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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한미약품(주) |
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연구책임자 | 권세창 |
참여연구자 | 박성진 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-10 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO201600018200 |
과제고유번호 | 1415129162 |
사업명 | 바이오의료기기산업원천기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 지속형.간염.전임상 시험.임상 1상.임상 2상. |
□ 최종목표
차세대 지속형 인터페론 알파 HM10660A의 해외 임상 2a상 완료 및 2b상 진입
□ 개발내용 및 결과
HM10660A의 Global 제품으로 개발하기 위해 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 상용 대조품과 비교 임상 1상을 완료하여 안전성과 효력의 우월성, 월 1회 투여의 가능성을 확인하였음. 임상 2상을 위한 비임상 원숭이 반복투여독성시험을 완료 후 환자에서의 치료학적 효능을 확인하기 위해 임상 2a상 IND를 승인받았음. 현재 환자에서의 안정성과 내약성, Pharmacokinetic 및 Ph
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