초록 ▼

연구의 목적 및 내용
초임계 유체를 이용한 Nozzle type의 새로운 나노입자 제조기술의 개발과 약물전달기술과의 융합을 통해 합성의약품에서부터 바이오의약품을 포함하는 광범위한 약물에 적용이 가능하고 연구 결과의 상업화가 용이한 국내 고유의 독창적인 나노약물전달체 제조 신기반기술을 확립한다.

연구결과
난용성 약물인 ezetimibe, celecoxibe와 lercanidipine 의 초임계 유체 공정으로 평균입도 200 nm 미만의 고체분산체 나노입자를 제조하였다. 용해도, 용출속도 및 생체이용률이 기존 원

연구의 목적 및 내용
초임계 유체를 이용한 Nozzle type의 새로운 나노입자 제조기술의 개발과 약물전달기술과의 융합을 통해 합성의약품에서부터 바이오의약품을 포함하는 광범위한 약물에 적용이 가능하고 연구 결과의 상업화가 용이한 국내 고유의 독창적인 나노약물전달체 제조 신기반기술을 확립한다.

연구결과
난용성 약물인 ezetimibe, celecoxibe와 lercanidipine 의 초임계 유체 공정으로 평균입도 200 nm 미만의 고체분산체 나노입자를 제조하였다. 용해도, 용출속도 및 생체이용률이 기존 원료 약물과 대조약보다 2배 이상 향상되었다. 따라서 초임계 유체 공정으로 제조한 고체분산체 나노입자는 개량신약으로 개발이 가능할 것으로 판단된다. 기타 난용성 약물에 적용이 가능할 것으로 판단되며, 확보한 dutasteride의 다양한 첨가제 및 유기용매에 대한 용해도 자료를 바탕으로 과포화가 유지되는 자기유화조성물의 제제 개발이 가능할 것으로 판단된다. 초임계 나노입자 제조 기술과 약물전달기술과의 융합을 통해 항암제를 비롯한 합성의약품에서 부터 바이오의약품을 포함하는 광범위한 약물에 적용가능하고 연구 결과의 상업화가 용이한 국내 고유의 독창적인 나노약물전달체 제조 신기반기술을 확립하는데 기초자료를 확보하였다. 초임계 유체 공정을 이용하여 난용성 약물인 duasteride, dronedarone HCl, ezetimibe의 가용화와 관련한 SCI급 논문 4편과 Scopus 논문 1편을 발표하여 그 우수성을 인정받았다.

연구결과의 활용계획
확보한 공정 변수와 관련한 기초자료를 다양한 약물전달체에 적용할 예정이며, nozzle에서 나노입자가 생성되는 초임계 유체를 이용한 새로운 나노입자 제조공정과 최적의 약물전달을 위한 조성물 연구를 계속적으로 수행할 예정이다.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose&contents
Purpose of this study is to establish the novel nozzle type platform nanotechnology by using the supercritical fluids with drug delivery system which is easy to be commercialized in various different materials such as chemical drugs and bio-medicines.

Result
Development

Purpose&contents
Purpose of this study is to establish the novel nozzle type platform nanotechnology by using the supercritical fluids with drug delivery system which is easy to be commercialized in various different materials such as chemical drugs and bio-medicines.

Result
Development of celecoxib, ezetimibe, or lercanidipine solid dispersion nanoparticles using the supercritical antisolvent (SAS) process. Especially, the celecoxib-PVP-TPGS solid dispersion nanoparticles significantly enhanced in vitro dissolution and oral absorption of celecoxib relative to that of the unprocessed form. The area under the concentration-time curve and peak plasma concentration increased 4.6 and 5.7 times, respectively, with the celecoxib-PVP-TPGS formulation. In addition, in vitro dissolution efficiency was well correlated with in vivo pharmacokinetic parameters. Lercanidipine-HPMC nanoparticles with TPGS showed a 2.47-fold higher oral bioavailability than raw material.

Ezetimibe-HPC solid dispersion nanoparticles demonstrated rapid dissolution of up to 95% of the total amount within 10 min, as well as higher oral bioavailability than the drug introduced in the physical mixture. These results demonstrated that dissolution and oral absorption of poorly water-soluble drugs can be enhanced by formulating it in the form of amorphous solid dispersion nanoparticles manufactured using the novel supercritical fluid technology.

Expected Contribution
The results would be useful for the development and commercialization of new super-generic products by the improvement of solubility, stability and bioavailability through the nanonization of poorly water-soluble drugs using novel supercritical fluid technology.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• 연구계획 요약문 ... 3
• 연구결과 요약문 ... 4
• 한글요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 연구내용 및 결과 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 6
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 9
• 4. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 10
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 14
• 6. 연구과정에서 수집한 해외 과학기술정보 ... 14
• 7. 주관연구책임자 대표적 연구실적 ... 15
• 8. 참고문헌 ... 15
• 9. 연구성과 ... 16
• 10. 국가과학기술지식정보서비스에 등록한 연구시설‧장비 현황 ... 17
• 11. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 17
• 12. 기타사항 ... 18
• 별첨1. 대 표 연 구 성 과 ... 19
• 별첨2. 세부 목표 관련 증빙 ... 35
• 끝페이지 ... 67