초록 ▼

약물주입펌프의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발
○ 약물주입펌프의 국내·외 개발동향 및 허가 현황 조사
○ 약물주입펌프 관련 국제 규격 및 가이드라인 조사·분석
○ 약물주입펌프의 안전성 및 성능 평가를 위한 평가 항목 및 시험기준, 시험방법 도출

○ 약물주입펌프의 도출된 평가법에 대한 시험 검증
-현재 약물주입펌프 시료 및 연구개발 중인 소형화된 약물주입 펌프 시료 제작을 통한 시험 검증 수행

○ 약물주입펌프의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발
※암환자의 통증 치료에

약물주입펌프의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발
○ 약물주입펌프의 국내·외 개발동향 및 허가 현황 조사
○ 약물주입펌프 관련 국제 규격 및 가이드라인 조사·분석
○ 약물주입펌프의 안전성 및 성능 평가를 위한 평가 항목 및 시험기준, 시험방법 도출

○ 약물주입펌프의 도출된 평가법에 대한 시험 검증
-현재 약물주입펌프 시료 및 연구개발 중인 소형화된 약물주입 펌프 시료 제작을 통한 시험 검증 수행

○ 약물주입펌프의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발
※암환자의 통증 치료에 사용되는 약물주입 펌프 및 향후 소형화 등 성능이 향상된 약물주입 펌프에 공통적으로 적용가능한 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발

(출처 : 국문 요약문 6p)

Abstract ▼

Development of Evaluation Guideline for the basic safety and essential performance of Infusion pumps

○ The survey of research and development trends, product characteristics and assessment techniques for Infusion pumps

○ Permit status and global standards about Infusion pumps

○

Development of Evaluation Guideline for the basic safety and essential performance of Infusion pumps

○ The survey of research and development trends, product characteristics and assessment techniques for Infusion pumps

○ Permit status and global standards about Infusion pumps

○ Development of parameters for assessment and the test method of Infusion pumps

○ Verification of the test method for Infusion pumps

○ Two kind of guidelines about implantable infusion pumps and non-implantable infusion pumps.

○ Commonly available for safety and performance assessment of the infusion pumps used to control pain of cancer patients.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 66
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 235
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 237
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 238
• 제6장 총괄참고문헌 ... 239
• 제7장 총괄첨부서류 ... 241
• 끝페이지 ... 245