보고서 정보
주관연구기관 |
고려대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
김민자
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참여연구자 |
Moon H. Nahm
,
손장욱
,
백승희
,
송준영
,
최원석
,
최영화
,
정혜원
,
김연숙
,
배인규
,
그외 다수
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2015-12 |
주관부처 |
보건복지부 |
사업 관리 기관 |
질병관리본부 Korea Center for Diease Control and Prevention |
등록번호 |
TRKO201600016022 |
DB 구축일자 |
2016-12-17
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키워드 |
폐렴구균,혈청형,감시,백신Streptococcus pneumoniae,Serotype,Surveillance,Vaccine
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초록
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목적: 본 연구는 65세 이상 노인들에서의 침습성 감염 및 폐렴구균 폐렴의 전국 규모의 감시체계를 구축하고, 침습성 감염 및 비침습성 폐렴구균 감염의 임상 역학적 특성과 분리균주들의 혈청형의 추이를 분석하여 국가 폐렴구균 예방접종 정책 개발의 근거자료를 제공하는 것으로 전체 3년간의 연구를 진행하였다.
방법: 전국 20개 병원기반 다기관 네트워크를 구축 및 유지하였고, 총 32개월간 (1) 65세 이상에서 감시대상 지역사회 주요 침습성 감염의 월별발생 수 및 치명률 산출, (2) 침습성 폐렴구균 질환 및 비침습성 폐렴
목적: 본 연구는 65세 이상 노인들에서의 침습성 감염 및 폐렴구균 폐렴의 전국 규모의 감시체계를 구축하고, 침습성 감염 및 비침습성 폐렴구균 감염의 임상 역학적 특성과 분리균주들의 혈청형의 추이를 분석하여 국가 폐렴구균 예방접종 정책 개발의 근거자료를 제공하는 것으로 전체 3년간의 연구를 진행하였다.
방법: 전국 20개 병원기반 다기관 네트워크를 구축 및 유지하였고, 총 32개월간 (1) 65세 이상에서 감시대상 지역사회 주요 침습성 감염의 월별발생 수 및 치명률 산출, (2) 침습성 폐렴구균 질환 및 비침습성 폐렴구균 폐렴 환자의 증례기록자료 및 분리균주의 수집과 데이터베이스 구축, (3) 폐렴구균 분리주의 혈청형 동정 및 항생제 감수성검사 실시, (4) 혈청형 분포 및 추이 분석, (5) 기간별 폐렴구균의 침습성감염과 비침습성폐렴 발생건수, 백신 및 비백신 혈청형 분포, 항생제 감수성 추이 분석, (6) 폐렴구균 침습성감염 및 비침습성폐렴의 임상역학적 특성분석을 실시하였음
결과: 1. 65세 이상에서 감시대상 침습성 세균 감염 발생 보고건수 및 치명률 분석에서 발생건수는 E. coli (4736건), K. pneumoniae(1697건), S. aureus(1334건), S. pneumoniae(187건) 순이었고, 치명률은 각각 11.0%, 19.8%, 26.9%, 41.3%로서 폐렴구균의 경우 가장 높은 치명률을 보였으며, 75-79세와 80세 이상 연령군에서 각각 56.8%, 49.2%를 보다 높았다.
2. 65세 이상에서 침습성 감염의 발생보고건수와 치명률은 1~3차년 연도별로 각각 57건(47.4%), 83건(45.8%), 49건(30.61%)이었다.
3. 65세 이상에서 침습성 및 비침습성 폐렴구균 감염증의 1~3차년 연도별 추이분석에서 균혈증성 폐렴구균폐렴의 치명률은 연도별 추이 분석에서 통계학적으로 유의하게 감소한 반면에(p=0.0343), 침습성 감염증과 비침습성 폐렴구균폐렴의 발생보고건수와 치명률은 연도별 및 6개월 구간별 추이분석 모두에서 유의한 변화가 없었다.
4. 임상검체에서 수집된 폐렴구균 총 785주(침습성 187주, 비침습성 598주)의 주요혈청형 분포는 혈청형 3(n=105), 11A/D/F(n=80), 19A(n=63), 19F(n=53)순이었다. 혈청형의 연도별 분포 및 추이 분석에서 백신혈청형(PPV23+PCV13)은 464주(59.1%), 비백신혈청형은 321(40.9%)주이었고, 1~3년차 연도별 백신혈청형 일치율은 PPV23는 각각 61.9%, 54.9%, 57.8%이었고, PCV13는 각각 42.3%, 36.8%, 36.0%이었다.
5. NIP 실시 후 누적접종률에 따라 6개월 간격으로 구간별 혈청형의 분포 추이를 분석하였을 때, 비침습성 폐렴구균 감염에서 non-vaccine type에 속하는 혈청형들은 구간별 증가 추이는 통계학적으로 경계역의 유의성(marginal significance)를 보였으며 (χ2 for trend, p=0.0527), 개별 혈청형의 경우에서도 구간별 추이분석에서 혈청형 19A는 18세-64세 연령군에서 통계적으로 경계역의 유의성(maginal significance)을 보였다 (χ2 for trend, p=0.0573).
6.침습성 및 비침습성 폐렴구균감염에서 분리된 주요 항생제에 대한 평균 내성률은 Penicillin 29.5%(310/779), Amoxicillin/clavulanate 30.8%(150/487), Cefotaxime 27%(308/1140), cefepime 40.3%(201/499) Levofloxacin 12%(137/1143), TMX/SMZ 46.3%(280/605), Clindamycin 68.5%(744/1131), Teteracycline 76.5%(845/1108), Erythromycin 80%(913/1141)등 이었다. 1~3년차 연도별 항생제내성 추이분석에서 Amoxicillin/clavulanate, Cefotaxime, Levofloxacin, Penicillin 내성률이 유의한 감소를 보였다.
결론: 65세 이상노인에서 PPV23 백신을 이용한 국가접종프로그램실시 후 연차별 추이분석에서 균혈증성 폐렴구균 폐렴의 치명률이 유의하게 감소함을 확인하였으며, 주요혈청형의 분포의 경우, 6개월 구간별 추이분석에서 비침습성 폐렴구균 폐렴에서 non-vaccine type 혈청형이 유의하게 증가하는 추세를 보였다. 향후, PPV23 백신의 효능평가를 위한 추가연구가 필요하며, 향후 침습성 폐렴구균 질환 및 혈청형의 분포와 항생제 감수성의 분포 변화 추이를 지속적으로 모니터링이 필요하다.
Abstract
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Objectives: The purpose of this study is to ascertain the pre-and post vaccination epidemiology and current burden of pneumococcal disease in elderly population in Korea, since the national pneumococcal vaccination program(NIP) for the elderly launched in May, 2013.
Methods: Monthly reported
Objectives: The purpose of this study is to ascertain the pre-and post vaccination epidemiology and current burden of pneumococcal disease in elderly population in Korea, since the national pneumococcal vaccination program(NIP) for the elderly launched in May, 2013.
Methods: Monthly reported surveillance data of the 8 targeted community-onset invasive bacterial infections, and the standardized case reports for patients with invasive pneumococcal diseases (IPD) (≥18 years) and non-invasive pneumococcal pneumonia(NIPP)(≥65 years) were monthly collected in 20 participating hospitals from March, 2013 through October, 2015. Analyses included trends in occurrence and case fatality rates(CFR) of the targeted invasive bacterial infections as well as invasive and non-invasive pneumococcal diseases, changes in pneumococcal serotype distribution and antimicrobial susceptibility.
Results: 1. Out of a total of 8,917 cases with invasive bacterial diseases from patients aged 65 years, the most prevalent invasive infections(number of occurrence, CFR%) were E. coli (n=4736; 11.0%), K. pneumoniae(n=1697;19.8%), S. aureus(n=1334;26.8%) and S. pneumoniae(n=187;41.3%) in decreasing frequency. Especially, the patients wih IPD aged 75-79 years showed the highest CFR of 56.8%. 2. The total annual reported cases(CFR,%) of patients with IPD in the elderly with ≥65 years from the 1st through 3rd year of study were 57(47.4%), 83(45.8%), and 49 cases(30.61%), respectively. 3. While significant decrease in annual CFR(%) by the trend analysis were observed in BPP in the elderly with ≥65 years, there was no significant change in occurrence of IPD or NIPP in the elderly ≥65 years. 4. Results of serotyping analysis for 785 pneumococcal isolates collected (invasive, n=187; non-invasive, n=598) disclosed that the most prevalent serotypes were serotypes 3(n=105), 11A/D/F(n=80), 19A(n=63) and 19F(n=53) in decreasing frequency, accounting for 38/4% of the isolates. Annual vaccine serotype coverage rates(2013-2014-2015) for PPV23 and PCV13 were 61.9%-54.9%-57.8%, and 42.3%-36.8%-36.0%, respectively. In trend analyses for serotype distribution by 6 month-phase, there was marginally significant changes in non-vaccine serotypes among non-invasive pneumococcal pneumonia as well as 19A as an individual serotype. 5. Analysis of antimicrobial resistance rates of S. pneumoniae from all IPD and NIPP, measured by Microscan and VITEK II, showed Penicillin 29.5%(310/779), Amoxicillin/clavulanate 30.8%(150/487), Cefotaxime 27%(308/1140), cefepime 40.3%(201/499) Levofloxacin 12%(137/1143), TMX/SMZ 46.3%(280/605), Clindamycin 68.5%(744/1131), Tetracycline 76.5%(845/1108), Erythromycin 80%(913/1141). Interestingly, trend analysis of annual antimicrobial resistance rates showed significant decrease for Amoxicillin/clavulanate, Cefotaxime, Levofloxacin, and Penicillin.
Conclusions: This study indicates that the significant decrease in the reported CRF rate of BPP in the elderly (over 65 years old) following the NIP with PPV23 over the last three years in the Republic of Korea, but not in the proportion of PPV23 vaccine serotypes. Further study to evaluate the effectiveness of the PPV23 in the elderly is needed for to validate this study. In addition, continuous monitoring of vaccine and non-vaccine serotype distribution for the following years will be needed.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 정책연구용역사업 최종 결과 보고서 ... 2
- 목차 ... 3
- 보고서 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 정책연구용역사업 연구결과 ... 6
- 제1장 최종 목표 ... 6
- 제2장 국내외 기술 현황 ... 16
- 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 22
- 제4장 최종 연구결과 ... 26
- 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 69
- 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 71
- 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 75
- 제8장 기타 중요변경사항 ... 75
- 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 76
- 제10장 참고문헌 ... 78
- 제11장 첨부서류 ... 81
- 끝페이지 ... 100
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