초록 ▼

결핵의 신속하고 정확한 진단은 결핵관리에 있어서 필수적인 요소이다. 따라서 결핵검사의 질관리는 매우 중요하다. 외부정도관리는 검사질 관리에 유용하며 임상검사에서 반드시 시행되어야 한다. 국내 결핵검사 정도관리는 2005년부터 시행되었으며 질병관리본의 지원을 통해 양적, 질적으로 성장할 수 있었다. 그간의 사업을 통해 민간과 공공을 모두 포괄하는 정도관리 시스템이 구축되었다. 공공영역의 검사실은 국립보건원을 통해 그리고 민간검사실은 대한임상정도관리협회를 통해 외부정도관리를 시행하고 있다. 올해에는 정도관리협회가 차세대 전산시스템으로

결핵의 신속하고 정확한 진단은 결핵관리에 있어서 필수적인 요소이다. 따라서 결핵검사의 질관리는 매우 중요하다. 외부정도관리는 검사질 관리에 유용하며 임상검사에서 반드시 시행되어야 한다. 국내 결핵검사 정도관리는 2005년부터 시행되었으며 질병관리본의 지원을 통해 양적, 질적으로 성장할 수 있었다. 그간의 사업을 통해 민간과 공공을 모두 포괄하는 정도관리 시스템이 구축되었다. 공공영역의 검사실은 국립보건원을 통해 그리고 민간검사실은 대한임상정도관리협회를 통해 외부정도관리를 시행하고 있다. 올해에는 정도관리협회가 차세대 전산시스템으로 개편되었고 모든 검사에 대해 정도관리를 3회 실시한 것도 전년도와 다른 점이다. 새로운 시스템 개발로 인해서 일정이 다소 지연되었고 혼선이 있어 참여기관의 수가 예년보다 적었다. 도말, 배양검사에 대해서는 결과일치도가 높았고 특이사항 없었다. 핵산증폭검사 음성검체에서 다수의 위양성이 보고되었는데 검체제조과정에서 발생한 오염이 원인으로 추정되었다.

보건소 정도관리는 2회 실시되었으며 조합을 여러 가지로 준비하여 부정행위를 방지하고자 하였고 panel slide와 인공객담을 이용하였다. 전년도에 비해 점수가 약간 감소하였으나 유의한 차이는 아니었음.

검사실테조사는 정도관리 시 설문조사와 심평원 자료를 분석하였다. 보건소의 자동염색기 사용은 지속적으로 늘고 있으며 대부분 ZN 염색을 이용하였다. 검사자의 경우 경력이 오래된 분들이 많았으나 신규검사자의 비율도 높았다. 따라서 신규검사자 교육은 정기적으로 시행될 필요가 있었다. 민간검사실의 경우 도말검사는 형광염색을 이용하는 기관이 많았으나 대부분은 ZN법을 이용하고 있었음. 배양은 액체배지의 이용 빈도가 높아서 거의 대부분의 기관이 액체배지를 사용하고 있었음. 심평원 자료를 분석한 결과 전체 검사건수에 큰 변화는 없었으나 전체비용은 지속적으로 늘고 있었다. IGRA와 Xpert가 유의하게 검사건수가 증가하였으나 이용 빈도가 높지는 않았다.

결핵균검사 실무자를 대상으로 워크숍을 개최하였다. 기본검사인 도말과 배양 위주의 교육이었으며 실제 도움이 되었고 다른 검사자에게도 필요하다는 의견이 많아 정례적인 시행이 필요하다고 판단하였다. 또한 하반기에는 약제감수성검사에 대한 워크숍을 개최하여 최신지견을 공유하고 문제가 되고 있는 배지판매 중단에 따른 대책마련에 대해 논의하였다.

(출처 : 보고서 요약문 5p)

Abstract ▼

Timely and correct diagnosis is essential element of TB control.
Therefore, quality assurance of TB laboratory tests is crucial.
External quality assessment (EQA) is useful tool for managing quality of TB laboratory. In Korea, EQA system was established in 2005. As KCDC have been supporting th

Timely and correct diagnosis is essential element of TB control.
Therefore, quality assurance of TB laboratory tests is crucial.
External quality assessment (EQA) is useful tool for managing quality of TB laboratory. In Korea, EQA system was established in 2005. As KCDC have been supporting the system, EQA program is growing in quantity and quality. Now, this system covers private and public sectors. EQA association is the partner to conduct EQA for private sector. For public health centers, EQA is conducted through KNIH.
This year, EQA association had revised their information system, so shipment of EQA materials was delayed and participation rates were lower than previous year. Results of the 1st EQA were analysed and 2nd and 3rd results are still pending. There was no significant problem or change in smear microscopy, culture, and drug susceptibility testing (DST). But there were some false positives in nucleic acid amplification test. We suspected that there was amplicon contamination during preparation. We conduced EQA for public health centers with panel slides and artificial sputum.

The survey on TB laboratories showed that still many laboratories use ZN method and more laboratory use liquid culture. Health insurance data revealed that the total cost of TB tests is gradually increasing and tested no. of IGRA and Xpert are also increasing.

For laboratory personnels, we organized TB laboratory workshop including lectures and practices for smear microscopy and culture.
Participant showed very positive response on the workshop and requested to hold an education program for TB tests. In addition, we organized another workshop for DST and discussed about DST media and some issues on DST

(출처 : Summary 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 5
• Summary ... 6
• 정책연구용역사업 연구결과(총괄) ... 7
• 제1장 최종 목표 ... 7
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 13
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 18
• 제4장 최종 연구결과 ... 27
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 82
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 87
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 89
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 89
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 90
• 제10장 참고문헌 ... 92
• 제11장 첨부서류 ... 94
• 정책연구용역사업 연구결과(1세부) ... 95
• 제1장 최종 목표 ... 95
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 100
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 105
• 제4장 최종 연구결과 ... 111
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 141
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 143
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 145
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 145
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 (1세부) ... 146
• 제10장 참고문헌 ... 148
• 제11장 첨부서류 ... 150
• 정책연구용역사업 연구결과(2세부) ... 151
• 제1장 최종 목표 ... 151
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 157
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 162
• 제4장 최종 연구결과 ... 167
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 192
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 195
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 197
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 197
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 198
• 제10장 참고문헌 ... 200
• 제11장 첨부서류 ... 202
• 끝페이지 ... 202