보고서 정보
주관연구기관 |
경희대학교 Kyung Hee University |
연구책임자 |
이의주
|
참여연구자 |
김종원
,
안택원
,
전수형
,
유정희
,
김현정
,
송은영
,
김제신
,
이지원
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2014-12 |
과제시작연도 |
2014 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO201800037675 |
과제고유번호 |
1465017411 |
사업명 |
국립재활원재활연구개발용역사업(구.재활연구용역사업) |
DB 구축일자 |
2018-09-01
|
초록
▼
Ⅰ. 최종목표
뇌졸중후 경직에 대한 임상연구를 통한 침치료 효과 규명
뇌졸중후 경직에 대한 침치료 임상근거 분석
뇌졸중후 경직에 대한 임상프로토콜 개발
Ⅱ. 연구방법
뇌졸중후 경직에 대한 임상연구를 통한 침치료 효과 규명을 하기 위해 multicenter randomized sham controlled trial을 시행하였다. 모집 인원수 21명을 무작위로 verum acupunctrue 군(n=12명), sham acupuncture 군(n=9)으로 나누어 3주 동안 총 12회의 침치료를 하였다.
Ⅰ. 최종목표
뇌졸중후 경직에 대한 임상연구를 통한 침치료 효과 규명
뇌졸중후 경직에 대한 침치료 임상근거 분석
뇌졸중후 경직에 대한 임상프로토콜 개발
Ⅱ. 연구방법
뇌졸중후 경직에 대한 임상연구를 통한 침치료 효과 규명을 하기 위해 multicenter randomized sham controlled trial을 시행하였다. 모집 인원수 21명을 무작위로 verum acupunctrue 군(n=12명), sham acupuncture 군(n=9)으로 나누어 3주 동안 총 12회의 침치료를 하였다. primary outcome 으로는 MAS의 변화량을 보았으며, secondary outcome으로 FMA, MBI 등의 평가 도구를 사용하였다.
뇌졸중후 경직에 대한 침치료 임상근거 분석을 위해 Medline, EMBASE, Cochrane Library, 한국 한의학 학술지 19종, CNKI 등의 DB를 검색하였으며, 해당 DB에서 선정조건에 맞는 RCT를 검색하였다. 2명 독립적인 연구자가 ROB를 평가하였으며, meta 분석을 시행하였다.
뇌졸중후 경직에 대한 임상프로토콜은 NECA(2011년) 임상진료지침 개발 방법에 의해 작성되었다. 뇌졸중 경직과 관련된 임상전문가 들이 모여 임상질문을 먼저 작성하였으며, 임상질문에 해당하는 권고안과 근거를 작성하였다.
Ⅲ. 연구결과
총 21명의 연구대상자가 모집이 되었으며, 환자군은 12명, 대조군은 9명이었다. 1명의 대상자가 동의철회로 임상시험을 포기하여, 총 20명의 연구대상자(환자군 12명, 대조군 8명)가 연구를 완료하였다. Baseline에서 침치료군과 대조군의 인구학적인 특징이나 평가변수 간에 유의한 차이가 없었다. Primary Outcome인 Elbow joint의 MAS 변화량의 경우 단기효과, 즉시효과 모두 침치료군과 대조군 간에 유의한 차이가 없었다. Secondary Outcome인 wrist joint, knee joint, ankle joint의 변화량 또한 부위와 처치횟수와 관계없이 침치료군과 대조군 간에 유의한 차이가 없었으며, FMA, MBI도 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다. 다만, knee joint의 1차 처치와 12차 처치 이후의 MAS의 변화량에서 침치료군이 대조군에 비해 개선정도가 약간 높은 것으로 나타났으나, 유의수준에 따라 나올 수 있는 결과이기 때문에 이후 추가 연구가 필요하다. 또한, 즉시효과에서 침치료군은 knee joint MAS가 시간에 따라 감소하였으나, 대조군은 변화가 없었으며, FMA는 시간에 따라 FMA가 증가하지만, 처리에 따른 변화는 없었다. 안전성의 경우 1건의 부작용 보고되었다. 자침 이후 시술부위의 통증을 호소하였으나, 경미한 수준이었다.
체계적 고찰의 경우 문헌 검색 결과 5건의 RCT가 검색되었으며, 이를 바탕으로 Meta analysis를 시행하였다. 그 결과 체침치료 또는 전침치료가 뇌졸중후 경직을 감소시키는데 유효한 효과가 있었음 (WMD: 0.72, 95% CI [0.29, 1.14], p<0.001, n=268)을 알 수 있었다.
임상프로토콜의 구성은 3가지의 임상질문을 설정하고, 이에 대한 6개의 권고안으로 되어있다.
3가지의 임상질문은 다음과 같다. 1) 뇌졸중후 경직 치료 침치료가 효과 있는가?, 2) 뇌졸중후 경직 치료를 위해서 침치료는 어떻게 시술하는 것이 좋은가?, 3) 뇌졸중후 경직 치료로 침치료는 안전한가?. 문헌 검색을 통해 1편의 체계적 고찰 논문과 7편의 RCT가 검색이 되었으며, 이를 바탕으로 권고안과 근거를 작성하였다. 뇌졸중후 경직에 전기침 치료를 하는 것은 강한 근거가 있으나, 체침 치료는 아직까지는 근거가 부족하였다. 또한, 뇌졸중후 경직 치료를 위하여 LI11, LI10, TE5, LI4, ST36, GB34, ST40, LR3 등의 경혈을 선혈하고, 치료 시간은 20-30분씩 일 주일에 최소 3회 이상을 권장한다. 전기침을 시술하는 경우에는 전침기의 주파수를 1-100Hz로 맞추는 것을 권장한다. 이외에도 침치료 시작 시기는 급성기 치료가 종료되고 활력징후가 안정된 후에 시작하는 것을 권장한다. 마지막으로 침치료는 일반적으로 안전하나, 전침 시술의 경우 경련이나 심박 조율기가 있는 경우는 주의를 기우려야 한다.
Ⅳ. 연구성과
학술지 논문 게재: SCIE논문 1편, 국내논문 1편(접수)
기타: 임상시험수행(Randomized Sham-controlled trial: pilot test) 임상 protocol(지침)
(출처 : 최종보고서 요약문 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최 종 보 고 서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 최종보고서 요약문 ... 4
- 목차 ... 6
- 제 1장 연구개발의 개요 ... 7
- 제 1절 연구개발의 필요성 ... 7
- 제 2절 예상되는 파급효과 및 활용방안 ... 9
- 제 2장 연구개발 내용 및 방법 ... 11
- 제 1절 연구개발 목표 및 세부계획 ... 11
- 제 2절 연구개발 내용 및 방법 ... 13
- 제 3장 결론 ... 56
- 제 1절 연구개발의 목달표성도 및 연구성과 ... 56
- 제 2절 연구개발결과의 활용계획 ... 59
- 제 3절 연구수행에 따른 문제점 및 대책 ... 60
- 참고문헌 ... 62
- 끝페이지 ... 65
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