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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 산학협력단 Seoul National University |
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연구책임자 | 오정미 |
참여연구자 | 김연수 , 윤휘열 , 한나영 , 김명규 , 김재현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-11 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201700017596 |
과제고유번호 | 1475008997 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구 |
DB 구축일자 | 2017-12-02 |
키워드 | 병용요법.약물계량학.상호작용.지침.Combination therapy.Pharmacometrics.Interaction.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017596 |
목적: 본 연구의 목적은 치료역이 좁은 약물들의 병용요법에서 계량약리학을 이용한 약물반응 예측모델을 개발하고, 임상적 타당성 검증을 통한 임상응용 방안을 확립하는 것이다.
내용: 병용시 약물반응 예측모델을 개발할 치료역이 좁은 의약품으로 Tacrolimus(Prograf®)와 Mycophenolate mofetil(Cellcept®)을 선정하였다. 상호작용 유무를 확인하기 위하여 문헌 조사를 수행하고, 건강한 자원자를 대상으로 예비임상시험을 수행하였다. 건강한 자원자 대상 예비임상시험결과를 바탕으로 상호작용을 평가하는 계량약리
Purpose: The purpose of this research is to develop a drug response prediction model in a combination therapy with pharmacometric approach and to establish clinical application plan through validation.
Method: We chose tacrolimus and mycophenolate mofetil as a candidate combination therapy to
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