초록 ▼

Ⅲ. 연구개발수행 내용 및 결과
1. 연구개발 범위 및 수행방법
○ 글로벌 줄기세포 주요 이슈 및 트렌드 분석과 국내 줄기세포 성과 등 현황을 비교‧평가를 기반으로 국내 줄기세포 연구‧산업 활성화 방안 수립 추진
- (글로벌 줄기세포 트렌드 분석) 생명공학정책연구센터 보유 정보DB*를 활용한 논문· 특허 현황 및 주요 이슈·성과를 조사·분석하여 최근 연구트렌드 변화, 국가별 기술 수준 및 경쟁력, 주요 플레이어 등을 파악
※ 줄기세포 연구 및 산업트렌드 분석을 통한 줄기세포 미래상 아이디어 도출 및 예측 추진

Ⅲ. 연구개발수행 내용 및 결과
1. 연구개발 범위 및 수행방법
○ 글로벌 줄기세포 주요 이슈 및 트렌드 분석과 국내 줄기세포 성과 등 현황을 비교‧평가를 기반으로 국내 줄기세포 연구‧산업 활성화 방안 수립 추진
- (글로벌 줄기세포 트렌드 분석) 생명공학정책연구센터 보유 정보DB*를 활용한 논문· 특허 현황 및 주요 이슈·성과를 조사·분석하여 최근 연구트렌드 변화, 국가별 기술 수준 및 경쟁력, 주요 플레이어 등을 파악
※ 줄기세포 연구 및 산업트렌드 분석을 통한 줄기세포 미래상 아이디어 도출 및 예측 추진
- (국내 줄기세포 현황 평가) 줄기세포연구 종합추진계획 수립 이 후 9년간(’06~’15) 국내 줄기세포 분야 목표 대비 달성도, 강‧약점 분석 및 시사점 도출 등을 파악
※ 연구개발 자원(투자, 인력, 공공인프라), 과학·기술적 측면(논문, 특허, 기술수준), 경제·산업적 측면(국내 시장규모, 주요 기업 및 치료제 개발현황 등)에서의 목표 달성도, 국내 실적 분석·평가 추진
- (줄기세포 연구‧산업 활성화 방안 수립) 분야별 전문가로 구성된 위원회 운영 및 산업체 의견수렴, 전문가 자문을 통한 중장기 줄기세포 연구 및 산업 활성화 전략(안) 수립·검토
※ 줄기세포 분야 연구자 및 산업‧정책 등 다양한 분야별 전문가로 구성된 총괄/실무 위원회 구성 및 운영을 통해 동향 분석 및 전략 아이디어 도출, 전략(안) 총괄 검토 추진

2. 연구개발 수행내용
○ 글로벌 연구개발 트렌드
- 최근 혁신적 연구성과 발표로 줄기세포 연구개발 다변화
※ 유도만능줄기세포(iPSC), 직접교차분화, 체세포복제 배아줄기세포, 오가노이드 등 혁신적 연구개발에 따른 줄기세포 연구환경 변화
- 줄기세포 기반의 신약개발, 조직공학 등 융복합 연구로 줄기세포의 활용 영역 확대 추세
※ iPSC를 이용한 신약개발 효율화 등 줄기세포 응용 기술개발 관심, 3D 프린팅 기술을 이용한 3차원 인간장기 제작 등 조직공학적 기술개발에 활용
- 생명과학 및 헬스케어에서 줄기세포 연구재료에 대한 범용적 사용 등으로 줄기세포 서비스 산업 확대 전망
※ 세포주, 배지 및 성장인자, 배양용기, 분석시약, 연구용역 서비스에 대한 니즈가 높아질 전망

○ 해외 주요국 정책동향
- 세계 주요국은 신기술 유망분야인 줄기세포 주도권을 확보하기 위해 적극적인 정책 수립
※ (미국) 신규 인간 배아줄기세포 연구 허용 및 지원(’09), ‘National Bioeconomy Blueprint’(’12.4) 통해 iPSC를 중점과제로 선정
※ (일본) 재생의료를 안전하고 신속하게 실시하기 위해 관련 법률 제·개정 ▸재생의료추진법(’13.5), 재생의료 등안전성확보법 및 의약품의료기기법(’14.11) 시행

○ 줄기세포산업 발전 추세
- 글로벌 줄기세포 시장은 연평균 24.1%의 고성장 추세로, ’18년 1,177억달러(약 140조원) 규모 전망
- 줄기세포 산업은 줄기세포 은행 및 일부 질환에 국한된 줄기세포치료제/ 기술 중심에서 나아가 신약개발 및 질환모델링, 조직재생, 개인맞춤형 줄기세포 플랫폼 등 활용영역의 확대 추세
※ (치료산업) 조작이 용이하고 실용화가 빠른 성체줄기세포 시장이 큰 비중을 차지하고 있으나, 차세대 줄기세포치료제 개발 가시화
※ (융합산업) 유전자치료기술과의 융합, 약물테스트 등 신약개발, 3D 프린팅기술을 통한 장기제작 등 융복합을 통해 산업적 영역 확대
※ (플랫폼산업) 생명과학 및 헬스케어에서 줄기세포 연구재료에 대한 범용적 사용 등으로 줄기세포 서비스 산업 확대

○ 해외 인프라 및 제도 현황
- 세계 각국은 줄기세포은행 설립 및 줄기세포 치료제 상용화를 위한 대량생산 및 효능 평가에 대한 표준화 마련
※ 미국, 영국, 일본 등에서는 엄격한 관리 하에 배아줄기세포 및 iPSC 은행 구축 및 운영하고 있으며, GMP 등급의 고품질 줄기세포주 확보 및 수집에 노력 중

○ 국내 줄기세포 분야 그간의 성과와 한계

○ 시사점 및 정책 방향
- 차세대 줄기세포 글로벌 리더로, 제2의 도약을 하기 위해 미래 도전형 R&D 지원, 글로벌 진출, 생태계 조성 등 全주기 전략 추진
⓵ (미래유망기술 R&D 확대) 향후 급성장 예상되는 융합 및 플랫폼 유망산업 필수기술에 대한 R&D 투자 확대 필요
※ 줄기세포치료제의 글로벌리더 선도화 전략(Global Leader), 질환모델링의 틈새시장 확보 전략(Fast Innovator), 오가노이드의 개척가 융합전략(New Pioneer), 연구/산업화 공통기반기술의 국산화전략(Base Founder) 및 해외진출 전략
⓶ (글로벌 시장 진입 지원) 비즈니스 모델별 성공사례 창출, 산업출구 지원정책 강화 등 줄기세포 산업 가속화
⓷ (생태계 조성) 줄기세포 연구·산업 네트워크 활성화, 규제 개선 및 거버넌스 체계 구축

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

○ Results and Discussion
- Outcomes and limitations of the domestic stem cell R&D
• Strengths
ㆍ(Approval) Develop 4 of the 6 globally approved stem cell drugs in Korea
ㆍ(Excellent venture company) Receiving global attention by being selected as major enterprise in global consulting re

○ Results and Discussion
- Outcomes and limitations of the domestic stem cell R&D
• Strengths
ㆍ(Approval) Develop 4 of the 6 globally approved stem cell drugs in Korea
ㆍ(Excellent venture company) Receiving global attention by being selected as major enterprise in global consulting reports
ㆍ(Government policies) Increased budget for stem cells and announced strategies to foster industrialization
ㆍ(Excellent clinical infrastructure) Many hospitals with excellent clinical doctors and advanced facilities
• Weaknesses
ㆍ(Lack of platform technologies) Limited industrial influence due to lack of core platform technologies
ㆍ(Retrospective investments) Lack of support for promising future sectors due to catch-up type investment portfolio
ㆍ(Approved items only in Korea) Lack of entry into global markets such as items approved abroad
ㆍ(Private investments) Lack of government, and especially private investments for a second leap

- (Policy direction proposal) For a second leap to become a next-generation global leader in stem cells, pursue future-challenging R&D support, enter foreign markets, and strategies to establish ecosystem
① (Increased promising future technology R&D) Need to increase R&D investments for essential technologies in convergence and platform industries expected to grow in the future
② (Support for entry into global market) Accelerate stem cell industry by creating success case per business model and strengthening industry exit support policies
③ (Establish ecosystem) Stem cell research and industry network activation, reforms to regulations, and construction of governance system

(출처 : SUMMARY 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 8
• CONTENTS ... 9
• 목차 ... 10
• 제 1 장 연구개발 과제의 개요 ... 11
• 제1절 연구개발의 목적 ... 11
• 제2절 연구개발의 필요성 ... 11
• 제 2 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 12
• 제1절 연구개발 범위 및 수행방법 ... 12
• 제2절 연구개발 수행내용 ... 13
• 1. 글로벌 연구개발 분석 결과 ... 13
• 2. 국내 연구개발 추진실적 및 평가 ... 21
• 3. 줄기세포 분야 미래 시나리오 전망 ... 29
• 4. 국내 줄기세포 연구‧산업 활성화 방안 수립 ... 30
• 제 3 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 38
• 제 4 장 연구개발 결과의 활용계획 ... 39
• 제 5 장 연구개발 과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 40
• 제 6 장 참고문헌 ... 43
• 끝페이지 ... 44