초록 ▼

□ 연구목표
- KQC 최신화 시험법 개발및 중장기 로드맵(안) 마련

□ 연구내용
- KQC 가, 나, 다, 라 품목 군별시험법을 최신의 방법으로 개발하기위한 중장기 로드맵 마련
3년('16～'18년)간 최신화시험법개발 및검증 계획
3년('19년 이후)후 최신 장비 적용을 위한장기 계획
- 품목별 각 시험법에 대한최신장비 적용가능성확인

(예시)
1) 확인시험중 박층크로마트그래프를 기체 및 액체크로마토그래프 등으로 대체
2) 중금속 발색 시험법을 질량

□ 연구목표
- KQC 최신화 시험법 개발및 중장기 로드맵(안) 마련

□ 연구내용
- KQC 가, 나, 다, 라 품목 군별시험법을 최신의 방법으로 개발하기위한 중장기 로드맵 마련
3년('16～'18년)간 최신화시험법개발 및검증 계획
3년('19년 이후)후 최신 장비 적용을 위한장기 계획
- 품목별 각 시험법에 대한최신장비 적용가능성확인

(예시)
1) 확인시험중 박층크로마트그래프를 기체 및 액체크로마토그래프 등으로 대체
2) 중금속 발색 시험법을 질량분석기 등으로 대체
- 유해 시약(사염화탄소) 등을사용하는 시험법의 대체시험법 조사및 마련
- 개발된 시험법의검증을위해 기관간 연구 수행
- 최신화 시험법의공정서수록을위한「일반시험법항(안)」작성

□ 기대성과
- 안전한 의약외품유통으로 국민안전에기여
- 공정서 시험법에대한 업계 신뢰도 향상

(출처:국문 요약문 p.6)

Abstract ▼

□ Project Goal

- Development of revised test methods for KQC and establishment of a medium and long term roadmap (draft)


□ Project Activities

- Establishment of the medium and long term roadmap for the development of new and modified test methods for each of Ga, Na, Da, an

□ Project Goal

- Development of revised test methods for KQC and establishment of a medium and long term roadmap (draft)


□ Project Activities

- Establishment of the medium and long term roadmap for the development of new and modified test methods for each of Ga, Na, Da, and Ra classification categories of KQC
Planning for development and validation of new and modified test methods for 3 years (2016～2018)
Long-term planning for application of the latest equipment after 3 years (since 2018)
- Confirmation of the applicability of the latest equipment for each test method of each item


(example)

1) Replacement of thin layer chromatography with gas chromatography and liquid chromatography, among identification tests
2) Replacement of heavy metal color tests with other methods such as mass spectrometry
- Investigation and preparation of alternative test methods for test methods using hazardous reagents(carbon tetrachloride)
- Performance of inter-agency studies to verify developed test methods;
- Preparation of the "General Test Methods Clause" for inclusion of revised test methods in the official compendium


□ Expected Results

- Contribution to national safety through distribution of safe quasi-drugs
- Improvement of industry confidence in modified test methods

(출처:Summary p.8)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 9
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 12
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 172
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 200
• 제5장 총괄참고문헌 ... 201
• 끝페이지 ... 202