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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
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연구책임자 | 이상원 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-11 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 보건복지부 |
등록번호 | TRKO201600011583 |
DB 구축일자 | 2016-11-26 |
제1장 서론
1.연구배경
1.1인체유래세포 개념 및 중요성
□ 세포치료의 개념
○ 약사법상의 세포치료제(celltherapeutics)의 정의는 “살아있는 자가,동종,이종세포를 체외에서 배양,증식하거나 선별하는 등 물리적,화학적,생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품”을 말함(생물학적제제 등의 품목허가·심사규정)
○ 세포치료제에 포함되지 않는 부분을 세포치료로 본다면 「생물학적제제 등의 품목허가·심사규정」상 세포치료제 예외부분을 세포치료로 볼 수 있음
○ 이에 따르면 세포치료(celltherapy
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