초록 ▼

○ 연구목표
○ 피부 및 광과민반응 평가 동물대체시험법 개발
○ 과민반응 및 피부자극 동물대체시험법 검증계획 수립 및 검증
○ 과민반응 및 피부자극 동물대체시험법 검증 및 검증결과보고서 마련

○ 연구내용
<1차년도>
○ 감작성 유발 관련 세포를 이용한 과민성 동물대체시험법 개발 연구
○ 감작성물질 적용을 통한 후보 대체시험법에 대한 예비 평가 실시
- 표준작업지침서, 예측모델, 용도 등 평가

<2차년도>
○ 3중단위와 연계한 검증연구 계획 수립 및 추진
○ 감

○ 연구목표
○ 피부 및 광과민반응 평가 동물대체시험법 개발
○ 과민반응 및 피부자극 동물대체시험법 검증계획 수립 및 검증
○ 과민반응 및 피부자극 동물대체시험법 검증 및 검증결과보고서 마련

○ 연구내용
<1차년도>
○ 감작성 유발 관련 세포를 이용한 과민성 동물대체시험법 개발 연구
○ 감작성물질 적용을 통한 후보 대체시험법에 대한 예비 평가 실시
- 표준작업지침서, 예측모델, 용도 등 평가

<2차년도>
○ 3중단위와 연계한 검증연구 계획 수립 및 추진
○ 감작성 동물대체시험법에 대한 검증연구(예비평가로 시험법 선정)
- 실험실내 재현성, 실험실간 전수성(transferability) 입증시험
○ 감작성 대체시험법 시험프로토콜 최적화
○ 새로운 분석법(유세포분석법)을 이용한 동물대체시험법 국제 검증 연구
○ 한국형 인체피부모델(Keraskin^TM-VM)을이용한동물대체시험법국제 검증연구
○ 인체 유래 각질 및 각막 불멸화세포주 구축

<3차년도>
○ 감작성 대체시험법 검증연구
- 다수의 GLP 실험실이 참여하는 실험실간 검증연구 수행(맹검법)
○ 예측력(정확성, 민감도, 특이도) 평가 자료 생산
○ 3중단위과제와 연계한 검증결과보고서 마련
○ 한국형 인체피부모델 Keraskin^TM-VM을 이용한 피부자극시험 검증연구
○ 피부감작능, 자극성 평가 관련 Skin-on-a-Chip 제작을 위한 인체 피부세포 체외배양기술 및 초기 Skin-on-a-Chip 제작
○ 인체 유래 각질 및 각막 불멸화세포주 구축
※ SCI 논문게재 (8편 이상), 검증연구자료 기록 의무화 및 신뢰성 확보

○ 연구개발에 따른 기대성과
○ 감작성/광감작성 평가를 위한 동물대체시험법 인프라 확충 및 기술력 확보
○ 국내 개발 시험법의 국제적 등재를 위한 과학적 근거자료를 확보하여 동물대체시험법 국제 가이드라인 제안
○ 화장품 신원료 평가 가이드라인에 피부 과민반응시험법으로 제안
○ 연구성과의 학술회의 발표 및 논문 게재

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• 제 2 중단위 과제 ... 7
• 1. 요약서 ... 8
• 2. 최종 연구개발 목표 ... 10
• 1) 중단위 과제의 목표 ... 10
• 2) 중단위 과제의 목표달성도 ... 11
• 3) 국내․외 기술개발 현황 ... 12
• 3. 연구개발 내용 및 방법 ... 18
• 4. 최종 연구개발 결과 ... 19
• 5. 연구결과 고찰 및 결론 ... 22
• 6. 연구성과 및 활용방안 ... 29
• 1) 활용성과 ... 29
• 2) 활용계획 ... 33
• 제 2-1 세부 과제 : 피부과민반응 평가기술 개발 연구 ... 35
• 제 2-2 세부 과제 : 광과민반응 평가기술 개발 연구 ... 98
• 끝페이지 ... 258