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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국의약품수출입협회 Korea Pharmaceutical Traders Association |
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연구책임자 | 백완숙 |
참여연구자 | 박전희 , 이소영 , 이수경 , 이용섭 , 최기성 , 박유진 , 인상환 , 최상길 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-11 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201800001943 |
DB 구축일자 | 2018-12-15 |
키워드 | 마약.표준품.품질검증.Narcotics.Reference Standard.Quality-verification. |
마약류 표준품들은 수입 절차가 까다로워 보통 6개월 이상이 소요되며 가격 또한 매우 고가이다. 검증된 마약류 표준품의 확보는 의료용 마약류 품질관리에 있어 국내에서 표준품을 필요로하는 기관에 적기에 원활하게 공급이 가능하게 하여 국내 의료용 마약류 품질관리 체계를 지원하고, 신종 마약류 위해평가 및 분석검사 등의 학술연구 활성화를 통한 국제적 공신력의 확보를 가능하게 한다.
이번 연구에서는 4종의 표준품 후보물질 원료의 약품에 대하여 정량용 표준품 제조 목적으로 식품의약품안전평가원을 포함한 3 개 실험실에서 공동연구 협력체계를
In order to conduct quality control, reference standards is required and it is very important to secure them. Especially it is difficulty to freely import narcotic reference standard for carrying out quality control because of strict regulations and taken long term import procedure more than six mon
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