초록 ▼

기능성 섬유상 유착방지제의 개발은 용액, 젤 또는 필름 형태의 기존 제품들의 문제점을 개선하여 손상된 조직과의 우수한 부착성, 재생이 완료된 후에는 스스로 분해 및 흡수되어 2차 제거술이 필요 없는 생분해성을 갖추고 있으며, 분해된 물질들이 독성이나 염증반응을 일으키지 않는 생체적합성, 복강경 수술에도 적합한 유연성 등을 가져 개복수술 후 사용되는 유착방지제임.
나노섬유 형태의 유착방지제는 표면이 미세한 요철 구조로 인체의 세포외기질(ECM)과 매우 유사한 구조를 가져 세포의 이물반응이 크지 않으며, 나노섬유형 유착방지제가 손

기능성 섬유상 유착방지제의 개발은 용액, 젤 또는 필름 형태의 기존 제품들의 문제점을 개선하여 손상된 조직과의 우수한 부착성, 재생이 완료된 후에는 스스로 분해 및 흡수되어 2차 제거술이 필요 없는 생분해성을 갖추고 있으며, 분해된 물질들이 독성이나 염증반응을 일으키지 않는 생체적합성, 복강경 수술에도 적합한 유연성 등을 가져 개복수술 후 사용되는 유착방지제임.
나노섬유 형태의 유착방지제는 표면이 미세한 요철 구조로 인체의 세포외기질(ECM)과 매우 유사한 구조를 가져 세포의 이물반응이 크지 않으며, 나노섬유형 유착방지제가 손상된 조직에 손쉽게 접착이 가능하기 때문에 종래에 볼 수 없었던 새로운 형태는 기존의 필름형 , 겔형, 액상형 유착방지제와는 다르게 유리하게 작용할 것으로 예상되며, 국내에 상용화된 유착방지제는 수입 제품이 70% 이상 차지하고 있음. 나노섬유형 유착방지제의 수입 대체 효과 및 막대한 수출 효과도 있을 것으로 기대됨.
새우나 게 등과 같은 갑각류에 존재하고 있는 천연 고분자와 생체적합성 및 생분해성 합성 고분자인 PVP를 사용하여 나노섬유시트를 제작함. 제조 공정 개선을 위해 기존의 기존의 전기방사 방식을 사용하지 않고 고정식 와어어 전극에 폴리머용액을 도포하여 전기방사를 시행하는 방법을 적용하여 웹 시트 두께의 균일성, 보다 균일한 섬유직경, 높은 생산성을 증대 시켰으며, 정식 와이어 전극법을 이용한 전기방사를 통해 나노섬유의 직경이 균일한 제품 및 세포생존율이 90%이상(좌), 급격한 수축(우)이 일어나지 않으며 인장강도가 우수한 제품 개발
제품 제작을 위해 Semi 양산 장비를 구축하였으며, 나노 섬유제작을 위한 별도 공간을 확보함. 임상시험 중 실무자들로부터 받은 요청사항을 적극 반영하여 제품 포장 방법을 변경하였으며, 동물 유래성 물질 사용에 따른 바이러스 불활화 시험 및 생물학적 안전성 시험, 주기적으로 제작된 나노섬유시트에 대한 최종시험, 무균시험, 용출물 시험을 통해 제품의 안전성 확보함. 후속 임상을 위해 삼성서울병원과 민간 과제 계약 체결함

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

The development of the fibrous anti-adhesion barrier solves the problems of existing products in forms of solutions, gels or films, and has outstanding adhesion property on damaged tissues. The barrier degrades itself and is absorbed after the wound recovers completely so is not required secondary r

The development of the fibrous anti-adhesion barrier solves the problems of existing products in forms of solutions, gels or films, and has outstanding adhesion property on damaged tissues. The barrier degrades itself and is absorbed after the wound recovers completely so is not required secondary removal due to its biodegradability, and the degraded substances have nothing to do with toxicity and inflammatory reactions. Furthermore, its flexibility makes the barrier suitable for laparoscopic surgery.
The nanofibrous anti-adhesion barrier is expected not to involved immune reaction due to its uneven and irregular nanosized structure which is mimicking extracellular matrix(ECM) of human bodies. The new type nanofibrous membrane shows outstanding attachability to wound area different from the existing film-type, gel-type, and liquid-type antiadhesives, may dominate the market occupied by imported products more than 70%. The anti-adhesion barrier is expected to alter the imported existing one and export considerablly to other countries.
A nanofiber sheet is prepared using a natural polymer existing in shellfish such as shrimp and crab and PVP which is a biocompatible and biodegradable synthetic polymer. To improve the manufacturing process, we applied a method of applying polymer solution to fixed Wow electrodes to perform electrospinning without using the existing conventional electrospinning method to achieve uniform web sheet thickness. The more uniform and uniform fiber diameter increases the productivity, the product with uniform nanofiber diameter and the cell viability of 90% or more and the rapid shrinkage through electrospinning using the formal wire electrode method. did not occur and developed a product with excellent tensile strength.
We will build a semi-mass production equipment to make products and secure an independent space for nanofiber manufacturing. The packaging method of the product was changed to reflect the requirements received from practitioners during clinical trials, and virus inactivation tests and biological safety tests associated with the use of animal-derived substances were regularly prepared. The final test of the nanofiber sheet, sterility test, and eluate test were used to ensure product safety. Then, for clinical purposes thereafter, a private issue contract was signed with Samsung Seoul Hospital.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 21
• 목차 ... 22
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 23
• 제 1 절 연구개발 목적 및 연구개발의 필요성 ... 23
• 제 2 절 연구개발의 중요성 ... 24
• 제 3 절 연구개발의 창의성, 혁신성 ... 26
• 제 4 절 연구개발 범위 ... 28
• 제 2 장 국내·외 기술개발 현황 ... 33
• 제 1 절 국내·외 기술 동향 및 수준 ... 33
• 제 2 절 국내·외 시장 현황 ... 38
• 제 3 절 국내·외 지식재산권 현황 ... 39
• 제 3 장 연구수행 내용 및 결과 ... 43
• 제 1 절 선행 연구 내용 ... 43
• 제 2 절 연구 수행 내용 및 결과 ... 47
• 제 3 절 연구 개발 성과 ... 118
• 제 4 절 연구 수행 내용 및 결과 ... 121
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 124
• 제 1 절 연구개발의 최종 목표 ... 124
• 제 2 절 연도별 연구개발의 목표 및 내용 ... 124
• 제 3 절 연구개발목표의 목표달성도 ... 128
• 제 4 절 관련분야 기여도 ... 132
• 제 5 장 연구결과의 활용계획 ... 135
• 제 1 절 연구 결과물의 활용가능성 ... 135
• 제 2 절 연구 결과물을 산업화하기 위한 방안 ... 135
• 제 3 절 추가 연구 방안 ... 137
• 제 6 장 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 139
• 제 7 장 연구개발성과의 보안등급 ... 140
• 제 8 장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 141
• 제 9 장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행 실적 ... 142
• 제 1 절 임직원 보안 교육 제고 ... 142
• 제 2 절 기술 관리 프로세스 구체화 ... 142
• 제 3 절 보안 시스템 구축 ... 142
• 제 4 절 실험실 안전 관리 ... 142
• 제 10 장 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 143
• 제 11 장 기타사항 ... 144
• 제 12 장 참고문헌 ... 145
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 146
• 끝페이지 ... 172