초록 ▼

핵심기술
· 베타글루칸 함유 신제형 확보
· 베타글루칸의 체중 및 콜레스테롤 조절 효능/기전 확보
· 인체임상승인서 확보

사업화 배경
베타-글루칸은 면역향상 및 항염등의 다양한 기능성이 확보된 소재로서 전세계적으로 그 기능성이 확보되어 범용적으로 사용되고 있다.

근래에 베타-글루칸의 면역기능 향상 역할이 검증되어 국내 식약처로부터 기능성 개별인정을 받기도 하는 등, 그 개발의 가능성이 증가되고 있고 실정이다. 그러나 주로 고가의 버섯류(담자균류)에서 추출되는 이유로 고가의 소재로서 인식

핵심기술
· 베타글루칸 함유 신제형 확보
· 베타글루칸의 체중 및 콜레스테롤 조절 효능/기전 확보
· 인체임상승인서 확보

사업화 배경
베타-글루칸은 면역향상 및 항염등의 다양한 기능성이 확보된 소재로서 전세계적으로 그 기능성이 확보되어 범용적으로 사용되고 있다.

근래에 베타-글루칸의 면역기능 향상 역할이 검증되어 국내 식약처로부터 기능성 개별인정을 받기도 하는 등, 그 개발의 가능성이 증가되고 있고 실정이다. 그러나 주로 고가의 버섯류(담자균류)에서 추출되는 이유로 고가의 소재로서 인식되어 있어, 그 적용 및 응용에 한계가 있었다. 따라서 본 연구과제에서는 가격이 저렴한 베타글루칸소스인 귀리로부터 베타글루칸 고함량의 분말을 제조하여 수용성 특징을 향상시킨 원료를 제작하고, 이 들 원료를 주원료로 칼로리제한을 유도 할 수 있는 혈당 및 콜레스테롤 저하 효능을 확보한 소재로서 인체임상을 신청하기 위한 제반 자료 (효능/작용기전 검증 게재 논문)를 확보하는 데 그 목적이 있다.

최종목표
· 시작품(ex:오트-글루칸)의 인비트로/인비보 효능 검증 및 최적 적용조건 확립
· 시작품의 유효성분 기준설정 및 기시법 확립
· 인체임상시험을 위한 IRB 승인서 확보
· 베타-글루칸 콜레스테롤 조절 기능성 및 작용기전 규명
· 베타-글루칸 함유 시제품/완제품 제작 및 안정성 시험

사업화 내용 및 결과
1) 시제품 원료 베타-글루칸 시험 및 기시법 확립
한국기능식품연구원 분석법을 통하여 귀리 베타-글루칸 시험법 개발
· 시제품 원료내에 30% 이상의 베타-글루칸 확보.

2) 효능평가 I (In-vitro)
· 칼로리 제한 효과 검증목적으로 포유동물 유래의 탄수화물 분해 효소 활성 측정

· 귀리 베타-글루칸은 랫트 유래 α-glucosidase, 췌장 유래 α-amylase에서 농도 의존적으로 높은 저해활성을 보이지 않음

· α-glucosidase 효소들에 대하여 특이적으로 저해하는 기전을 확인한 결과 sucrase 저해활성이 가장 높게 나타나고, 더불어 maltase, glucoamylase에서 농도의존적으로 저해하는 결과를 나타냄.

· 이와 같은 결과로 귀리-베타글루칸은 α-amylase에 의한 전분의 맥아당으로의 분해는 저해하지 못하나 분해된 맥아당이 소장 융모막에 존재하는 maltasedp 의한 포도당으로의 분해는 저해 할 수 있을 가능성을 유추 할 수 있었으면, 또한 glucoamylase에 의한 전분으로부터 포도당의 유리작용은 억제 할 수 있음도 알 수 있음.

3) 효능평가 II (동물실험-단회투여)
· 귀리 베타-글루칸의 작용기전은 탄수활물과 함께 섭취 시, 소장 내 탄수활물 분해효소의 저해를 유발하며, 이를 통해 식후의 급격한 혈당 상승을 억제 하는 것임을 확인할 수 있었고, 이러한 작용기전은 탄수화물의 흡수 저해로 인한 칼로리 제한을 통해 이어지는 지방 합성 대사 감소 및 고콜레스테롤혈증 증상완화에 도움을 줄 수 있음을 시사함.

4) 효능평가 II (동물실험-장기투여)
· 10주간의 고 탄수화물식이 섭취 통하여 체중변화를 확인한 결과 귀리 베타-글루칸군 (28.1g)이 대조군 (30.0g) 대비 유의적으로 감소하는 것을 나타냄.

· 실험동물 해부 후 각각의 지방의 무게를 측정한 결과 베타-글루칸군에 신장지방, 부고환지방, 후복막지방의 무게가 대조군에 비하여 전체적으로 감소하는 경향을 보이면, 특히 최종 지방 무게의 경우 유의적으로 감소한 것을 나타냄.

· 10주간 귀리 베타-글루칸을 섭취한 군이 대조군에 비하여 혈중 total cholesterol, blood glucose, free fatty acid, adiponectin, letin의 모든 수치가 유의적으로 낮추어 나타내고, 또한 Trig-lyceride 수치도 대조군에 비하여 낮게 나타냄.

· 이러한 결과를 바탕으로 귀리 베타-글루칸 장기 섭취 중에 혈당조절로 인한 지방의 축적 및 지방 대사가 조절 되는 것을 확인할 수 있었음.

5) 인체임상시험 (IRB 승인)
· 현재 한남대학교 IRB 신청 완료
· 현재 보완 요청 (보완이란 연구수행 시 윤리적 또는 학문적 타당성에 문제점이 있으나 연구계획서의 수정으로 그 문제점이 해결될 수 있는 경우로, 보완된 연구계획서는 재심의를 거쳐야 하며, 이때 심사는 신속심사 또는 정식심사를 거쳐야 함) → 11월 초 보완서류 접수 (11월 중 IRB 심의결과 발표)

6) 특허 출원 진행 완료
· 귀리산화 베타-글루칸을 유효성분으로 포함하는 비만, 이상 지방혈증(dyslipidemia) 또는 지방간의 예방 또는 치료용 조성물(출원번호 10-2016-0143362)_<별첨>출원번호통지서 참조
· 귀리 유래 수용성 베타-글루칸을 유효성분으로 포함하는 조성물
(출원번호: 10-2017-0145559)_<별첨>출원번호통지서 참조

7) 시제품 안정성 테스트 수행
· 시제품(귀리식이섬유, HCA)에 대한 함량안정성 평가를 진행함.
· 기준규격(표시량80%이상) 및 중금속, 붕해, 성상 등이 건강기능 식품공전에 적합한 결과를 얻음.

8) 시제품제작완료
· ㈜뉴트리바이오텍에 제조의뢰(OEM)하여 시제품을 생산함(별첨:건강기능식품 품목제조신고증 참조).

9) 해외전시회 참석
· 각종 해외전시회를 참가하여 제품 소개 및 바이어 미팅을 진행함.
- 베트남(하노이 및 호치민) 건강기능식품 등 지역판매 및 총판 위한 MOU체결(2017.9)

핵심개발 기술의 의의
본 연구과제에서는 가격이 저렴한 베타글루칸 소스인 귀리로부터 얻어진 베타글루칸 고함량의 분말소재의 1) 칼로리제한을 통한 체중 및 콜레스테롤 저하 효능(인비트로와 인비보 동물실험)을 검증하고 학진등재지에 게재했으며, 개발소재와 고시형 소재를 활용하여 2) 시제품 제작을 통해 3) 제형의 안정성을 확인 하였고, 4) 기시법 및 성적서를 확보 하였으며, 5) IRB(인체임상시험윤리위원회) 승인을 얻음

적용 분야
건강기능식품, 기타식품에 경질/연질캅셀 및 음료제형으로 공급

(출처 : 최종보고서 초록 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 2015년 기술이전사업화사업(연구소기업 R&BD) 최종보고서 초록 ... 3
• 2015년 기술이전사업화사업(연구소기업 R&BD) 주요 성과 ... 16
• 목차 ... 24
• 제 1 장 서론 ... 25
• 제 1 절 과제의 개요 ... 25
• 제 2 절 국내·외 관련 기술의 현황 ... 29
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적·경제적 파급 효과 ... 32
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 33
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 33
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 37
• 제 3 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 72
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 73
• 제 1 절 사업화기술개발 최종 결과 ... 73
• 1. 연구성과 발표 (한남대학교) ... 73
• 2. 심사 승인 (한남대학교) ... 74
• 3. 특허 출원 2건 진행 완료 ((주)유진바이오텍) ... 75
• 4. 시제품 안정성 테스트 수행 ((주)유진바이오텍) ... 75
• 5. 시제품제작완료 ... 75
• 6. 마케팅 추진현황 ... 76
• 7. 사업화기술개발 추진 일정 ... 78
• 제 2 절 사업화 추진 체계 ... 79
• 1. 사업화 추진전략 및 향후계획 ... 79
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 80
• 제 4 절 고용 창출 효과 ... 81
• 별첨 1 심의용 연구 계획서 ... 82
• 별첨 2 연구 대상자 설명문 ... 106
• 별첨 5 시제품 안정성 테스트 보고서 ... 114
• 끝페이지 ... 117