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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동남권원자력의학원 Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences |
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연구책임자 | 박유수 |
참여연구자 | 손철훈 , 이주미 , 정성희 , 이홍래 , 고은경 , 구은혜 , 박애린 , 이하나 , 양광모 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-01 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 | TRKO201800014300 |
과제고유번호 | 1711061368 |
사업명 | 동남권원자력의학원연구운영비지원 |
DB 구축일자 | 2018-06-02 |
키워드 | 임상시험.임상의약품제조시설(GMP).항암면역세포치료제.수지상세포.자연살상세포.폐암.위암.유방암.후성유전학.Clinical trial.Good manufacuring practice.Anti-cancer immunotherapy.Dendrtic cell.Natural killer cell.Lung cancer.Gastric cancer.Breast cancer.Epigenetics. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800014300 |
1. 임상시험 활성화 운영시스템 확립
① 임상연구자 교육 및 양성 프로그램 시행 : 온라인 동물실험교육 22명, 식약처 임상종사자교육 43명 이수
② IRB 관리 및 GCP 운영 매뉴얼 업그레이드 : 총 12회 IRB 정기회의 개최(총 299건 심의 지원),표준운영지침서 v4.1 업그레이드 및 임상연구자를 위한 규정 마련 및 기존 규정 업그레이드,2017년 기관위원회 인증평가 완료
③ 동물윤리위원회 운영 및 관리: SPF 동물실 실사 시행 및 동물실험연구계획서 15건 승인
④ 조직, 세포, 체액(실험동물 포함)
Ⅳ. Results of the project
1. The establishment of the operating system for the clinical trial infrastructure establishment of DIRAMS
① Education and training program implementation of basic and clinical researchers (Completed 65 researcher)
② Operating manual upgrade and management of IRB (
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