보험건강심사평가원의 보험청구자료를 분석할 수 있는 방법을 개발
- 지표(COR, PCR, IC, RR)간 일치도 및 타당도 비교
○ 연구개발에 따른 기대성과
● 국내 의약품 유해사례의 과학적 평가를 위한 최신 데이터마이닝 기법 개발
● 과학적 평가를 통한 시판후 안전성 정보의 확인 및 의약품의 안전하고 합리적인 사용 및 국민건강 증진
● 약물유해반응의 인과관계가 의심되는 실마리정보에 대한 허가사항 반영, 안전성속보 발행 등 정책수립 및 행정조치 방안 마련
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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