초록 ▼

최종목표
- 상처치유 촉진용 섬유복합체의 핵심 요소 기술 개발 및 응용 기술 개발
- 고기능형 의료용 섬유복합체 개발과 약물 활성화 탑재기술 등 원천기술 확보로 지혈 기능을 부여한 상처치유 촉진용 섬유복합체의 개발
- 지혈 기능부여 상처치유 촉진용 섬유복합체 임상프로토콜 확립

개발내용 및 결과
- 전기방사를 이용하여 천연고분자 나노섬유복합체를 제조한 후 초음파를 처리(후가공)를 통해 나노섬유의 다공도 및 두께 조절기술을 확립함으로서 나노섬유의 흡수성을 개선하여 지혈능이 우수한 국산화된 섬유복합체를

최종목표
- 상처치유 촉진용 섬유복합체의 핵심 요소 기술 개발 및 응용 기술 개발
- 고기능형 의료용 섬유복합체 개발과 약물 활성화 탑재기술 등 원천기술 확보로 지혈 기능을 부여한 상처치유 촉진용 섬유복합체의 개발
- 지혈 기능부여 상처치유 촉진용 섬유복합체 임상프로토콜 확립

개발내용 및 결과
- 전기방사를 이용하여 천연고분자 나노섬유복합체를 제조한 후 초음파를 처리(후가공)를 통해 나노섬유의 다공도 및 두께 조절기술을 확립함으로서 나노섬유의 흡수성을 개선하여 지혈능이 우수한 국산화된 섬유복합체를 개발함
- 제조된 섬유복합체에 약물활성화 탑재기술을 이용하여 상처 치유인자 약물을 담지하였고, 탑재약물 안정화 기술을 이용한 서방형 섬유복합체를 개발함
- 개발된 상처치유 촉진 섬유복합체와 서방형 섬유복합체는 제품품목 인허가를 받기 위한 생물학적 안정성 테스트에 대한 공인인증서를 획득하였으며, 개발된 동물모델을 활용하여 비임상 시험을 실시한 후 임상에 필요한 임상시험 프로토콜을 개발함

기술개발 배경
- 응급사고 후 전체 혈액량의 10% 이상 출혈이 일어나면 쇼크 위험을 초래하며 특히, 유아의 경우는 25~30㎖ 정도의 소실로도 쇼크사 할 수 있어 단시간에 출혈을 멈출 수 있는 국산화 의료용 제제개발이 필요함
- 작은 굴곡 부위에서도 부착능을 가질 수 있는 유연한 지혈제가 필요하고, 수 분 내에 출혈을 멈추게 할 수 있는 지혈용 나노섬유복합체의 개발이 시급함
- 이러한 의료용 제제를 개발하기 위해, 인체친화성 생체적합성고분자를 전기방사로 다공성 섬유복합체를 제작 및 약물이 탑재된 섬유복합체의 기술 개발이 시급함.
- 제작된 생체적합성고분자 나노섬유복합체에 약물을 탑재하여 응급상황에서의 출혈뿐 아니라 지혈제 아래쪽 조직에서의 재생을 촉진 시킬 수 있는 지혈제용으로 개발이 필수적임

핵심개발 기술의 의의
- 천연고분자의 전기방사기술 자체는 기존의 기술이지만 생산성이 높지 않아 사업화에 한계가 있었으나 본 과제에서 지속적인 Scale-up을 통해 대량생산을 위한 최적의 방사효율을 낼 수 있는 조건을 확립함
- 후가공을 통한 다공도 조절 및 두께 조절기술을 통해 빠른 시간 안에 혈액을 흡수하여 지혈을 시킬 수 있는 국산화된 섬유복합체 제조기술을 확립함
- 또한 약물을 탑재하여 서방형 섬유복합체를 제조함으로써 지혈효과 뿐만 아니라 상처치유효과 기능이 부여된 상처치유 촉진 섬유복합체 제조기술 확립함

적용 분야
- 상처발생시 상처의 지혈을 촉진하는 지혈제, 상처 치유 dressing으로써의 적용이 가능
- 응급 분야뿐만 아니라 외과 수술 및 치과, 가정용, 스포츠 분야의 지혈제로 확장 가능

(출처: 기술개발사업 최종보고서 초록)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3기술개발사업 주요 연구성과 ... 13목차 ... 21제 1 장 서론 ... 23 제 1 절 과제의 개요 ... 23 1. 개념 및 정의 ... 23 2. 필요성 ... 24 3. 기술적 동향 ... 24 4. 서방형 지혈제 섬유복합체 개발의 필요성 ... 26 5. 기대효과 및 응용 가능제품 ... 29제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 30 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 30 1. 최종 목표 ... 30 2. 개발기술의 평가 방법 및 평가 항목 ... 31 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 33 1. 1차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 33 2. 2차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 46 3. 3차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 62 4. 4차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 76 5. 5차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 94 제 3 절 수행 결과의 보안등급 ... 106 제 4 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 106제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 107 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 107 1. 최종 결과 ... 107 2. 연구개발 추진 일정 ... 108 3. 지식재산권 (국내등록: 4건, 해외출원 1건) ... 109 4. 논문 게재/발표 실적 (SCI: 13건, 비SCI: 7건, 국내외 학술대회: 다수) ... 110 5. 기술이전/사업화 실적 ... 112 6. 인증/포상 실적 등 (국내 및 국외) (국내 학술대회 포상: 5건) ... 112 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 113 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 114 1. 시장 규모 및 성장률 예측 ... 114 제 4 절 고용 창출 효과 ... 116 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 117부록 ... 118끝페이지 ... 128