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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국산업기술시험원 Korea Testing Laboratory |
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연구책임자 | 김대영 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201800001001 |
DB 구축일자 | 2019-04-27 |
키워드 | 국제전기기술위원회.공통기준규격.국가규격.국제규격.식약청고시.IEC.IEC 60601-1.national standard.International standard.KFDA regulation. |
국제전기기술위원회(IEC, International Electrotechnical Commission)에서는 의료용 전기기기(Medical Electrical Equipment)에 대한 국제규격 IEC 60601-1, 제3판을 준비하기 위해 1994년에 1994년에 IEC/TR 60513[12]의 제2판을 작성했다. 그 결과로 2005년 12월에 의료용전기기 국제규격 제3판이 발행되었다.
국내의 경우, 대체로 전자의료기기 공통기준규격 제3판에 대한 자료가 부족하다. 현재 시험평가와 관련한 포괄적으로 설명하는 자료는 없어
IEC(International Electrotechnical Commission) prepared the second edition of the IEC/TR 60513 in 1994 to develop the third edition of the IEC 60601-1. The IEC/TR 60513 would provide guideline for developing the third edition of IEC60601-1 and published the edition in 2005.
In Korea, There is
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