초록 ▼

2. 주요 연구결과
주요 연구결과는 지자체 한의약 난임부부 지원사업 관련 기존 문헌(결과보고서 포함)의 체계적인 검토, 지원사업의 수혜 대상자(임산부)에 대한 추적(설문)조사방법 등으로 한의약 난임부부 지원사업의 효과성(임신 및 분만 결과)를 평가하고 한의약 난임부부 지원사업에 대한 표준지침(안)을 개발하였다.

1) 지자체 한의약 난임부부 지원사업의 실태조사 결과
지자체 한의약 난임부부 지원사업은 시험관 아기시술에 대한 보조치료의 형태로 2009년 대구광역시에서 시작된 이후 2016년 현재 전국적으로 여러 광

2. 주요 연구결과
주요 연구결과는 지자체 한의약 난임부부 지원사업 관련 기존 문헌(결과보고서 포함)의 체계적인 검토, 지원사업의 수혜 대상자(임산부)에 대한 추적(설문)조사방법 등으로 한의약 난임부부 지원사업의 효과성(임신 및 분만 결과)를 평가하고 한의약 난임부부 지원사업에 대한 표준지침(안)을 개발하였다.

1) 지자체 한의약 난임부부 지원사업의 실태조사 결과
지자체 한의약 난임부부 지원사업은 시험관 아기시술에 대한 보조치료의 형태로 2009년 대구광역시에서 시작된 이후 2016년 현재 전국적으로 여러 광역지방자치단체(부산광역시 경우 전 지역 16개 구・군 참여) 및 기초지방자치단체가 지역 여건을 반영하여 자발적으로 시행하고 있었다. 각 지자체마다 지원사업 모형, 대상자 선정기준, 지원 규모 및 임상결과 지표가 서로 달랐지만, 대한한의사협회 시도지부(분회) 또는 보건소의 주관하에 주로 원인불명 등의 난임(불임 포함) 대상자(약 80%는 의학적 난임 시술을 받았던 유경험자)에게 약제(온경탕, 조경종옥탕, 보허탕가미 등), 침(삼음교, 합곡, 족삼리 등), 뜸(관원, 기해, 중극 등) 등의 한의약 난임(병행)치료를 3∼6개월간 제공하였다. 이로 인한 한의약 난임치료의 임상 결과 즉, 임신율(또는 임신성공률)은 25%~30%로 추정되었다.

2) 한의약 난임부부 지원사업에 대한 체계적 문헌고찰 결과
기존에 보고된 지자체별 보고서(4개)와 학술적 논문(3개)을 체계적으로 고찰(총 7개)한 결과, 평균 임신율은 24.9%, 평균 지속임신율 18.6%, 치료 후 평균 분만율은 21.1%였다. 한의약 치료 전후 시행한 간기능검사 결과로는 유의한 차이가 없었고, 2개 지역에서만 참가자에서의 경미한 부작용을 보고하였다.

3) 한의약 난임부부 지원사업 대상자의 추적조사 결과
① 임상지표의 분석 결과
한의약 난임치료로 인한 한약제의 안전성 검증을 위해 부산광역시 지원사업 전·후 대상자(2015년 219명)의 혈액검사 임상화학자료를 통계분석하였다. 간기능 지표(AST, ALT)는 치료 전에 비해 후에 그 평균값이 약간 감소하였지만, 통계적으로 유의미한 차이는 없었다. 반면, 월경통지수는 치료 전에 비해 치료 후 1차/2차, 3차/4차 측정한 결과, 모두 유의하게 감소(p<0.0001)하여 월경통 개선에 효과를 보였다.

② 추적(설문)조사 결과
지자체 한의약 난임부부 지원사업에 대한 추적(설문)조사는 대상자의 접근가능성 및 조사과정에서의 바이어스 발생의 최소화 등을 고려하여 2014년∼2016년 3년간 총 1,699명의 전수로 선정하였다. 조사원으로는 대상자 개인정보 확보의 용이성과 조사항목의 민감성을 감안하여 각 지자체별 참여 의료기관(94개)의 의료진이나 보건소(1개) 담당자가 직접 참여하였으며, 전화조사 또는 웹기반조사의 두 가지 방식을 병행하여 2016년 12월 초순경에 8일 동안 시행하였다. 임신 및 분만 결과에 대한 추적(설문) 조사에 613명이 최종 참여(응답률 36.1%)하였지만, 조사 완료된 경우라도 조사항목에 일부 결측치가 발생하였고, 이를 반영해서 구축한 설문조사DB로 통계분석을 하였다.
대상자의 평균 연령(613명)은 35.8세였으며, 치료 때까지의 결혼기간(576명)은 평균 4.5년이었다. 한의약 처치내용(611명)으로는 289명(47.3%)이 ‘침+뜸+한약’을, 207명(33.9%)이‘침+뜸+약침+한약’을 즉, 대부분이 한방의료기관별로 각각의 임상프로토콜에 따른 한의약 복합처치를 지원받았다. 399명(65.0%)은 한의약 난임치료 이전에 배란유도, 인공수정 및 체외수정 등 의학적 난임시술을 경험하였다고 응답하였다.
임신 여부에 응답한 605명 중 3개월 및 6개월 이내 임신율은 각각 21.2%(128명), 27.6%(167명)이었다. 연령에 따른 임신 여부 결과,‘30~34세’군에서 3개월 이내 28.2%(61명), 6개월 이내 35.2%(76명)로 가장 높았고, 통계학적으로 유의한 차이를 보였다. 한방치료 후 3개월 이내 임신한 128명에서 87명만이 분만 결과를 응답하였는데, 만삭 분만(37주 이후 분만) 56.3%(49명), 유산 27.6%(24명), 조산 분만 13.8%(12명), 사산(20주 이후 태아 사망) 2.3%(2명) 순이었다. 한방치료 후 6개월 이내 임신한 167명에서도 118명만이 분만 결과를 응답한 바, 만삭 분만 71명(60.2%), 유산 27명(22.9%), 조산 분만 18명(15.2%), 사산 2명(1.7%) 순이었다.

4) 한의약 난임부부 지원사업의 표준지침(안) 개발
단기간의 연구기간을 감안하여 공동연구진이 주도적으로 참여하여 발표되었던 즉, 대한한의사협회 저출산ㆍ고령화 특별대책위원회 주관 하에 개발된 진료지침(2010년)과 보건복지부 정책보고서(2012년)를 중심으로 한의약 난임부부 지원사업의 표준지침(초안)을 마련한 후 3회에 걸쳐 관계 전문가들의 자문과 논의를 거쳐 최종 개발하였다.
중앙정부 차원에서 한의약 난임부부 지원사업을 지속적으로 시행하기 위해서는 보건복지부-시·도-시·군·구(보건소)의 보건행정체계 연계하에 이를 뒷받침해줄 한의 난임사업단(가칭), 사업자문위원회를 구성하여 거점 및 참여 의료기관을 모집 지정하는 절차가 필요하다. 법적으로 혼인상태인 부부로 만 41세 이하 난임여성을 우선 대상자로 지원하되 변증 진단에 따른 원인불명 난임치료 및 보조생식술 협진치료를 위한 한약처방, 침구치료, 섭생지도 등의 한의약 난임치료방안을 제안하였다.

(출처 : 요약문 12p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 6
• 표목차 ... 8
• 그림목차 ... 9
• 요약문 ... 12
• I. 서 론 ... 17
• 제1장 연구의 배경 ... 19
• 1. 저출산 현황 ... 19
• 2. 중앙정부의 난임부부 지원사업 현황 ... 22
• 3. 지자체 한의약 난임부부 지원사업 ... 25
• 제2장 연구의 필요성 및 목적 ... 27
• 1. 연구의 필요성 ... 27
• 2. 연구의 목적 ... 28
• II. 연구 내용 및 방법 ... 29
• 제1장 연구 추진체계 및 경과 ... 31
• 1. 연구의 추진체계 ... 31
• 2. 연구의 추진경과 ... 33
• 제2장 연구방법 ... 34
• 1. 지자체 한의약 난임부부 지원사업의 실태조사 ... 34
• 2. 여성 난임의 한의약 치료에 대한 체계적 문헌고찰 ... 35
• 3. 지자체 한의약 난임부부 지원사업 대상자에 대한 추적조사 ... 37
• 4. 한의약 난임부부 지원사업의 표준지침(안) 개발 ... 42
• III. 연구 결과 ... 43
• 제1장 지자체 한의약 난임부부 지원사업 실태 ... 45
• 1. 한의약 난임치료 ... 45
• 2. 지자체 한의약 난임부부 지원사업 ... 47
• 제2장 여성 난임의 한의약 치료에 대한 체계적 문헌고찰 결과 ... 52
• 1. 문헌 탐색 ... 52
• 2. 문헌 평가 ... 54
• 제3장 지자체 한의약 난임부부 지원사업 대상자의 추적조사 결과 ... 60
• 1. 대상자 임상정보의 추적조사 결과 ... 60
• 2. 대상자 임신·분만의 추적 설문조사 결과 ... 62
• 제4장 한의약 난임부부 지원사업에 대한 표준지침(안) 개발 ... 96
• 1. 사업 주체 ... 96
• 2. 한방난임 치료 지원 대상자 선정 ... 100
• 3. 진단과 치료방법 ... 102
• 4. 난임부부 한의약 지원사업 결과 분석과 보고 ... 119
• IV. 정책적 제언 ... 121
• 1. 지자체 한의약 난임부부 지원사업의 효과 평가 ... 123
• 2. 중앙정부 차원에서 지자체 한의약 난임부부 지원사업의 확대 시행 ... 123
• 3. 연구의 한계점 및 향후 확대 시행에 따른 고려사항 ... 124
• V. 참고문헌 ... 127
• VI. 부 록 ... 133
• 부록1. 추적(설문)조사 참여기관 ... 135
• 부록2. 추적(설문)조사 설문지 ... 138
• 부록3-1. 의학적 기준 가이드라인(체외수정 시술) ... 142
• 부록3-2. 의학적 기준 가이드라인(인공수정 시술) ... 143
• 부록4. 여성 난임 진료부 양식 ... 144
• 부록5. 대상자 선정 및 변증 진단기준 양식(안) ... 145
• 끝페이지 ... 153