초록 ▼

개발 목적 및 필요성
국내외로 화학물질의 규제 강화로 인한 유해성정보에 대한 요구가 많아짐에 따라 국내 화학물질 시험분야(GLP)의 시험수요 증가에 대비 및 국내 GLP기관의 시험역량을 키워 산업경쟁력 유지·도모에 기여

연구개발결과
- (환경유해성시험시설 관리지침) 환경유해성시험시설을 설치하고, 해당 시설을 안전하게 운영할 수 있는 관리지침을 마련
․ (시험시설 설치) 본 과제 요구 8개 시험항목을 포함, 화평법에서 요구하는 환경유해성 GLP시험 모두를 시험할 수 있는 시험시설을 설치
․ (시험시설

개발 목적 및 필요성
국내외로 화학물질의 규제 강화로 인한 유해성정보에 대한 요구가 많아짐에 따라 국내 화학물질 시험분야(GLP)의 시험수요 증가에 대비 및 국내 GLP기관의 시험역량을 키워 산업경쟁력 유지·도모에 기여

연구개발결과
- (환경유해성시험시설 관리지침) 환경유해성시험시설을 설치하고, 해당 시설을 안전하게 운영할 수 있는 관리지침을 마련
․ (시험시설 설치) 본 과제 요구 8개 시험항목을 포함, 화평법에서 요구하는 환경유해성 GLP시험 모두를 시험할 수 있는 시험시설을 설치
․ (시험시설 설치·운영 SOP) 환경유해성시험시설 설치 및 운영에 필요한 표준 작업수순서(SOP)를 제·개정하고, 이를 토대로 시험시설 관리지침 마련
※ 환경유해성분야 8개 항목 : 어류 만성독성, 물벼룩만성독성, 지렁이급성독성,식물급성독성, 식물만성독성, 지렁이만성독성, 활성슬러지 호흡저해, 저서생물만성독성
- (시험장비 구축·운영 및 시험·평가 운영 표준 매뉴얼) 8개 시험항목별 실험장비구축·운영 및 시험·평가 운영 표준 매뉴얼을 마련
․ (장비 구축·운영 표준 매뉴얼) 시험항목별로 필요한 실험장비를 구축하고, 이와 관련된 표준작업수순서(SOP)를 제·개정하고, 이를 토대로 표준 매뉴얼을 개발
․ (시험·평가 운영 표준 매뉴얼) 시험항목별로 시험생물 사육, 시험계획서 및 결과 보고서 작성, 양성대조시험 등 관련 표준작업수순서(SOP)를 제·개정하고, 이를 토대로 표준 매뉴얼을 개발
- (시범시험 수행 및 GLP지정 신청) 8개 시험항목별로 시범시험(Case Study)을 수행하고, GLP지정을 신청
․ 시험항목별로 시범시험(Case Study)을 실시하고, 동 결과보고서를 첨부하여 환경부에 GLP지정 신청
- (기술이전) 환경유해성시험시설을 설치하거나 GLP시험항목을 확대하고자 하는 기관에 대해 개발된 각종 표준 매뉴얼과 선행 경험을 토대로 기술보급 및 이전 실시
- (전문가 양성) 호서대와 공동으로 GLP시험 전문인력 양성 교육프로그램 지속운영

성능사양 및 기술개발 수준
- 화평법에 따른 화학물질 등록에 필요한 환경유해성 시험자료를 생산할 수 있는 국내 GLP 시험기반 확보
- 국내 화학기업들의 화평법 대응비용 저감(외국 GLP기관의 시험수수료가 국내보다 10% 이상 높음)
- 국내 GLP기관의 대외 경쟁력 제고 및 국부 유출 최소화

활용계획
- 화평법에 따른 화학물질등록용 환경유해성시험자료를 생산할 수 있는 인프라 확보
- 국내외 화학물질 등록용 환경유해성 시험자료를 생산할 수 있는 GLP기관 및 전문인력 확보
- 신뢰도 높은 GLP 시험자료를 생산하여 화평법 등록용으로 제공함으로써 화학물질의 유해성이 정확하게 확인되고, 유해성에 따라 적정하게 관리될 수 있도록 지원
- 유해성이 높고, 유통량이 많은 화학물질은 환경 및 인체에 대한 노출을 최대한 억제할 수 있도록 사업자들에게 요구함으로써 환경 및 인체에 대한 피해 최소화
- 향후 10년간 국부유출 예방 및 국내 GLP기관의 수익창출, 국내 화학기업들의 화평법에 따른 화학물질 등록비용을 절감, GLP시험 전문인력 채용 가능

( 출처 : 요약서 4p )

Abstract ▼

Ⅳ. Results
੦ Establishment of testing facilities for 12 test items and SOPs on their operations
- Completion of the establishment of testing facilities on eight test items* for which the testing basis has already been solidified and four existing GLP test items (acute toxicity on daphnia, acu

Ⅳ. Results
੦ Establishment of testing facilities for 12 test items and SOPs on their operations
- Completion of the establishment of testing facilities on eight test items* for which the testing basis has already been solidified and four existing GLP test items (acute toxicity on daphnia, acute toxicity on fish, algae growth inhibition, ready biodegradability)
* Chronic toxicity on daphnia, acute toxicity on earthworms, chronic toxicity on earthworms, chronic toxicity on benthic organisms, activated sludge respiration inhibition, chronic toxicity on fish, acute toxicity on plants, and chronic toxicity on plants
੦ Establishment of the testing basis for eight test items* and completion of the development of SOPs related to test equipment and testing
- Completion of the implementation of case studies on eight test items for the establishment of testing basis and application for GLP designation
- GLP certification obtained on five test items subject to the establishment of testing basis during the first and second years of the project and GLP certification currently under consideration on three test items subject to the establishment of testing basis during the third year of the project
੦ Completion of the development of the final guidelines on the management of environmental hazard testing facilities and standard manuals for building/operation related to test items subject to the establishment of testing basis
- Completion of the development of standard manuals for building/operation of test equipment and operation of test/evaluation on different test items based on SOPs related to equipment, testing, etc.
੦ Implementation of technology provision and transfer by utilizing the finalized guidelines on the management of environmental hazard testing facilities and standard manuals for building/operation of test equipment and operation of test/evaluation
- Completion of 17 technology transfers to small and medium GLP test institutions and those hoping for GLP designation

( 출처 : SUMMARY 16p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 3
• 요 약 서 ... 4
• 요 약 문 ... 7
• SUMMARY ... 13
• 목차 ... 19
• 표목차 ... 22
• 그림목차 ... 23
• 제1장 서 론 ... 26
• 제1절 연구개발과제의 개요 ... 28
• 1. 연구개발의 목적 및 필요성 ... 28
• 2. 연구개발대상 기술의 차별성 ... 28
• 제2절 연구개발의 국내외 현황 ... 29
• 1. 국내의 기술개발동향 ... 29
• 2. 해외의 기술개발동향 ... 32
• 제3절 연구개발의 내용 및 범위 ... 34
• 1. 연구개발의 최종목표 ... 34
• 2. 연도별 연구개발 목표 및 평가방법 ... 35
• 3. 연도별 추진체계 ... 36
• 제2장 연구개발 수행내용 및 결과 ... 40
• 제1절 연구개발 결과 및 토의 ... 42
• 1. 환경유해성시험시설 설치 및 관리 지침 최종안 마련 ... 42
• 2. 시험기반 구축 및 GLP 지정 신청, 관련 표준 매뉴얼 마련 ... 43
• 3. 환경유해성시험시설 설치 및 환경유해성 GLP시험에 대한 기술 이전 ... 75
• 4. 환경유해성 GLP시험 기술이전 관련 보도자료 배포 및 홍보 ... 78
• 5. 환경유해성 GLP시험 전문인력 양성 교육 지원 ... 79
• 6. 기반구축 시험항목 GLP 지정 획득 ... 79
• 제2절 연구개발 결과 요약 ... 80
• 1. 환경유해성시험시설 설치 및 관리지침 최종안 마련 ... 80
• 2. 환경유해성8개시험항목에대한시험기반구축및GLP 지정신청, 관련표준매뉴얼마련 ... 80
• 3. 환경유해성시험시설 설치 및 환경유해성 GLP 시험에 대한 기술 이전 ... 81
• 4. 환경유해성 GLP시험 기술이전 관련 보도자료 배포 및 홍보 ... 81
• 5. 환경유해성 GLP시험 전문인력 양성 교육 지원 ... 81
• 제3장 목표 달성도 및 관련분야 기여도 ... 84
• 제1절 연도별 연구개발목표의 달성도 ... 86
• 제2절 관련분야의 기술발전 기여도(환경적 성과 포함) ... 87
• 제4장 연구개발결과의 활용계획 등 ... 90
• 제1절 연구개발 결과의 활용계획 ... 92
• 1. 화평법에 따른 화학물질 등록시 요구되는 환경유해성 시험자료 생산 ... 92
• 2. 환경유해성 시험시설 설치 및 시험항목에 대한 기술보급 및 이전 ... 92
• 제2절 연구개발과정에서 수집한 해외 과학기술정보 ... 92
• 제3절 연구개발결과의 보안등급 ... 92
• 제4절 NTIS에 등록한 연구시설·장비현황 ... 93
• 1. 등록장비 현황 ... 93
• 제5장 참고문헌 ... 98
• 1. 국내문헌 ... 100
• 2. 국외문헌 ... 101
• 3. 기 타 ... 103
• 부 록 ... 106
• < 부 록 1 > 환경유해성 시험시설 설치·운영 관리지침 ... 108
• < 부 록 2 > 물벼룩 만성독성시험 최종보고서 ... 231
• < 부 록 3 > 물벼룩 만성독성시험 표준매뉴얼 ... 291
• < 부 록 4 > 활성슬러지 호흡저해시험 최종보고서 ... 316
• < 부 록 5 > 활성슬러지 호흡저해시험 표준매뉴얼 ... 341
• < 부 록 6 > 저서생물 만성독성시험 최종보고서 ... 356
• < 부 록 7 > 저서생물 만성독성시험 표준매뉴얼 ... 389
• < 부 록 8 > 지렁이 급성독성시험 최종보고서 ... 412
• < 부 록 9 > 지렁이 급성독성시험 최종보고서 ... 433
• < 부 록 10 > 지렁이 만성독성시험 최종보고서 ... 451
• < 부 록 11 > 지렁이 만성독성시험 표준매뉴얼 ... 478
• < 부 록 12 > 어류 만성독성시험 최종보고서 ... 496
• < 부 록 13 > 어류 만성독성시험 표준매뉴얼 ... 638
• < 부 록 14 > 식물 급성독성시험 최종보고서 ... 661
• < 부 록 15 > 식물 급성독성시험 표준매뉴얼 ... 706
• < 부 록 16 > 식물 만성독성시험 최종보고서 ... 727
• < 부 록 17 > 식물 만성독성시험 표준매뉴얼 ... 825
• 끝페이지 ... 1178