초록 ▼

중간엽줄기세포(MSC)는 채취할 수 있는 조직이 다양하고, 뼈, 근육, 내피세포, 신경 등 여러 종류의 세포로 분화가 가능하여 치료제로써의 활용가능성이 높다. 하지만, 현재 제시되고 있는 생물학적 특성지표가 기원별 MSC마다 차이가 있어 품질관리 지표로 적용하기에 한계가 있다. 또한, 제조 규모가 일반 화학의약품과 달리 대량생산이 불가능하여, 공정 단계에서의 품질관리를 위한 세포의 손실을 최소화하는 것이 필요하다. 최근 MSC가 분비하는 paracrine factor인 secretome의해 치료효과가 나타난다는 연구결과들이 보고되어

중간엽줄기세포(MSC)는 채취할 수 있는 조직이 다양하고, 뼈, 근육, 내피세포, 신경 등 여러 종류의 세포로 분화가 가능하여 치료제로써의 활용가능성이 높다. 하지만, 현재 제시되고 있는 생물학적 특성지표가 기원별 MSC마다 차이가 있어 품질관리 지표로 적용하기에 한계가 있다. 또한, 제조 규모가 일반 화학의약품과 달리 대량생산이 불가능하여, 공정 단계에서의 품질관리를 위한 세포의 손실을 최소화하는 것이 필요하다. 최근 MSC가 분비하는 paracrine factor인 secretome의해 치료효과가 나타난다는 연구결과들이 보고되어 프로테오믹스 등 다양한 방법으로 특성평가를 위한 연구가 시도됨에 따라, 세포외의 물질 특성평가를 통한 줄기세포 품질관리 가능성을 시사한다. 본 연구에서는 프로테오믹스 기반의 줄기세포 secretome 분석을 수행함으로써, 기존의 표면항원을 통한 줄기세포 특성평가 지표의 한계점을 보완하고, MSC 생물학적 특성을 나타낼 수 있는 secretome의 특성지표 확인으로 품질 평가 적용 가능한 시험법을 개발하고자 하였다. 이를 위해, 골수유래중간엽줄기세포로부터 조골세포로의 분화를 유도하고, 세포배양배지를 회수하여 LC-MS/MS를 이용한 프로테오믹 분석을 수행하였으며, 분화 전/후에 따라 발현량이 차이가 나는 여러 지표들을 확인하였다. 본 과제를 통해 세포배양배지를 이용한 줄기세포의 특성평가 가능성을 확인하였으며, 추후 밸리데이션된 품질 평가법을 마련하여 줄기세포치료제의 허가심사에 활용될 수 있는 과학적 근거자료를 확보하고자 한다.

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문요약문 ... 3
• 목차 ... 4
• 연구개발과제 연구결과 ... 5
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 5
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 11
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 25
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 82
• 제5장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 86
• 제6장 참고문헌 ... 88
• 제7장 첨부서류(별첨) ... 95
• 끝페이지 ... 96