초록 ▼

본 과제의 연구기간은 총 3년으로, 연구 기간 동안 반용매 결정화 공정에 형상제어 기술을 접목시켜, 약제 미립자의 물성을 제어할 수 있는 방법론을 확립하였다. 1년차에는 “상압 반용매 결정화 공정에 대한 형상제어 기술의 적용”을 위해 용액과 반용매가 항상 액체상태에 있고, 또한 압력이 결정화 공정의 조작변수로 사용되지 않는 상태에서 반용매 결정화를 통한 형상제어 실험을 진행하였다. 결정 입자의 형상제어와 관련된 조작변수로 온도, 농도, 용액 및 반용매의 종류, 반용매와 용액의 혼합형태, 초음파장을 이용하여 제약성분의 형상제어를 시도

본 과제의 연구기간은 총 3년으로, 연구 기간 동안 반용매 결정화 공정에 형상제어 기술을 접목시켜, 약제 미립자의 물성을 제어할 수 있는 방법론을 확립하였다. 1년차에는 “상압 반용매 결정화 공정에 대한 형상제어 기술의 적용”을 위해 용액과 반용매가 항상 액체상태에 있고, 또한 압력이 결정화 공정의 조작변수로 사용되지 않는 상태에서 반용매 결정화를 통한 형상제어 실험을 진행하였다. 결정 입자의 형상제어와 관련된 조작변수로 온도, 농도, 용액 및 반용매의 종류, 반용매와 용액의 혼합형태, 초음파장을 이용하여 제약성분의 형상제어를 시도하였다. 또한 여러 가지 형상제어 변수들과 더불어 약제성분의 종류와 사용하는 용매 및 반용매에 따른 형상제어 첨가제의 선택과, 첨가제의 농도, 첨가 순서 등을 변화시켜 그 영향을 조사하여 동일한 약제 미립자를 생산할 때, 형상제어제의 유형이 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구를 진행하였다. 제 2년차에는 “저압 및 고압 반용매 결정화 공정에 대한 형상제어 기술의 적용”을 수행하여 결정화 과정 자체가 압력이 가해진 상태에서 일어나는 경우에서의 연구를 진행하였다. 이 연구에서는 기체 및 초임계 유체를 반용매로 사용하고였기 때문에 압력을 유지할 수 있는 장치를 제작하고 사용하여 결정화를 수행하였다. 저압 및 고압 반용매 공정에서 사용된 형상제어 기술 또한 기본 개념은 상압 반용매 공정과 유사하지만, 두 결정화 공정의 기본 운전 형태가 크게 상이하기 때문에 그에 따른 형상제어 기술의 적용원리가 변화하게 되어 형상제어를 위한 또 다른 방법을 규명하였다. 제 3년차에는 “형상제어 변수와 약제 미립자 물성변화의 상관관계 규명”을 수행하여 제1, 2 년차에서 수행한 두 유형의 반용매 결정화 공정시 사용된 형상제어 변수와 약제 미립자 물성변화의 상관관계를 종합적으로 규명하였다. 그리고 결정화의 형상제어 변수인 실험인자와 변수들을 적절히 조합하여 생성된 약제 미립자의 물성을 제어하였다. 본 과제의 연구는 약제성분을 다루는 제제학과 그 외 유기정밀화학 성분의 고체 결정을 제조하고 그 물성을 제어하는 분야에 활용될 것이며, 제제학 분야에서는 약품의 분립체 형태의 제제에 사용되는 결정성 분말의 물성을 향상시키고, 특히 체내의 특정 부위에 약물을 집중적으로 도달시키는 약물 송달체계의 설계에 기여할 것이다. 약물 송달체계에서는 제제를 구성하는 성분의 화학적 조성과 물리적 구성 및 특성을 변화시킴으로써 목적으로 하는 약물의 방출성을 개선하게 된다. 그러므로 본 연구를 통해 입자의 형상, 크기, 밀도, 결정구조 등과 같은 물성이 제어된 결정분말을 생산한다면, 보다 적절한 약물의 방출제어 시스템을 설계하는 일에 도움이 될 것으로 기대된다.
(출처: 연구결과 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• Ⅰ. 연구결과 요약문 ... 3
• Ⅱ. 연구내용 및 결과 ... 4
• 1. 연구과제의 개요 ... 4
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 4
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 5
• 4. 목표 달성도 및 관련 분야에의 기여도 ... 5
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 6
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 6
• Ⅲ. 연구성과 ... 7
• 끝페이지 ... 8