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Kafe 바로가기주관연구기관 | 닐슨컴퍼니코리아 |
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연구책임자 | 최원석 |
참여연구자 | 구성욱 , 조정훈 , 김효준 , 임윤주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-11 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201700017582 |
과제고유번호 | 1475009666 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-11-25 |
키워드 | 생약.일일복용량.위해평가.Herbal material.Daily intake.Risk assessment. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017582 |
체계적인 한약재 관리와 유해 물질 관리 체계 구축을 위해 국내 한약재 유통채널(한의원/한방병원/한약국/한약방/한약조제약국)을 대상으로 한약재의 처방조제를 통한 한약재 섭취량을 파악할 수 있는 연구 체계 마련이 필요. 이에 따라 위해성평가 4단계중 3단계에 해당하는 노출평가의 1일 섭취량(본 연구에서는 일일복용량)항목의 활용을 위한 기초자료 제공을 핵심 연구목표로 하고 있으며, 성별, 연령별에 따른 복용량을 함께 파악하고자 함.
2년 간 총 5,000개(1차년도 2,500개소, 2차년도 2,500개소) 유통채널에서 직접
체계적인 한약재 관리와 유해 물질 관리 체계 구축을 위해 국내 한약재 유통채널(한의원/한방병원/한약국/한약방/한약조제약국)을 대상으로 한약재의 처방조제를 통한 한약재 섭취량을 파악할 수 있는 연구 체계 마련이 필요. 이에 따라 위해성평가 4단계중 3단계에 해당하는 노출평가의 1일 섭취량(본 연구에서는 일일복용량)항목의 활용을 위한 기초자료 제공을 핵심 연구목표로 하고 있으며, 성별, 연령별에 따른 복용량을 함께 파악하고자 함.
2년 간 총 5,000개(1차년도 2,500개소, 2차년도 2,500개소) 유통채널에서 직접 조제한 탕제 및 환제 등의 처방에 따른 섭취량을 조사하였으며, 조사 대상 품목은 총 174개 약재로 선정. 조사 대상 약재의 처방 정보 수집을 위해 보건복지부의 「한약 처방의 종류 및 조제에 관한 규정」에 제시된 100개 한약의 처방정보 응답결과를 활용, 전체 174개 약재 중 157개 약재 처방정보를 수집(조사 대상 174개 약재품목 포함 약재는 123개). 100개 한약 처방정보에 포함되지 않은 51개 약재는 한약 처방정보가 아닌, 해당 약재품목 사용량 응답을 통해 일일복용량을 산출.
본 연구를 통해 2년 간 수집된 5,000개 유통채널의 62,741개의 처방 data를 수집, 위해성 평가 연구를 위한 기초자료로 활용할 수 있다는데 가장 큰 의의가 있음.
단, 수집된 data는 일반 성인남성 기준 복용량으로 성별, 연령별 처방량은 실제 처방기준이 아닌, 응답자의 주관적 판단에 의거한 것으로 일반화하기에는 한계가 있음.
따라서 향후 유해성 평가를 위해 특이체질/체형 복용자 응답기준을 선정, 추가적인 연구를 수행한다면, 향후 유해성 평가 자료로 활용하는데 더욱 의미가 있을 것임.
( 출처 : 요약문 10p )
In order to systematically manage herbal medicines and establish a harmful substance management system, it is necessary to establish a research system that can grasp the amount of medicines consumed through prescription of medicinal herbs for domestic herbal medicine distribution channel (Korean med
In order to systematically manage herbal medicines and establish a harmful substance management system, it is necessary to establish a research system that can grasp the amount of medicines consumed through prescription of medicinal herbs for domestic herbal medicine distribution channel (Korean medicine, oriental medicine hospital, oriental medicine, oriental medicine, The main goal of this study is to provide the basic data for the daily intake of the exposure assessment (the daily dose in the present study) corresponding to the third step of the risk assessment, and to determine the dosage according to sex and age I want to.
A total of 5,000 (2,500 in the first year and 2,500 in the second) distribution channels for 2 years were used to examine the intake of prescription medicines such as hot pepper and pills.
The total of 174 medicines were selected. In order to collect prescribing information of medicines to be surveyed, 157 medicines prescribing information among 174 medicines were collected (using the results of prescription information response of 100 Korea traditional herbs presented in the "Regulations Regarding Kinds and Preparation of Herbal Medicine Prescriptions" of the Ministry of Health and Welfare 174 medicinal products and 123 medicinal products. The 51 medicines that are not included in the 100 herbal prescription information are calculated based on the medication item usage response, not the herbal medicine prescription information.
In this study, 62,741 prescription data of 5,000 distribution channels collected over two years are collected and used as basic data for risk assessment resea4rch.
However, the collected data are based on the adult male standard dose, and the amount of prescription by gender and age is based on the subjective judgment of the respondent, not the actual prescription standard.
Therefore, if additional criteria are selected for the evaluation of toxicity, the results will be more meaningful in future.
( 출처 : SUMMARY 12p )
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