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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울아산병원 Asan Medical Center |
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연구책임자 | 김영학 |
참여연구자 | 유소영 , 감혜진 , 심우현 , 박유랑 , 최재순 , 최영환 , 배정연 , 문성혜 , 최주은 , 이은영 , 김주현 , 장혜전 , 신수정 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-11 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035771 |
과제고유번호 | 1475010222 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 인공지능.의료영상.안전성.빅데이터.의료기기.Artificial Intelligence.Medical Image.Safety.Big Data.Medical Device. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035771 |
본 연구는 인공지능(Artificial Intelligence) 기술이 접목된 첨단기기 개발이 가속화됨에 따라,신개념 첨단 의료기기 개발속도에 부응하는 안전관리체계를 도입하기 위한 연구로, 의료용 빅 데이터 및 AI 기술(이하, AI 의료기기)이 적용된 의료기기의 판단 기준과 분류 방안을 제시하는 것이 그 목적이다.
이를 위해, 본 연구에서는 주요국(미국, 유럽, 일본, 캐나다, 중국 등)의 AI 의료기기 관리방안을 1) AI 의료기기 분류방안, 2) 정책 수립 부서, 3) 품목 분류 중심으로 분석하였으며, 이 관리체계
This study is a study to introduce a safety management system the new concept of advanced medical device development as the development of high-tech devices with AI medical device.
The purpose of the study is to present the criterion and classification method of medical devices with AI medica
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