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연합인증

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의학분야의 표준화 연구개발 및 기반조성 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국화학융합시험연구원
연구책임자 박성진
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2015-05
과제시작연도 2014
주관부처 산업통상자원부
Ministry of Trade, Industry and Energy
등록번호 TRKO201600016876
과제고유번호 1415134626
사업명 산업기술표준화및인증지원
DB 구축일자 2017-09-20
키워드 메디컬시험기관.핵의학.병리학.진단검사의학.측정불확도.소급성.품질요구사항.

초록 ▼

1.최종년도 목표
- ISO 표준 8종을 국가표준으로 부합화
- ISO 15189에 따른 한국인정기구(KOLAS) 운영을 위한 해설서,분야별(진단검사의학,병리학,핵의학)추가기술요건,평가사 핸드북 개발
- 메디컬 시험기관에서 ISO 15189 인정을 위한 품질문서,숙련도시험 운영을 위한 품질문서,측정불확도 사례 등 개발

2. 당해 사업 목적 및 중요성
- ISO 15189 시험인정에서 본 인정 실시를 위해 요구되는 제반여건을 구현하여 KOLAS 인정기관 확대 및 APLAC MRA를 위한 기반 조성<

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 최종보고서 제출서 ... 3
  • 제 출 문 ... 5
  • 요 약 서 (초 록) ... 7
  • 목차 ... 9
  • 제1장 ... 11
  • 제1절 최종 기반구축사업 목표 및 내용 ... 11
  • 제2절 당해년도 기반구축사업 목표 및 내용 ... 12
  • 제3절 사업변경 내역 ... 13
  • 제2장 ... 16
  • 제1절 최종 계획대비 누적실적 ... 16
  • 제2절 당해년도 계획대비 실적 ... 17
  • 제3절 연차별 계획대비 실적 ... 60
  • 제4절 담당관 협의사항 ... 146
  • 제3장 ... 148
  • 제1절 기반구축 성과 ... 148
  • 제2절 표준화 대상 기술의 파급 효과 ... 150
  • 제4장 ... 152
  • 제1절 성과활용 계획 ... 152
  • 부록 1 KS P ISO 15189 : 2013 ... 153
  • 부록 2 KS P ISO 18113-1, 2 : 2012 ... 215
  • 부록 3 KS P ISO 18113-3, 4, 5 제정(안) ... 291
  • 부록 4 KS P ISO 16256 제정(안) ... 339
  • 부록 5 KS P ISO 23640 : 2013 ... 363
  • 부록 6 진단검사의학 추가기술요건(안) ... 381
  • 부록 7 병리학 추가기술요건(통합고시본) ... 399
  • 부록 8 병리학 추가기술요건 (계측병리, 인체유래물은행, 전자현미경)(안) ... 483
  • 부록 9 핵의학 추가기술요건 ... 513
  • 끝페이지 ... 536

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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