초록 ▼

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
◦ in vitro 시험에 이용되고 있는 대부분의 세포모델들이 인간 줄기세포 유래의 조직-특이적 세포주로 대체됨에 따라 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 보다 정확하고 조기에 예측·평가할 수 있는 통합적인 줄기세포 활용 독성예측 기술의 개발이 요구되고 있음.

◦ 인체모사 구조체의 바탕을 이루는 3D 배양법은 대체시험모델로서 현재 인간 장기의 형태 및 기능을 모방할 수 있는 가장 이상적인 방법으로 제시되고 있으나 대부분 질환모델링·약물표적 탐색·약효 스크리닝 등의 신약탐색

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
◦ in vitro 시험에 이용되고 있는 대부분의 세포모델들이 인간 줄기세포 유래의 조직-특이적 세포주로 대체됨에 따라 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 보다 정확하고 조기에 예측·평가할 수 있는 통합적인 줄기세포 활용 독성예측 기술의 개발이 요구되고 있음.

◦ 인체모사 구조체의 바탕을 이루는 3D 배양법은 대체시험모델로서 현재 인간 장기의 형태 및 기능을 모방할 수 있는 가장 이상적인 방법으로 제시되고 있으나 대부분 질환모델링·약물표적 탐색·약효 스크리닝 등의 신약탐색 연구에 활용되고 있으며, 이를 활용한 인체독성 평가 및 예측 사업은 전무함.

◦ 인간 모사 구조체를 이용한 독성평가 기술은 이종간 독성기전 차이를 극복하고 비용 대비 높은 효용성·정확성을 가진 예측 독성 in vitro 시험법이므로 독성평가시장에서의 신사업 창출 및 기술이전으로 인한 경제적인 파급효과가 상당할 것으로 예상됨.

◦ 본‘조직공학기반 의약품 평가 플랫폼 개발’연구사업의 중점개발기술은 1) 조직공학 기반 인체모사 인공시험체 개발기술, 2) 인체모사 인공시험체에 대한 기능성 평가기술, 3) 인체모사 다중 인공시험체 네트워크 시스템에서 독성 및 안전성 평가기술로 구성됨.

◦ 본 연구사업은 현 독성평가시스템의 한계점인 동물실험 기반의 독성평가의 경제적·사회적·기술적 문제점을 극복 가능한 인체모사형 대체독성시험법 개발이 주목적임.

1. 조직공학 기반 인체모사 인공시험체 개발기술
·기능성 인체모사 인공시험체 개발 (글로벌 선도형)

2. 인체모사 인공시험체의 기능성 평가기술
·인공시험체의 기능분석을 위한 공통기반기술 개발 (글로벌 선도형)

3. 인체모사 다중 인공시험체 네트워크 시스템에서 독성 및 안전성 평가기술 기술
·다차원적 기능평가법에 입각하여 독성평가 지표 개발 및 표준화/고도화/최적화 (글로벌 선도형)

◦ 본 연구사업은 대체시험모델 개발 및 인간모사 구조체를 이용한 새로운 독성시험법 개발을 전제로 하고 있으므로 전 세계적으로 강화되고 있는 실험동물 사용규제에 능동적으로 대응할 수 있는 미래수요 대응형 R&D사업임.

◦ 인공 디바이스 내에 상호작용하는 인체 모사 네트워크를 구현함으로써 약물의 연계효능 및 독성을 평가할 수 있는 인간모사 디바이스를 이용한 의약품 평가 플랫폼개발 사업임.

◦ 본 연구사업은 인체 내에서 상호작용하며 조직을 구성하는 것으로 알려진 세포들을 체내 환경과 유사하게 배양하여 세포-장기-환경 간의 네트워크를 구현하고, 이를 통해 개발된 인체모사 구조체를 이용하여 약물의 연계효능 및 의약품의 독성을 조기 예측하는 위해성 평가 플랫폼 개발 사업임.

◦ 각 세부기술을 이용한 안전성평가연구는 일부 기 추진되고 있으나, 이들의 융복합을 통한 신기술창출을 위한 연구는 현재까지 수행되고 있지 않음.

◦ 본 연구사업은 첨단 바이오기술(BT) 기반의 조직재생기술과 생명현상 기전연구를 위한 생명과학기술, 의약품의 위해성평가를 위한 독성 평가기술의 접목을 통해 새로운 독성예측기술을 개발하는 융·복합 R&D 사업임.

◦ 한국생명공학연구원, 안전성평가연구소의 각 기관이 갖고 있는 고급 기술을 융합하고 위험성(Risk) 및 중복투자를 최소화하여 우수 연구 성과 도출 및 조기 상용화를 위한 전략적 목적을 갖는 출연(연)간 융·복합 사업임.

◦ 본 사업에서 개발하고자 하는 중점기술은 선진국에서도 기술우위를 선점하기 위해 많은 관심과 지원이 집중되는 분야로 이들 세부 기술들의 융합을 통한 인체독성예측 플랫폼의 개발은 선진국 추격형이 아닌 글로벌 선도형 기술로서의 가치를 지님.

◦ 본 연구사업을 통해 개발된 기술은 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 조기에 예측·평가하는 기술로서 신약개발효율화와 신화학물질관리제도(REACH) 정착에 핵심원천기술로 활용이 가능함으로 독성평가시장에서의 신사업 창출 및 기술이전 가능성이 높은 사업으로 분류됨.

◦ 본 연구사업은 현대 사회에 홍수를 이루는 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 정확히 예측하고 이로 인해 유발되는 각종 부작용을 조기에 근절할 수 있는 차세대 독성평가법을 제시함으로서 국민의 복지를 향상시키고자 함.

(출처 : 본문 Ⅰ. 당해연도 실적 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• Ⅰ. 당해연도 실적 ... 2
• 1. 과제 개요 ... 2
• 2. 연차별 연구목표 ... 4
• 3. 연구개발 달성내용 (2016년) ... 5
• 4. 세부 연구 개발 결과 ... 11
• 5. 융합연구 및 위탁연구 실적 ... 53
• 7. 기대효과 ... 60
• 8. 연구성과목록 ... 61
• 9. 성과확산 ... 70
• 10. 연구비 집행실적 ... 73
• 11. 참여 연구원의 참여율 ... 74
• Ⅱ. 차년도 주요 연구계획: 2017년 ... 76
• 1. 국내외 관련분야의 환경변화 ... 76
• 2. 유사 해외 선진연구기관 비교 ... 78
• 3. 연구개발 목표 및 내용 ... 79
• 4. 당해연도 추진전략 ... 82
• 5. 협력 융합연구 계획 ... 83
• 6. 기대효과 ... 84
• 7. 평가의 착안점 및 척도 ... 85
• 8. 연구원 편성표 ... 86
• 9. 연구비 소요명세서 ... 90
• 끝페이지 ... 98