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NTIS 바로가기주관연구기관 | 카이바이오텍 |
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연구책임자 | 김동현 |
참여연구자 | 권정일 , 송하영 , 정환정 |
보고서유형 | 2단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-08 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 미래창조과학부 Ministry of Science, ICT and Future Planning |
등록번호 | TRKO201800002708 |
과제고유번호 | 1711044522 |
사업명 | 방사선기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2018-04-14 |
키워드 | 간암.방사선색전술.의료기기.방사성옥소.방사성표지.임상시험계획.Liver cancer.Radioembolization.Medical device.Radioiodine.Radiolabeling.Investigational New Drug. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800002708 |
본 연구는 방사선색전술용 보철제의 동물모델을 이용한 간암치료를 위한 유효성 및 안전성 검증, GMP 시설내 시제품화 및 식약처의 임상시험평가승인을 위한 프로토콜 개발 및 승인신청 최종적으로는 임상시험에 진입하기 위한 연구를 진행하였음. 이를 위해 간암치료용 방사선색전술용 보철제 시제품 개발 연구 및 대량생산 기술, GMP 생산 핫셀 및 시설의 구축, 동위원소 사용을 위한 KINS 인허가 및 시설검사, 질환특이성 동물모델 구축, 간동맥을 통한 선택적 주사기술, catheter connected infusion system 구축, 간
Our goal is to establish the therapeutic effect and develop the protocols for IND (Investigational New Drug) from KFDA of prototype hepatic arterial radioembolization device which produced under the GMP (Good Manufacturing Practices) system.
- Development of the radioembolization treatment m
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