초록 ▼

□ 핵심기술
● 티타늄 친수화 표면개질 기술
● 표면오염 방지 및 표면에너지 증진 표면개질 기술
● HA 코팅층 결정화도 증대 기술 국산화
● 광중합이 가능한 생분해성 고분자의 중합 제형화 기술
● 자가 팽창이 가능한 고분자 중합 및 제형화 기술

□ 최종목표
● 탄소오염 방지를 통한 화학활성 유지 혈액친화성 임플란트 개발
● 초친수성 및 생리활성 물질 코팅을 통한 피브린 네트워크를 용이하게 형성시키는 독자적 혈액 친화성 임플란트 개발
● 고결정성 HA 코팅 임플라트 국산화 대체

□ 핵심기술
● 티타늄 친수화 표면개질 기술
● 표면오염 방지 및 표면에너지 증진 표면개질 기술
● HA 코팅층 결정화도 증대 기술 국산화
● 광중합이 가능한 생분해성 고분자의 중합 제형화 기술
● 자가 팽창이 가능한 고분자 중합 및 제형화 기술

□ 최종목표
● 탄소오염 방지를 통한 화학활성 유지 혈액친화성 임플란트 개발
● 초친수성 및 생리활성 물질 코팅을 통한 피브린 네트워크를 용이하게 형성시키는 독자적 혈액 친화성 임플란트 개발
● 고결정성 HA 코팅 임플라트 국산화 대체 기술개발
● 형상자유 GBR 멤브레인 제조 기술 확보 및 임상시험 승인
● 사용자 편의성이 증대된 자가 팽창 치은 확장기 개발

□ 개발내용 및 결과
● 칼슘용액 담지 기술 적용 제품 인허가 완료 및 TSIII CA 출시
● 표면 활성화 전 처리 기술 및 독자적 활성화 표면 유지 기술 선정
● HA 결정화도 증대 기술 국산화 완료 및 제품 적용
● 광중합형 수화젤 제형화 기술을 적용해 형상자유 GBR 멤브레인 제조 기술을 확보하고, 이의 제품화를 위한 임상시험 준비를 착수
● 고분자 중합 기술을 기반으로, 선진사 대비 동등이상의 성능과 사용자 편의성을 가진 제품 개발 및 출시 준비 중

□ 기술개발 배경
● 임플란트 치료에는 통상 3~6개월 이상의 치료기간이 소요되거나 골질 불량 정도에 따라 임플란트 시술 자체가 불가능한 경우도 있을 뿐만 아니라, 임플란트 시술이 가능하다 하더라도 식립 초기 골형성 지연에 따른 임플란트 실패가 발생하는 경우가 임상에서 발생하므로 칼슘용액 담지나 보습막 코팅과 같은 기술이 접목되어 초기 골형성능이 우수한 표면처리기술의 개발이 요구됨.
● 불량한 골질이나 상악동 거상 및 치조골 높이가 낮아졌을 때와 같이 제한적인 임상 케이스에서 빠른 골유착을 유도하기 위해 고결정성 HA 코팅 임플란트를 시술하나 이러한 고결정성 HA 코팅층은 해외 선진업체에서만 기술을 독점적으로 보유하고 있는 실정이어서, 고결정성 HA 코팅층 기술을 국산화 하는 것이 필요함.
● 현재까지 상품화된 흡수성 및 비흡수성 치과용 멤브레인은 임상적 적용에 있어 각기 한계점을 지니고 있으므로, 이러한 한계점을 극복한 멤브레인으로서, 기계적 강도, 공간유지능, 흡수속도, 세포친화성, 생체활성 등의 모든 요소를 동시에 만족시키는 우수한 제품의 개발이 절실하게 요구됨.
● 때문에, 본 과제에서는 상기의 요구 사항에 부합하는 치과용 멤브레인을 개발하기 위하여 광중합 방식의 멤브레인으로 생체적합성이 우수한 polyethylene glycol (PEG)을 기반으로 하는 흡수성 멤브레인으로서 장기간 공간유지능 및 차단효과가 우수한 멤브레인 기술을 개발하고자 함.
● 치주 조직이 퇴축된 위치에 임플란트를 식립하는 경우, 치조골량 부족으로 임플란트의 초기 고정력이 낮아지게 되며, 이 때문에 임플란트 초기 고정력을 얻기 위해 잔존해 있는 치조골 방향으로 임플란트를 어긋나게 식립해야 하는 경우가 발생함.
● 이런 이유로 임플란트 시술 추 최종 보철물을 장착하게 되면, 본래 자연 치아가 존재했던 방향과 어긋나서 하중이 작용하게 되고, 이로 인해 저작력과 같은 외력에 의해 스크류 풀림 및 임플란트 고정체와 지대주의 파절 등이 일어나 임플란트 장기 안정성 확보에 심각한 문제가 발생함.
● 이러한 문제를 해결하기 위해, 퇴축된 치주조직에서 초기 치은 형상을 재건한 다음, GBR 시술을 통해 초기 상태의 본래 치조골 형태로 재건하여, 기존 임플란트 시술 방식보다 바람직한 하중 방향을 가지는 교합이 이루어지도록 임플란트 식립 및 보철물 장착을 하면 장기 안정성을 확보하는 것이 가능함.

□ 핵심개발 기술의 의의
● 해외 선진업체가 보유한 표면개질 기술과 동등수준인 기술을 개발하여 제품 출시(TSIII CA)에 성공했을 뿐만 아니라, 우수한 효과와 차별화된 오스템 특허 기술로 전세계 진출이 가능한 핵심기술인 “보습막 코팅 기술”을 확보.
● HA 결정화도를 증대시킬 수 있는 오스템 특허 기술로 고결정성 HA 임플란트 국산화 대체뿐만 아니라 전세계 진출 또한 가능한 핵심기술 확보.
● 해외 선진업체가 보유한 수화젤 멤브레인 기술대비 특화된 광중합형 형상 자유 멤브레인 기술을 개발하였고, 이는 사용자가 멤브레인을 환부에 적용하는 시간동안 자유롭게 형상을 조절할 수 있을 뿐만 아니라 적용이 완료된 시점에서 광조사기를 통해 환부에 적용된 멤브레인을 경화시켜 사용자 편의성을 극대화시킨 제품을 확보.
● 국내 시장 도입이 어려워 국내 시장이 형성되지 않은 해외 선진사의 치은 확장기와 동등 혹은 동등 이상의 수준의 제품으로 국산화를 달성.

□ 적용 분야
● 치과용 임플란트 표면처리 개질
● 정형외과용 임플란트 표면처리 개질
● 치과용 GBR 술식 (골이식재가 적용되는 다양한 적응증에 활용)

(출처 : 3. 개발결과 요약 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 우수제조기술연구센터 기술개발 사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구 성과 ... 13
• 목차 ... 17
• 제1장 서론 ... 18
• 제1절 과제의 개요 ... 18
• 제2장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 30
• 제1절 최종 목표 및 평가 방법 ... 30
• 제2절 단계 목표 및 평가 방법 ... 40
• 제3절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 46
• 제4절 수행 결과의 보안등급 ... 61
• 제5절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 62
• 제 3 장 결과 및 향후 계획 ... 63
• 제1절 연구개발 최종 결과 ... 63
• 1-1. 1단계 1차년도 연구개발 추진 일정 ... 63
• 1-2. 1단계 1차년도 연구개발 추진 실적 ... 66
• 1-3. 1단계 1차년도 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 83
• 2-1. 1단계 2차년도 연구개발 추진 일정 ... 84
• 2-2. 1단계 2차년도 연구개발 추진 실적 ... 86
• 2-3. 1단계 2차년도 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 104
• 3-1. 2단계 1차년도 연구개발 추진 일정 ... 105
• 3-2. 2단계 1차년도 연구개발 추진 실적 ... 107
• 3-3. 2단계 1차년도 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 131
• 4-1. 2단계 2차년도 연구개발 추진 일정 ... 132
• 4-2. 2단계 2차년도 연구개발 추진 실적 ... 134
• 4-3. 2단계 2차년도 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 161
• 5-1. 2단계 3차년도 연구개발 추진 일정 ... 162
• 5-2. 2단계 3차년도 연구개발 추진 실적 ... 164
• 5-3. 2단계 3차년도 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 179
• 제2절 연구개발 추진 체계 ... 180
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 180
• 2-5. 기술개발팀 편성도 ... 184
• 제3절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 185
• 제4절 고용 창출 효과 ... 191
• 제5절 자체보안관리진단표 ... 192
• 끝페이지 ... 193