초록 ▼

연구개발결과
1. 본 연구에서 중분화 베타세포의 분화 기술이 완료되지 못해 중분화 베타세포의 생산 및 IND 승인을 완료하지 못하였지만, 미분화 지방유래 줄기세포의 GMP 시설에서의 배양 기술을 확립하였고, SOP를 확립함.
2. 이와 함께, 지방유래 줄기세포의 품질관리의 시험기준 및 시험방법을 확립함.
3. 인슐린 의존형 당뇨쥐 모델을 확립하고, 다양한 이식 경로를 통해 최적의 줄기세포 이식 경로를 정립함.
4. 미분화 지방줄기세포 및 중분화 베타세포의 체외 및 체내 면역학적 특성을 분석하여, 효과적인 이식

연구개발결과
1. 본 연구에서 중분화 베타세포의 분화 기술이 완료되지 못해 중분화 베타세포의 생산 및 IND 승인을 완료하지 못하였지만, 미분화 지방유래 줄기세포의 GMP 시설에서의 배양 기술을 확립하였고, SOP를 확립함.
2. 이와 함께, 지방유래 줄기세포의 품질관리의 시험기준 및 시험방법을 확립함.
3. 인슐린 의존형 당뇨쥐 모델을 확립하고, 다양한 이식 경로를 통해 최적의 줄기세포 이식 경로를 정립함.
4. 미분화 지방줄기세포 및 중분화 베타세포의 체외 및 체내 면역학적 특성을 분석하여, 효과적인 이식 방법을 분석함.
5. 당뇨병 환자의 세포치료 수행 논문 사례 및 세포치료제 이식 부위 결정을 위한 동물실험 결과를 통해, 제1형 당뇨병 환자에서의 당뇨세포치료제를 위한 임상프로토콜을 확립함.
6. 연구 기간을 1년간 연장하여 미분화 지방유래 줄기세포를 이용한 당뇨 및 당뇨합병증 치료 효과를 검증하고자 하였음.

연구개발결과에 대한 종합의견
1. GMP 시설에서의 미분화 지방줄기세포의 배양기술 확립은 (주)녹십자랩셀을 포함한 여러 줄기세포치료제 개발 회사의 기술을 업그레이드 하는데 긍정적인 영향을 줄 것이라고 판단됨.
2. 또한, GMP 시설에서 확립한 사람 미분화 지방줄기세포의 분리 및 증식 및 배양 방법은 사람 성체의 다른 여러 조직에의 줄기세포의 분리 및 배양 방법에 적용될 수 있음.
3. 본 연구에서 확립한 인슐린 의존형 당뇨쥐 모델을 통해 분석된 최적의 줄기세포 이식 경로는 당뇨세포치료제를 위한 임상 프로토콜 확립에 활용되었음.
4. 미분화 지방줄기세포를 이용한 동물 실험 결과에서 나타난 두드러진 면역관용의 특징은 분화된 줄기세포의 생착율을 높일 수기술로 이용될 수 있을 것임.
5. 본 연구과제에서 확립한 제1형 당뇨병 환자를 위한 임상프로토콜은 추후 당뇨세포치료제의 임상 시험에 적용될 수 있으며, 다른 줄기세포 치료제의 임상프로토콜 개발에도 큰 도움을 줄 것임.
6. 비록 미분화 줄기세포는 제1형 당뇨 및 당뇨 합병증 치료 효과를 나타내지 못하는 것으로 관찰되었지만, 미분화 줄기세포의 면역학적 특성을 분석하여 미분화 줄기세포의 세포치료제로서의 긍정적인 면을 도출함.

( 출처 : 요약서 )

Abstract ▼

Ⅱ. Results
- In this study, we successfully established the isolation protocol, and quality standard of adult stem cells from human adipose tissue under conditions and practices required by the GMP regulations.
- We developed the insulin dependent-diabetic mice model and tested therapeutic eff

Ⅱ. Results
- In this study, we successfully established the isolation protocol, and quality standard of adult stem cells from human adipose tissue under conditions and practices required by the GMP regulations.
- We developed the insulin dependent-diabetic mice model and tested therapeutic effects of undifferentiated adipose stem cells and immature pancreatic beta cells after transplantation.
- Furthermore, we have established the appropriate transplantation sites of undifferentiated adipose stem cells and immature beta cells for therapeutic effects in insulin dependent-diabetic mice.
- Finally, we developed the optimal cell transplantation protocols for therapeutic application in diabetes patients.

( 출처 : SUMMARY )

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 2보고서 요약서 ... 3요약문 ... 5SUMMARY ... 66.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 77. 참여연구원 현황표 ... 11II. 총괄연구과제 연구결과 ... 12 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 13 2. 국내외 기술개발 현황 ... 17 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 19 4. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 22 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 65 6. 향후 연구성과 추진계획 ... 67 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 68 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 69 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 70 10. 기타 ... 70IV. 제1세부연구과제 연구결과 ... 71 1. 연구개발과제의 목표 ... 73 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 76 3. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 77 4. 기타 ... 91 5. 참고문헌 ... 91IV. 제2세부연구과제 연구결과 ... 93 1. 연구개발과제의 목표 ... 95 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 96 3. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 97 4. 기타 ... 114 5. 참고문헌 ... 115IV. 제3세부연구과제 연구결과 ... 116 1. 연구개발과제의 목표 ... 118 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 119 3. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 120 4. 기타 (첨부자료) ... 132 5. 참고문헌 ... 143끝페이지 ... 146