초록 ▼

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
ㅇ 비임상시험은 오염 등의 위험성을 최소화한 폐쇄된 공간에서 동물실험을 전제하는 특징이 있어 산업 특성상 초기투자비용과 인프라에 대한 운영부담이 상당히 높은 수준
ㅇ 이에 따라 민간 부문 GLP 시험기관의 대부분은 비교적 저비용으로 투자할 수 있고, 인프라비용 및 원재료 비용을 고려하는 경우 수익성이 발생하는 시험항목에 대하여 집중적인 투자와 시험을 추진하려 하는 특성이 존재
ㅇ 이러한 시험인프라 투자의 편향성은 산업계의 수요와 괴리되어 일부 수요에 대한 공백현상이 발생되고,

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
ㅇ 비임상시험은 오염 등의 위험성을 최소화한 폐쇄된 공간에서 동물실험을 전제하는 특징이 있어 산업 특성상 초기투자비용과 인프라에 대한 운영부담이 상당히 높은 수준
ㅇ 이에 따라 민간 부문 GLP 시험기관의 대부분은 비교적 저비용으로 투자할 수 있고, 인프라비용 및 원재료 비용을 고려하는 경우 수익성이 발생하는 시험항목에 대하여 집중적인 투자와 시험을 추진하려 하는 특성이 존재
ㅇ 이러한 시험인프라 투자의 편향성은 산업계의 수요와 괴리되어 일부 수요에 대한 공백현상이 발생되고, 특히 장기적으로 GLP 시험기관을 기술집약형 연구기관이 아닌 노동집중적 시험대행기관으로 전락시켜 기술경쟁력을 악화시키는 측면 존재
· 해외 GLP 기관의 경우 R&D 아웃소싱, 실험동물의 생산․보급, 임상시험(GCP)와의 병행 등을 통하여 이러한 취약점을 보완하고 지속 기술혁신을 이루어오고 있음.
ㅇ 국내의 경우에도 민간부문 GLP 기관만으로는 해결하지 못하는 다양한 시험수요가 발생하고 있고, 특히 해외수출을 위하여 미국 FDA, EPA, 유럽 EMA 등에 등록을 목적으로 하는 경우 GLP 신뢰성과 기술혁신성이 높은 해외 GLP기관으로 의뢰하는 사례가 지속 증가하고 있음.
· OECD 협약에 의하여 회원국의 GLP 기관의 시험자료는 상호 인정하도록 하고는 있으나, 미국 FDA 등 해외허가기관의 수준 높은 심사기준이 사실상 무역장벽으로 작용하는 상황
ㅇ 이에 따라, 민간 GLP 기관에서 서비스하지 못하는 일부 시험항목 및 해외 등록을 위한 GLP 시험 등에 대한 산업계 수요공백을 해소하고, GLP 분야 국제적 신뢰도 차원에서KIT에서 민간과의 경쟁을 최소화하면서 관련 시험서비스의 지원은 불가피한 상황
· 특히, 국내에서 유일하게 서비스를 제공하고 있는 영장류 및 흡입독성시험의 지속적인 제공 및 해외승인을 목적으로 하는 시험서비스를 위하여 GLP 인프라의 유지가 필요
ㅇ 또한, 지속적으로 국내시장의 점유를 확대하고 있는 해외 GLP 시험기관에 대한 국내 GLP 기술경쟁력 개선 및 보급을 위하여 GLP 역량의 지속적 확대가 중요한 상황

(출처 : 본론 Ⅰ. 당해연도 실적 서론 2P)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• Ⅰ. 당해연도 실적 ... 2
• 1. 과제 개요 ... 2
• 2. 연차별 연구목표 ... 3
• 3. 연구개발 달성내용 (2015년) ... 4
• 4. 세부 연구·개발 결과 ... 8
• 5. 융합연구 및 위탁연구 실적 ... 18
• 6. 평가 착안점 ... 18
• 7. 기대효과 ... 19
• 8. 연구성과목록 ... 21
• 9. 성과확산 ... 46
• 10. 연구비 집행실적 ... 47
• 11. 참여 연구원의 참여율 ... 48
• Ⅱ. 차년도 주요 연구계획 ... 50
• 1. 국내외 관련분야의 환경변화 ... 50
• 2. 유사 해외 선진연구기관 비교 ... 51
• 3. 연구개발 목표 및 내용 ... 52
• 4. 당해연도 추진전략 ... 55
• 5. 협력·융합연구 계획 ... 60
• 6. 기대효과 ... 60
• 7. 평가의 착안점 및 척도 ... 61
• 8. 연구원 편성표 ... 62
• 9. 연구비 소요명세서 ... 65
• 끝페이지 ... 74