초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
YDT-201N 제품이 주요우울장애 환자들의 우울 증상 개선 효과를 보임에 있어서, 기존의 항우울제인 sertraline 계열의 졸로푸트와의 비교를 통해 비열등성을 보이고자 함을 위한 임상시험을 진행한다. 본 임상시험을 바탕으로 식약처에서 의료기기 품목허가를 획득한다.

□ 연구개발성과
주관기관인 와이브레인은 국내외 석박사, 의사 등 전문인력이 모인 의료기기 전문기업으로 최신 기술로 많은 연구가 이루어지고 있던 뇌자극 기술 중 하나인 tDCS(경두개직류자극술)을 자체 개발함. 와이브레인

□ 연구의 목적 및 내용
YDT-201N 제품이 주요우울장애 환자들의 우울 증상 개선 효과를 보임에 있어서, 기존의 항우울제인 sertraline 계열의 졸로푸트와의 비교를 통해 비열등성을 보이고자 함을 위한 임상시험을 진행한다. 본 임상시험을 바탕으로 식약처에서 의료기기 품목허가를 획득한다.

□ 연구개발성과
주관기관인 와이브레인은 국내외 석박사, 의사 등 전문인력이 모인 의료기기 전문기업으로 최신 기술로 많은 연구가 이루어지고 있던 뇌자극 기술 중 하나인 tDCS(경두개직류자극술)을 자체 개발함. 와이브레인은 본 기술을 사용한 의료기기인 YDT-201N에 대한 우울증 치료효과에 대한 임상시험을 진행, 유효성 및 안전성을 입증한 뒤 식약처 품목허가 절차를 통해 의료기기 출시 예정임. 본 의료기기의 해당 적응증에 대한 치료기기로의 출시는 세계 의료기기 시장에서 선도그룹으로 나갈 수 있는 계기가 될 수 있을 것이며, 또한 약물 치료가 주된 치료 방법이었던 정신질환군에 대하여 이상부위를 목표로 한 치료를 통해, 부작용이 덜하며, 스마트 디바이스와의 연동을 통해 의료인이 지속적으로 모니터링을 하며 사용할 수 있는 새로운 치료법을 제시할 수 있는 첨단 의료기기 기술임.

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
품목허가 후 국내시장 출시 및 향후 CE MDD 승인 등을 통한 해외시장 개척을 진행할 예정임. 또한 모바일 서비스와 연동이 되는 강점을 활용, 향후 재택 치료를 기반으로한 정신건강관리사업 등을 추진하기 위해 지자체 보건기관 등과 협의할 예정임.

(출처 : 요약서)

Abstract ▼

□ Results
Ybrain developed the technology, transcranial direct current stimulation, by Ybrain's members consisting of various specialists such as physician, senior engineer and manufacturing specialist. Ybrain have a plan to release the medical device that is using this technology after the compl

□ Results
Ybrain developed the technology, transcranial direct current stimulation, by Ybrain's members consisting of various specialists such as physician, senior engineer and manufacturing specialist. Ybrain have a plan to release the medical device that is using this technology after the completion of clinical trials to prove the efficacy and safety of tDCS as treatment method of depression. This process has a meaning to our company that will be the leader of global medical device company. And this device propose the brand new method to manage the patients who have psychiatric diseases by using novel technologies are neuromodulation and mobile healthcare have few side effects and many convenience such as compliance monitoring and patient management.

(출처 : SUMMARY)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2보고서 요약서 ... 3요 약 문 ... 4SUMMARY ... 5Contents ... 6목차 ... 71 장. 연구개발과제의 개요 ... 8 1.1 절. 연구개발 목적 ... 8 1.2 절. 연구개발 필요성 ... 9 1.3 절. 연구개발 범위 ... 102 장. 국내외 기술개발 현황 ... 13 2.1 절. 국외 연구개발 동향 ... 13 2.2 절. 국내 연구개발 동향 ... 143. 연구수행 내용 및 결과 ... 15 3.1 절. 연구 수행 내용 ... 15 3.2 절. 추진전략 ... 18 3.3 절. 연구결과 ... 214. 목표달성도 및 관련분야 기여 ... 24 4.1 절. 목표 달성도 ... 24 4.2 절. 관련분야 기여도 ... 305 장. 연구결과의 활용계획 ... 32 5.1 절. 타 연구 응용 계획 ... 32 5.2 절. 기업화 추진 방안 ... 32 5.3절 기대 효과 ... 336. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 367. 연구개발성과의 보안등급 ... 388. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 389. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 3810. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 3911. 기타사항 ... 3912. 참고문헌 ... 39끝페이지 ... 40