초록 ▼

본 과제의 연구목표는 감염방지용 바이오소재로 표면처리된 치과용 임플란트의 안전성 평가방법을 확립하는 것이다. 감염방지 물질로 표면처리된 치과용 임플란트의 생체 내 안정성, 안전성 및 유효성 평가 방법을 개발하는 것이다. 이에 따라 본 연구는 1차적으로 감염방지 표면처리 물질에 대한 자료조사, 관련 논문 및 규격, 현재 시판되고 있는 제품들을 조사하였다. 또한 이들 자료들을 바탕으로 치과용 임플란트의 소재로 주로 사용되는 타이타늄 표면에 감염방지 물질을 코팅한 후, 코팅 물질의 물리적, 화학적, 기계적 특성, 생물학적 특성 및 항균

본 과제의 연구목표는 감염방지용 바이오소재로 표면처리된 치과용 임플란트의 안전성 평가방법을 확립하는 것이다. 감염방지 물질로 표면처리된 치과용 임플란트의 생체 내 안정성, 안전성 및 유효성 평가 방법을 개발하는 것이다. 이에 따라 본 연구는 1차적으로 감염방지 표면처리 물질에 대한 자료조사, 관련 논문 및 규격, 현재 시판되고 있는 제품들을 조사하였다. 또한 이들 자료들을 바탕으로 치과용 임플란트의 소재로 주로 사용되는 타이타늄 표면에 감염방지 물질을 코팅한 후, 코팅 물질의 물리적, 화학적, 기계적 특성, 생물학적 특성 및 항균 능력과 안정성에 대한 성능 평가방법을 연구하였다. 물리적, 화학적 특성을 평가하기 위하여 코팅층의 성상, 두께 및 조성을 확인하기 위한 방법들을 고찰하였으며 코팅된 약물이 시간에 따라 얼마나 방출되는지를 정량 분석하여 약물방출량을 확인하였다. 기계적 특성을 평가하기 위하여 코팅층과 타이타늄 모재 사이의 결합강도 평가하였다. 생물학적 특성은 기존의 ISO 10993, ASTM 및 USP 규격들을 참고하여 세포독성, 급성전신독성, 피내반응, 발열성, 이식 시험에 관한 규격고찰을 진행하였다. 코팅된 약물이 실제로 항균작용을 나타내는지 확인하기 위하여 항균시험을 진행하였으며, 시간에 따른 코팅물질의 변성 및 항균능력에 영향을 평가하기 위한 규격들을 고찰하였다. 시험결과 코팅하는 방법에 따라 서로 다른 성상을 SEM상의 관찰을 통해 확인할 수 있었으며, 약물의 농도에 비례하여 시간에 따른 약물 방출량이 증가하였고, 이에 대한 항균효과 역시 증가함을 나타내었다.

(출처 : 최종보고서 요약문 6p)

Abstract ▼

The aim of this research was to evaluate and delineate the effective method of stability, safety, and effectiveness of surface modified dental implant for increasing osseointegration and infection prevention.
The theme is to evaluate and delineate the effective method of stability, safety, and ef

The aim of this research was to evaluate and delineate the effective method of stability, safety, and effectiveness of surface modified dental implant for increasing osseointegration and infection prevention.
The theme is to evaluate and delineate the effective method of stability, safety, and effectiveness of surface modified dental implant for infection prevention. So this research focused primarily on the investigation of related informations, papers, and current products with surface coating materials for infection prevention. In addition to the previous approval information, anti-microbial coating material’s characteristic evaluation method including the physical, chemical, mechanical, biological, antibacterial, and stable conditions were investigated. For physical, chemical characteristic, coating layer’s appearance, thickness, and composition were evaluated and continuous drug releases from coating layer was analysed with daily measurement of the drug concentration. For mechanical characteristic, the bonding strength between coating layer and titanium surface was measured. The biological characteristics including with cytotoxicity, acute systemic toxicity, intracutaneous reactivity, pyrogenicity, implantation were investigated with ISO 10993, ASTM, and USP standards. The antimicrobial activity of coating materials was evaluated using a zone of inhibition test and the stability evaluation method to maintain efficacy over period of time was determined. As the results, the different SEM images were observed according to coating methods and the drug releases and anti-microbial effects were directly proportional to the drug concentration.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 5
• 최종보고서 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 10
• 1. 총괄연구개발과제의 목표 ... 10
• 2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 12
• 3. 국내·외 기술개발 현황 ... 13
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 15
• 1. 문헌고찰 및 자료조사 ... 15
• 2. 시편의 준비 및 물리적, 화학적, 생물학적 평가 ... 16
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 21
• 1. 물리적, 화학적 특성 ... 21
• 2. 기계적 특성 ... 26
• 3. 항균 특성 ... 28
• 4. 생물학적 특성 ... 30
• 5. 보관기간에 따른 안정성 ... 35
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 37
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 39
• 1. 활용성과 ... 39
• 2. 활용계획 ... 40
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 41
• 제7장 참고문헌 ... 42
• 제8장 첨부서류 ... 45
• 1. 개요 ... 45
• 2. 적용범위 ... 45
• 3. 정의 ... 45
• 4. 일반적 고려사항 평가항목 요약 ... 46
• 5. 평가방법 ... 52
• 6. 실험방법의 보증 ... 63
• 총괄 연구과제 요약 ... 64
• 끝페이지 ... 67