초록 ▼

최종목표
· 인체배아줄기세포 유래 심혈관계 세포치료제와 제대줄기세포 유래 간질환 세포치료제 개발을 통한 비임상시험 완료 및 IND 신청

개발내용 및 결과
[인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 (㈜차바이오텍)]
· 인간배아줄기세포로부터 심근세포를 분화유도 기술 개발
· 미분화세포를 제거 방법 개발. 상기 방법을 통하여 순수한 심근세포를 확보
· 심근세포를 이용하여 비임상 유효성 확보. 비임상 안전성은 확보
[치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발 (㈜휴림바이오셀)]<

최종목표
· 인체배아줄기세포 유래 심혈관계 세포치료제와 제대줄기세포 유래 간질환 세포치료제 개발을 통한 비임상시험 완료 및 IND 신청

개발내용 및 결과
[인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 (㈜차바이오텍)]
· 인간배아줄기세포로부터 심근세포를 분화유도 기술 개발
· 미분화세포를 제거 방법 개발. 상기 방법을 통하여 순수한 심근세포를 확보
· 심근세포를 이용하여 비임상 유효성 확보. 비임상 안전성은 확보
[치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발 (㈜휴림바이오셀)]
· 치료용 제대줄기세포의 효율적인 분리 및 대량 배양기술 개발 및 최적화를 통한 임상치료 가능한 세포수를 확보
· 제대줄기세포 냉동보존법 개발
· 치료용 제대줄기세포 은행 구축
· 제대줄기세포의 원스텝 간세포 분화유도법 개발 및 최적화
· 제대줄기세포로부터 유도 분화된 간세포의 순수 분리․정제
· 순수 분리․정제된 간세포의 특성 파악 및 기능성 평가
· 간경화 치료제를 질환동물모델을 통한 간질환 치료효과에 대한 유효성 평가와 공인시험기관을 통한 안전성 검증
· 실험동물을 통한 간질환 치료효과의 비교평가를 통한 간질환세포치료제 기술의 표준화지표 구축
· 비임상 연구를 통한 IND filing 완성

기술개발 배경
[인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 (㈜차바이오텍)]
· 대표적 난치성 질환이며 사망률 1,2위를 점하는 심혈관질환 중 급성 심근경색증을 치료할 수 있는 인간배아줄기세포 유래의 세포치료제 개발 필요성 대두
[치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발 (㈜휴림바이오셀)]
· 국내 40대 사망원인 질환 1위의 질환이 간세포질환이며, 간질환 치료의 가장 효과적인 방법은 간 이식이나 이식 공여자의 절대적 부족상태임.
· 제대줄기세포는 분만과정에서 폐기되던 제대에서 추출되는 세포이므로 대량확보 및 동종이식이 가능하며 체외에서 간세포 및 다양한 세포로의 분화가 증명되어 있음.

핵심개발 기술의 의의
· 신규 줄기세포 공급원 확보로 인한 세포치료제 개발연구의 활성화와 세포분화 기법 및 세포치료제 개발의 표준화 지침 개발에 따른 선점으로 향후 동 산업 분야를 선도할 수 있는 매우 중요한 요소로 활용
· 세계적으로 미개발 분야인 배아 및 태반유래 줄기세포 치료제 개발로 국제적 경쟁력 확보 및 관련 산업 발전에 활용

적용 분야
[인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 (㈜차바이오텍)]
· 급성심근경색증 질환을 치료하기 위한 세포치료제
· 신약개발 시 나타날 수 있는 심장독성 스크리닝용 심근세포 연구
[치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발 (㈜휴림바이오셀)]
· 인간 제대줄기세포를 이용한 간질환치료제의 연구 및 개발

(출처 : 기술개발사업 최종보고서 초록)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 3기술개발사업 최종보고서 초록 ... 5기술개발사업 주요 연구성과 ... 11목차 ... 19제 1 장 서론 ... 21 제 1 절 과제의 개요 ... 21제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 34 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 34 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 36 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 37 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 40 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 40제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 41 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 41 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 56 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망(당초 기술개발 시작 시점의 조사와 변화된 것 위주로 기술) ... 58 제 4 절 고용 창출 효과 ... 58 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 59부 록 ... 61 첨부1 세부과제 5차년도 기술개발 요약서 ... 63 첨부2 줄기세포치료제 개발 동향보고서 ... 77끝페이지 ... 114