초록 ▼

1. 농산부산물의 생물전환 조건 설정 및 소재화를 위한 생산공정 표준화
2. 생산공정 Scale-up 최적화 및 Validation
3. Poilot 규모에서의 시제품 생산 및 제품화 연구
4. 미강 유래 개발소재의 개별인정형 등록 소재로서의 신청을 위한 준비 및 사업화
5. 개발소재의 지표성분 설정 및 공정별 변화 관찰
6. 개발소재의 피부건강 관련 in vitro 및 in vivo 효능 평가
7. 개발소재의 면역 관련 in vitro 및 in vivo 효능 평가
9. 개발제품에 대한 시장 진

1. 농산부산물의 생물전환 조건 설정 및 소재화를 위한 생산공정 표준화
2. 생산공정 Scale-up 최적화 및 Validation
3. Poilot 규모에서의 시제품 생산 및 제품화 연구
4. 미강 유래 개발소재의 개별인정형 등록 소재로서의 신청을 위한 준비 및 사업화
5. 개발소재의 지표성분 설정 및 공정별 변화 관찰
6. 개발소재의 피부건강 관련 in vitro 및 in vivo 효능 평가
7. 개발소재의 면역 관련 in vitro 및 in vivo 효능 평가
9. 개발제품에 대한 시장 진입전략 수립

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
○ Standardization of product process for establishment of bioconversion conditions for agricultural by-product(rice bran, soybean cake, sesame seeds cake)

○ Development and validation of analytical method of analytical marker for bioconversion materials of agricultural by-

Purpose&Contents
○ Standardization of product process for establishment of bioconversion conditions for agricultural by-product(rice bran, soybean cake, sesame seeds cake)

○ Development and validation of analytical method of analytical marker for bioconversion materials of agricultural by-product
○ Evaluation of efficacy and mechanism of immune modulation, bone health, atopy in preclinical study using in vitro and in vivo models

○ Establishment of effective intake of immunity promotion material, bone health material, skin health material (atopy, etc.) based on the analytical marker

○ Toxicity test [Safety evaluation] and human research test [Effectiveness evaluation] of immunopotentiating material
○ Manufacturing and commercialization of prototype for each development material

Results
○ Establishment of bioconversion conditions of agricultural by-product and standardization of product process
○ Product process scale-up and validation
○ Establishment of mass production process
○ Single toxicity assessment of standardized rice bran material by bioconversion
○ Assessment of 13-week repeated dose toxicity of standardized rice bran material by bioconversion
○ Human research of standardized rice bran material by bioconversion
○ Development and validation of analytical method of analytical marker for bioconversion materials of agricultural by-product (rice bran, soybean cake, sesame seeds cake)

○ Changes of analytical marker for prototype of rice bran, soybean cake, sesame seeds cake
○ Changes of analytical marker of rice bran, soybean cake, sesame seeds cake by process
○ Evaluation of in vitro efficacy for skin health of rice bran, soybean cake, sesame seeds cake
○ Assessment of skin health related activity using skin cell models
○ Assessment of skin health activity in vivo models
○ Evaluation of in vitro and in vivo efficacy of immune modulation of rice bran, soybean cake, sesame seeds cake

Expected Contribution
○ Commercialization Plan
-Circulation conditions of bioconversion materials of agricultural by-product suitable for corporate circulation conditions
-Establishment and commercialization of product mass production process by participating companies

○ Benefit
-Provide the foundation for promoting the marketability of related industries from various agricultural by-products
-Development of core technologies for high functional materials based on agricultural by-products
-Establish direct partnership with farmers and contribute to farm income for management of agricultural products
-Establishment of cooperation with skim milk producers for management of agricultural by-products

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 영문목차 ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1절 연구개발 목적 ... 8
• 2절 연구개발의 필요성 ... 8
• 1-3. 연구개발 범위 ... 29
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 30
• 1절 농산부산물(미강, 대두박, 참깨박) 관련 특허 동향 ... 30
• 2절 국내외 건강기능식품 시장 및 제품 현황 ... 32
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 42
• 1절. 생산공정 및 Bioassay 실험법 설명 ... 58
• 1. 농산부산물화 탈지공정 설명 ... 58
• 2. 생물전환공정 설명 ... 59
• 3. Bioassay 실험법 설명 ... 64
• 2절. 미강의 고기능성/고부가가치 소재 개발 ... 70
• 1. 생산공정 표준화를 위한 면역활성 평가 ... 70
• 2. 미강(생물전환)산물의 지표성분 설정 및 분석법 개발 ... 75
• 3. 미강 원물 및 (생물전환)산물의 지표성분 분석 최적조건 확립 ... 109
• 4. 50L 규모에서의 생산공정 표준화 ... 111
• 5. 50L 규모에서의 생산공정 validation ... 117
• 6. 2ton 규모에서의 생산공정 scale-up 확립 ... 118
• 7. Pilot 규모에서의 시제품 생산 : 표준화된 개발소재의 시제품 생산 ... 119
• 3절. 대두의 고기능성/고부가가치 소재 개발 ... 120
• 1. 생산공정 표준화를 위한 면역활성 평가 ... 120
• 2. 대두(생물전환)산물의 지표성분 설정 및 분석법 개발 ... 128
• 3. 대두 원물 및 (생물전환)산물의 지표성분 분석 최적조건 확립 ... 150
• 4. 50L 규모에서의 생산공정 표준화 ... 152
• 5. 50L 규모에서의 생산공정 validation ... 158
• 6. 500L 규모에서의 생산공정 scale-up 확립 ... 159
• 4절. 참깨의 고기능성/고부가가치 소재 개발 ... 160
• 1. 생산공정 표준화를 위한 면역활성 평가 ... 160
• 2. 참깨(생물전환)산물의 지표성분 설정 및 분석법 개발 ... 168
• 3. 참깨 원물 및 (생물전환)산물의 지표성분 분석 최적조건 확립 ... 189
• 4. 50L 규모에서의 생산공정 표준화 ... 191
• 5. 50L 규모에서의 생산공정 validation ... 196
• 6. 500L 규모에서의 생산공정 scale-up 확립 ... 197
• 5절. 국내 발생 탈지농산부산물에 대한 식품원료 적합성 검토 및 생물전환공정 재설계 ... 198
• 1. 국내 발생 탈지농산부산물에 대한 식품원료 적합성 기준 설정 ... 198
• 2. 국내 발생 탈지농산부산물로부터 생산된 (생물전환)산물에 대한 평가 ... 199
• 3. 국내 발생 탈지농산부산물에 적용 가능한 생물전환공정 재설계 ... 203
• 4. 50L 규모에서의 생산된 국내 발생 생참깨박의 (생물전환)산물의 면역활성 조사 ... 207
• 6절. 개발소재의 면역활성 특성 조사 ... 208
• 1. 미강 원물 및 (생물전환)산물의 cytokine 분비능 평가 ... 208
• 2. 대두 원물 및 (생물전환)산물의 cytokine 분비능 평가 ... 211
• 3. 참깨 원물 및 (생물전환)산물의 cytokine 분비능 평가 ... 219
• 7절. 개발소재로부터 정제된 면역활성 다당체(유효성분)의 특성 조사 ... 227
• 1. 미강(생물전환)산물의 면역활성 다당체(유효성분) ... 227
• 2. 대두(생물전환)산물의 면역활성 다당체(유효성분) ... 242
• 3. 참깨(생물전환)산물의 면역활성 다당체(유효성분) ... 257
• 8절. 3개 개발소재의 LPS antagonist 입증을 위한 in vivo 효능 평가 ... 271
• 1. 호중구 유도능 측정을 위한 실험 조건 확립 ... 271
• 2. 3개 개발소재의 호중구 유도능 측정 및 LPS antagonist 확인 ... 272
• 3. 3개 개발소재의 LPS antagonist 입증을 위한 in vivo 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 273
• 9절. LPS 유도 패혈증 마우스모델에서의 생체 안전성 평가 ... 274
• 1. 정상 마우스에서 장기 무게 측정 및 cytokine profiling을 통한 생체안정성 평가 ... 274
• 2. 아치사량의 LPS와 galactosamine으로 유도된 패혈증 마우스모델에서 염증성 cytokine 생성 억제 및 간/신장 독성 억제능 평가 ... 284
• 3. 치사량의 LPS와 galactosamine으로 유도된 패혈증 마우스모델에서 개발소재의 치사율 억제 효과 ... 302
• 4. LPS 유도 패혈증 마우스모델에서의 생체안전성 평가에 대한 실험적 의의 ... 309
• 10절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항병력 강화 효능 평가 ... 310
• 1. in vitro 살모넬라 감염 억제능 평가 ... 310
• 2. 살모넬라 복강 감염 마우스모델에서 내재면역계 세포 및 Th1세포 활성화를 통한 감염 억제 효능 평가 ... 323
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항병력 강화 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 331
• 11절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항당뇨 효능 평가 ... 332
• 1. 제1형 당뇨 모델에서 항당뇨 효능 평가 ... 332
• 2. 제 2형 당뇨 모델에서 항당뇨 효능 평가 ... 341
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항당뇨 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 349
• 12절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 비알코올성 지방간 억제 효능 평가 : 고지방식이로 유도된 비만/지방간 마우스모델에서 지방간 생성 억제능 평가 ... 350
• 1. 고지방식이로 유도된 비만/지방간 마우스모델에서의 미강 원물 및 미강(생물전환)산물의 지방간 생성 억제능 평가 ... 350
• 2. 고지방식이로 유도된 비만/지방간 마우스모델에서 대두 원물 및 대두(생물전환)산물의 지방간 생성 억제능 평가 ... 352
• 3. 고지방식이로 유도된 비만/지방간 마우스모델에서 참깨 원물 및 참깨(생물전환)산물의 지방간 생성 억제능 평가 ... 354
• 4. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 비알코올성 지방간 억제 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 356
• 13절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 알코올성 지방간/간염 억제 효능 평가 ... 357
• 1. in vitro 간 보호 기능 평가 ... 357
• 2. 알코올 투여로 인해 유발된 알코올성 지방간 마우스모델에서 간 보호 효능 평가 ... 363
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 알코올성 지방간/간염 억제 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 368
• 14절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 골대사 관련 뼈건강 효능 평가 ... 369
• 1. in vitro 효능 평가 ... 369
• 2. 골다공증 마우스모델에서 골대사 관련 효능 평가 ... 380
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 골대사 관련 뼈건강 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 387
• 15절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 알레르기비염/천식 관련 효능 평가 ... 388
• 1. in vitro 효능 평가 ... 388
• 2. 알레르기비염/천식 유도 마우스모델에서 효능 평가 ... 391
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항알레르기비염/천식 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 406
• 16절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 아토피피부염 관련 효능 평가 ... 407
• 1. in vitro 효능 평가 ... 407
• 2. DNCB 유도 아토피성 피부염 마우스모델에서의 효능 평가 ... 432
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항아토피피부염 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 438
• 17절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 부종 관련 효능 평가 : Phorbol 12-myristate 13-acetate (TPA) 유도 부종 마우스모델에서의 효능 평가 ... 439
• 1. 미강 원물 및 미강(생물전환)산물의 부종 억제 효능 평가 ... 439
• 2. 대두 원물 및 대두(생물전환)산물의 부종 억제 효능 평가 ... 443
• 3. 참깨(생물전환)산물의 부종 억제 효능 평가 ... 447
• 4. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 항부종 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 451
• 18절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨박(생물전환)산물의 대장염증 완화 효능 평가 ... 452
• 1. DSS로 유도된 대장염증 마우스모델에서 체중 변화 및 대장 염증 완화 효과 확인 ... 452
• 2. 염증성 cytokine 생성 억제능 확인 ... 456
• 3. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨박(생물전환)산물의 대장염증 완화 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 459
• 19절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨박(생물전환)산물의 항암 효능 평가 ... 460
• 1. 개발소재의 in vitro 종양억제활성 확인 ... 460
• 2. 마우스모델에서 피하 이식된 종양의 성장 억제 및 염증관련 단백질 발현 억제 확인 ... 463
• 3. 마우스모델에서 폐 전이 종양의 전이 억제 확인 ... 467
• 4. 마우스모델에서 종양 관련 면역반응 활성화 확인 ... 470
• 5. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨박(생물전환)산물의 항암 효능 평가에 대한 실험적 의의 ... 477
• 20절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환) 산물의 피부건강 관련 효능 평가 ... 478
• 1. 피부세포모델 기반의 in vitro 효능평가 ... 478
• 2. UV-B로 유도된 피부노화 동물모델을 이용한 피부건강 관련 효능 평가 ... 521
• 21절. 미강(생물전환)산물, 대두(생물전환)산물, 참깨(생물전환)산물의 in vitro 피부건강 및 피부미용 관련 항산화 효능 평가 ... 554
• 1. 품종별 미강 21종의 원물 및 (생물전환)산물의 in vitro 항산화활성 평가 및 상관관계 조사 ... 554
• 2. 생산공정별 미강(생물전환)산물의 in vitro 항산화 활성 및 tyrosinase 저해활성 평가 ... 561
• 3. 품종별 대두 5종, 진풍 탈지대두의 원물 및 (생물전환)산물의 in vitro 항산화활성 평가 및 상관관계 조사 ... 569
• 4. 생산공정별 대두(생물전환)산물의 in vitro 항산화 활성 및 tyrosinase 저해활성 평가 ... 581
• 5. 품종별 참깨 5종, 진율 탈지참깨의 원물 및 (생물전환)산물의 in vitro 항산화활성 평가 및 상관관계 조사 ... 589
• 6. 생산공정별 참깨(생물전환)산물의 in vitro 항산화활성 및 tyrosinase 저해활성 평가 ... 604
• 22절. 개별인정형 건강기능식품 기능성원료 신청을 위한 미강(생물전환)산물의 안전성 검증 실시 (외부시험의뢰, GLP) ... 612
• 1. Sprague-Dawley 랫드를 이용한 단회 경구투여 독성시험 ... 612
• 2. Sprague-Dawley 랫드를 이용한 13주 반복 경구투여 독성시험 ... 613
• 3. Beagle dog을 이용한 단회용량증가 (single dose-escalation) 경구투여 독성시험 ... 614
• 4. 미생물복귀돌연변이시험 ... 615
• 5. 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험 ... 616
• 6. ICR 마우스 골수세포를 이용한 소핵시험 ... 617
• 23절. 개별인정형 건강기능식품 기능성원료 신청을 위한 미강(생물전환)산물의 시제품 생산 ... 618
• 1. 미강(생물전환)산물의 인체적용시험용 시제품 생산 ... 618
• 2. 미강(생물전환)산물의 품질유지기한설정 실험 : 2차년도에 시작하여, 3차년도에 완료되는 연구 ... 623
• 24절. 미강(생물전환)산물의 유효성 평가를 위한 인체적용시험 설계, IRB 심의 의뢰 및 연구종료통지서 (외부시험의뢰, CRO) ... 637
• 1. 인체적용시험 설계 및 외부시험의뢰 (CRO) ... 637
• 2. 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 의뢰 ... 644
• 3. 인체적용시험 연구종료통지서 ... 645
• 25절. 개발소재의 상품화 및 제품화 연구 ... 647
• 1. 개발소재의 상품화 연구 ... 647
• 2. 개발소재를 적용한 시제품 개발 ... 648
• 3. 제품의 미생물학적, 이화학적, 물리적 품질기준 설정 : 시험 성적서 ... 650
• 4. 2종 이상 제품 출시 : 품목제조신고서 ... 653
• 26절. 개발제품에 대한 시장진입전략 수립 : 상업화 추진 계획 ... 656
• 1. 제품 양산계획 ... 656
• 2. 판로 확보 및 마케팅 계획 ... 657
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 660
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 664
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 665
• 7. 연구개발결과의 보안등급 ... 666
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 666
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 667
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 669
• 11. 기타사항 ... 670
• 12. 참고문헌 ... 671
• 끝페이지 ... 672