초록 ▼

최종목표
- 생체활성물질 탑재형 임플란트 고정체 양산화
- (주)메가젠임플란트 자체 개발 칼슘이온 표면처리의 적용
- 하이드로젤 탑재 BMP-2의 최대량 및 빠른 건조기술 확립
- 최대 BMP-2 탑재에 따른 안전성 유효성 확보
- 공인인증기관을 통한 안전성 유효성 평가 진행
- 식품의약품안전청 허가를 위한 임상시험요청서 제출

개발내용 및 결과
- 생체활성물질 탑재형 임플란트 system 개발 완료 및 양산화
- 생체활성물질 탑재 공정 최적화 완료 및 자동화 설비 구축
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최종목표
- 생체활성물질 탑재형 임플란트 고정체 양산화
- (주)메가젠임플란트 자체 개발 칼슘이온 표면처리의 적용
- 하이드로젤 탑재 BMP-2의 최대량 및 빠른 건조기술 확립
- 최대 BMP-2 탑재에 따른 안전성 유효성 확보
- 공인인증기관을 통한 안전성 유효성 평가 진행
- 식품의약품안전청 허가를 위한 임상시험요청서 제출

개발내용 및 결과
- 생체활성물질 탑재형 임플란트 system 개발 완료 및 양산화
- 생체활성물질 탑재 공정 최적화 완료 및 자동화 설비 구축
- 공인평가기관을 통한 안전성 및 유효성 평가 완료
- 식품의약품안전처에 임상시험계획서 제출 완료

기술개발 배경
세계적으로 임플란트 시장은 급속도로 성장 중이며, 그에 따른 기업간 경쟁역시 치열해지므로 신기술 개발을 통해 시장을 선점, 경쟁력 강화가 시급해 지고 있다, 현재 세계적인 추세는 생체활성이 우수한 진보된 개념의 임플란트의 개발에 활발한 연구가 진행되고 있지만, 아직까지 실질적인 응용이 가능한 임플란트에 생체활성물질이 접목된 제품은 전무한 상태이며 따라서 임플란트를 식립하고 성장인자를 따로 주입하는 형태가 아닌 임플란트 자체에 성장인자를 접목하여 식립후 서서히 방출되는 형태의 차세대 임플란트를 개발하고자 함

핵심개발 기술의 의의
생체활성물질의 임플란트 코팅 공정의 확보, 생체내에서 유효성을 나타낼수 있는 doze량 결정, 충분한 초기고정력을 나타낼 수 있는 임플란트 고정체의 개발 및 융합을 통해서 생체활성물질 탑재형 임플란트를 세계 최초로 개발하고 사업화를 실시의 여건을 마련함

적용분야
치과의료분야, 정형외과등의 의료분야

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 목차 ... 12
• 제1장 서론 ... 13
• 제1절 과제의 개요 ... 13
• 제2절 국내외 관련 기술 현황 ... 22
• 제3절 기술적·경제적 파급 효과 ... 26
• 제2장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 27
• 제1절 최종 목표 및 평가 방법 ... 27
• 제2절 단계 목표 및 평가 방법 ... 30
• 제3절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 33
• 1. 1단계 개발 내용 ... 33
• 2. 2단계 개발 내용 ... 34
• 제4절 수행 결과의 보안등급 ... 43
• 제5절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 44
• 제3장 결과 및 사업화 계획 ... 45
• 제1절 연구개발 최종 결과 ... 45
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 45
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 49
• 제2절 연구개발 추진 체계 ... 224
• 제3절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 230
• 제4절 고용 창출 효과 ... 233
• 제5절 자체보안관리진단표 ... 234
• 부록. 임플란트 설계 도면 ... 235
• 끝페이지 ... 236