초록 ▼

Ⅰ. 최종목표
○뇌병변 환자를 대상으로 보행재활로봇의 임상적 유효성 확인
○다국적 임상시험 진행을 통해 해외 진출 토대 마련
○상용화를 위한 임상적 유효성과 안전성을 검증하는 임상근거 자료를 제공
○임상적 근거를 갖춘 제품 제공으로 보행재활로봇 치료의 질적 향상에 기여
○사용자측면에서의 문제점 및 개선사항 파악
○보행재활로봇 보급화 및 대중화 기여

Ⅱ. 연구방법
○연구대상자 : 뇌병변에 의한 편마비 (성인)
○연구디자인 : Randomized controlled trial

Ⅰ. 최종목표
○뇌병변 환자를 대상으로 보행재활로봇의 임상적 유효성 확인
○다국적 임상시험 진행을 통해 해외 진출 토대 마련
○상용화를 위한 임상적 유효성과 안전성을 검증하는 임상근거 자료를 제공
○임상적 근거를 갖춘 제품 제공으로 보행재활로봇 치료의 질적 향상에 기여
○사용자측면에서의 문제점 및 개선사항 파악
○보행재활로봇 보급화 및 대중화 기여

Ⅱ. 연구방법
○연구대상자 : 뇌병변에 의한 편마비 (성인)
○연구디자인 : Randomized controlled trial
○피험자수: 40명(실험군 20명/대조군 20명)
- 실험군: 기존재활치료(중추신경계발달치료, 작업치료)와 보행재활로봇치료 수행
- 대조군: 기존재활치료(중추신경계발달치료, 작업치료)와 고식적 보행재활치료 수행
○치료횟수: 1 session 30분, 주5회, 4주 (총 20 session 시행)
○치료 효과 평가 : 보행 및 하지 기능 효과 측정위한 지표들
(1) Functional Ambulation Category (FAC) : primary outcome
(2) Rivermead mobility index (RMI)
(3) 10 meter walk test (Walking velocity)
(4) 6 minute walk test (Waking capacity)
(5) Motricity Index (MI)
(6) Berg Balance Scale (Korean version)
(7) K-MBI (korean version modified Barthel index)
(8) proprioception (isokinetic dynamometer 이용)
(9) Isometric and isokinetic test (isokinetic dynamometer 이용)
(10) Dynamic balance test
- 보행 효과 측정은 연구 시작 전과 연구 종료 2회 평가함.
- 만족도 조사 및 사용성 평가

Ⅲ. 연구결과
○ 임상시험을 위한 IRB 승인 후 임상시험을 진행하였고, RFP 상의 목표는 40명 내외로서 현재 총 33명의 피험자를 대상으로 임상시험 하였음.
○ 사용자 측면에서의 문제점 및 개선사항을 파악한 보고서를 작성하였고, 개선 된 제품(엑소워크 2호기)으로 보행치료 만족도와 사용성 평가 만족도가 높아짐을 확인함.
○ 척수손상 환자를 대상으로 한 재활로봇 치료에 대한 메타분석 논문을 작성하여 NeuroEngineering and Rehabilitation 저널에 투고함(JNER-D-16-00199).
○ 뇌졸중 환자를 대상으로 한 보행재활로봇 치료에 대한 메타 분석을 하여 문헌고찰 보고서를 작성함.
○ 다국적 임상시험을 위해 중국 중의과학원 왕징병원 공동연구를 위하여 중국 IRB 서류준비 완성하였고 임상시험 진행을 위해 중국 북경 왕징병원 워크샵을 진행함.

Ⅳ. 연구성과
○ 뇌졸중 및 척수손상 환자를 대상으로 보행재활로봇 치료의 효과를 입증하기 위한 임상시험을 진행하였고, 문헌고찰을 통하여 체계적 분석을 하였음.
○ 본 중개연구를 통하여 실제 임상 보행재활로봇(HR-01)을 사용한 의료진과 제작자 및 환자를 대상으로 임상적 활용 관점에서 사용성 평가를 하였고, 이를 기반으로 하여 업그레이드된 HR-01 2호기를 제작하였음.
○ 중저가의 보급형 시스템을 사용한 보행재활로봇 HR-01의 사용자 만족도를 높여서 대형병원 뿐 아니라 중소형 병원에서 사용 가능하도록 하여 보행재활로봇 치료의 대중화와 보급화를 위한 임상자료를 제시함.
○ 향후 국내 제작 보행재활로봇의 해외 진출에 기반을 갖출 수 있도록 중국 북경 왕징병원과의 공동연구 기반을 마련함.

( 출처 : 요약문 )

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2최 종 보 고 서 ... 3최종보고서 요약문 ... 4목차 ... 6표목차 ... 8그림목차 ... 10제 1 장 연구개발의 개요 ... 14 제 1 절 연구개발의 필요 ... 14 1. 연구배경 ... 14 2. 연구개발의필요성 ... 21 3. 연구개발 내용의 우수성 ... 22 제 2 절 예상되는 파급효과 및 활용방안 ... 35 1. 예상되는 파급효과 ... 35 2. 활용방안 ... 36제 2 장 연구개발 내용 및 방법 ... 38 제 1 절 연구개발 목표 및 세부계획 ... 38 1. 연구개발 목표 ... 38 2. 세부계획 ... 39 제 2 절 연구개발의 내용 및 방법 ... 40 1. 연구개발의 내용 ... 40 2. 연구개발 방법 ... 40제 3 장 결론 ... 61 제 1 절 연구개발의 목표달성도 및 연구 성과 ... 61 1. 연구개발 목표 달성도 ... 61 2. 연구 진행 ... 63 3. 연구성과 ... 81 제 2 절 연구개발결과의 활용계획 ... 136 제 3 절 연구수행에 따른 문제점 및 대책 ... 138부록 1. 임상 연구 결과 ... 140참고문헌 ... 150끝페이지 ... 151